Effektivitet på familjens sammanhållning och lycka av att använda sociala medier för att förbättra lyckan för patienter med cancer i sent skede och deras familjer
14 augusti 2024 uppdaterad av: YANG WEN-CHI
Studieperioden är från 1 september 2024 till 31 december 2025.
Försökspersonerna är cancerpatienter från vårdcentralen på detta sjukhus.
En blockrandomisering kommer att användas för att tilldela 100 patienter till experimentgruppen och 100 patienter till kontrollgruppen, totalt 200 patienter.
Under studieprocessen kommer frågeformulär och journaler från försökspersonerna att samlas in.
Experimentgruppen kommer att få interventionen i det sociala mediet "Happiness Ledger", medan kontrollgruppen får rutinbehandling.
Frågeformulär kommer att samlas in från båda grupperna före och efter interventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier för avancerade cancerpatienter:
- Patienter som diagnostiserats med cancer i stadium III eller IV av en specialistläkare.
- Patienter som går med på att delta i studien efter att ha blivit informerade om forskningen.
- Patienter som är medvetna och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Patienter som är 20 år eller äldre.
- Patienter utan historia av psykisk sjukdom.
Inklusionskriterier för familjemedlemmar:
- Den primära vårdgivaren för en patient som diagnostiserats med cancer i stadium III eller IV av en specialistläkare.
- Den primära vårdgivare som har ett blod-, äktenskaps- eller samboförhållande med patienten.
- Familjemedlemmar som går med på att delta i studien efter att ha blivit informerade om forskningen.
- Familjemedlemmar som är medvetna och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Familjemedlemmar som är 20 år eller äldre.
- Familjemedlemmar utan historia av psykisk sjukdom.
Uteslutningskriterier:
-
Uteslutningskriterier för avancerade cancerpatienter:
- Patienter i försöksgrupp och kontrollgrupp som bor på samma avdelning.
- Patienter som delar avdelning med ämnen som redan ingår i studien.
- Patienter inblandade i pågående medicinska tvister.
- Patienter som inte kan förstå studieförklaringen på grund av språkliga eller kognitiva funktionsnedsättningar.
- Patienter med en förväntad livslängd som är kortare än den planerade studietiden.
Uteslutningskriterier för familjemedlemmar:
- Familjemedlemmar som inte har direkt levande eller vårdande kontakt med patienten.
- Familjemedlemmar som inte kan besöka patienten regelbundet eller delta i studien.
- Familjemedlemmar som inte kan förstå studiens förklaring på grund av språkliga eller kognitiva störningar.
- Familjemedlemmar med betydande syn- eller hörselnedsättningar som inte använder hjälpmedel och inte kan lösa kommunikationsproblem.
- Familjemedlemmar som inte kan fatta självständiga beslut.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Vid inläggning på den cancerrelaterade avdelningen, efter att ha förklarat syftet och processen med studien, kommer patienter som går med på att delta i studien fylla i det första frågeformuläret innan interventionen med sociala medier "Happiness Ledger".
Familjemedlemmarna kommer att ha en vecka på sig att organisera bilder, varefter patienterna kommer att dela med sig av bildernas betydelse.
Processen kommer att spelas in av forskaren och kommer att ta cirka 40 till 60 minuter.
Efteråt kommer forskaren att skapa en video på cirka tre minuter med hjälp av bilderna och be de deltagande familjemedlemmarna att hjälpa till med att ladda upp bilderna till familjens LINE-gruppen som feedback till forskningspersonerna.
Patienterna kommer sedan att fylla i det andra frågeformuläret.
|
Efter samtycke kommer de att fylla i det första frågeformuläret innan de får "Happiness Ledger"-interventionen via sociala medier.
Familjemedlemmar kommer att ha en vecka på sig att organisera bilder, varefter patienter kommer att dela med sig av bildernas betydelse.
Denna process kommer att spelas in av forskaren och tar cirka 40 till 60 minuter.
Forskaren kommer sedan att skapa en tre minuters video med bilderna, och de deltagande familjemedlemmarna kommer att hjälpa till att ladda upp bilderna till familjens LINE-gruppen som feedback till försökspersonerna.
Det andra frågeformuläret kommer sedan att fyllas i.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att ha förklarat syftet och processen med studien för patienterna och deras familjemedlemmar på inläggningsdagen, och erhållit deras samtycke att delta i studien, kommer de att fylla i det första frågeformuläret.
En vecka senare kommer de att fylla i det andra frågeformuläret.
Efter att hela studien är klar kommer kontrollgruppen att få samma sociala media "Happiness Ledger"-intervention som experimentgruppen.
Datainsamling kommer att genomföras för båda grupperna före och efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens sammanhållning
Tidsram: Baslinje (pre-intervention) och 1 vecka efter intervention
|
Denna studie använder Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II) utvecklad av Olson et al. (1979), som består av 30 poster för att mäta familjesammanhållningen hos patienter och deras familjer.
|
Baslinje (pre-intervention) och 1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lycka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Denna studie använder Subjective Happiness Scale (SHS) skapad av Lyubomirsky & Lepper (1999), som består av 4 objekt för att mäta lyckan hos patienter och deras familjer."
|
Baslinje och 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A202405117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .