Effektivitet på familiesammenhold og lykke ved å bruke sosiale medier for å forbedre lykkekontoer for sent stadium kreftpasienter og deres familier
14. august 2024 oppdatert av: YANG WEN-CHI
Studieperioden er fra 1. september 2024 til 31. desember 2025.
Forsøkspersonene er kreftpasienter fra legesenteret på dette sykehuset.
En blokkrandomisering vil bli brukt for å tildele 100 pasienter til forsøksgruppen og 100 pasienter til kontrollgruppen, totalt 200 pasienter.
I løpet av studieprosessen vil det bli samlet inn spørreskjemaer og journaler til forsøkspersonene.
Forsøksgruppen vil motta intervensjonen «Happiness Ledger» på sosiale medier, mens kontrollgruppen vil få rutinebehandling.
Det vil bli samlet inn spørreskjema fra begge grupper før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-
Inkluderingskriterier for avanserte kreftpasienter:
- Pasienter diagnostisert med stadium III eller IV kreft av en spesialist.
- Pasienter som samtykker i å delta i studien etter å ha blitt informert om forskningen.
- Pasienter som er bevisste og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Pasienter i alderen 20 år eller eldre.
- Pasienter uten historie med psykiske lidelser.
Inkluderingskriterier for familiemedlemmer:
- Den primære omsorgspersonen til en pasient diagnostisert med stadium III eller IV kreft av en spesialist.
- Den primære omsorgspersonen som har et blod-, ekteskaps- eller samlivsforhold med pasienten.
- Familiemedlemmer som samtykker i å delta i studien etter å ha blitt informert om forskningen.
- Familiemedlemmer som er bevisste og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Familiemedlemmer som er 20 år eller eldre.
- Familiemedlemmer uten historie med psykiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
-
Ekskluderingskriterier for avanserte kreftpasienter:
- Pasienter i forsøksgruppe og kontrollgruppe som er bosatt på samme avdeling.
- Pasienter som deler avdeling med emner som allerede er inkludert i studien.
- Pasienter involvert i pågående medisinske tvister.
- Pasienter som ikke kan forstå studieforklaringen på grunn av språklige eller kognitive svikt.
- Pasienter med forventet levealder kortere enn planlagt studievarighet.
Ekskluderingskriterier for familiemedlemmer:
- Familiemedlemmer som ikke har direkte bo- eller omsorgskontakt med pasienten.
- Familiemedlemmer som ikke kan besøke pasienten regelmessig eller delta i studien.
- Familiemedlemmer som ikke kan forstå studieforklaringen på grunn av språklige eller kognitive svikt.
- Familiemedlemmer med betydelige syns- eller hørselshemninger som ikke bruker hjelpemidler og ikke kan løse kommunikasjonsproblemer.
- Familiemedlemmer som ikke kan ta selvstendige avgjørelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ved innleggelse på kreftrelatert avdeling, etter å ha forklart formålet og prosessen med studien, vil pasienter som sier ja til å delta i studien fylle ut det første spørreskjemaet før intervensjonen med det sosiale mediet «Happiness Ledger».
Familiemedlemmene vil ha en uke på seg til å organisere bilder, deretter vil pasientene dele meningen med bildene.
Prosessen vil bli registrert av forskeren og vil vare i omtrent 40 til 60 minutter.
Etterpå vil forskeren lage en video på omtrent tre minutter ved hjelp av bildene og be de deltakende familiemedlemmene om å hjelpe til med å laste opp bildene til familie LINE-gruppen som tilbakemelding til forskningspersonene.
Pasientene vil deretter fylle ut det andre spørreskjemaet.
|
Etter samtykke vil de fylle ut det første spørreskjemaet før de mottar «Happiness Ledger»-intervensjonen via sosiale medier.
Familiemedlemmer vil ha en uke på seg til å organisere bilder, hvoretter pasientene vil dele betydningen av bildene.
Denne prosessen vil bli registrert av forskeren og vil vare i omtrent 40 til 60 minutter.
Forskeren vil deretter lage en tre-minutters video ved hjelp av bildene, og de deltakende familiemedlemmene vil hjelpe til med å laste opp bildene til familie LINE-gruppen som tilbakemelding til forsøkspersonene.
Det andre spørreskjemaet vil da fylles ut.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha forklart formålet og prosessen med studien til pasientene og deres familiemedlemmer på innleggelsesdagen, og innhentet deres samtykke til å delta i studien, vil de fylle ut det første spørreskjemaet.
En uke senere skal de fylle ut det andre spørreskjemaet.
Etter at hele studien er fullført, vil kontrollgruppen motta den samme sosiale media «Happiness Ledger»-intervensjonen som forsøksgruppen.
Datainnsamling vil bli gjennomført for begge grupper før og etter intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiesamhold
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 1 uke etter intervensjon
|
Denne studien bruker Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II) utviklet av Olson et al. (1979), som består av 30 elementer for å måle familiesammenholdet til pasienter og deres familier.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lykke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Denne studien bruker Subjective Happiness Scale (SHS) laget av Lyubomirsky & Lepper (1999), som består av 4 elementer for å måle lykke til pasienter og deres familier."
|
Baseline og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A202405117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .