Эффективность использования социальных сетей для повышения уровня счастья для больных раком на поздней стадии и их семей с точки зрения сплоченности семьи и счастья
14 августа 2024 г. обновлено: YANG WEN-CHI
Период исследования – с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года.
Объектами исследования являются онкологические больные из медицинского центра этой больницы.
Будет использована блочная рандомизация для распределения 100 пациентов в экспериментальную группу и 100 пациентов в контрольную группу, всего 200 пациентов.
В процессе исследования будут собраны анкеты и медицинские записи испытуемых.
Экспериментальная группа получит вмешательство в «Книгу счастья» в социальных сетях, а контрольная группа получит обычное лечение.
Анкеты будут собраны из обеих групп до и после вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Критерии включения для больных раком на поздних стадиях:
- Пациенты, у которых диагностирован рак III или IV стадии врачом-специалистом.
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании после получения информации об исследовании.
- Пациенты, находящиеся в сознании и способные общаться на китайском или тайваньском языке.
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше.
- Пациенты, не имеющие в анамнезе психических заболеваний.
Критерии включения членов семьи:
- Лицо, осуществляющее основной уход за пациентом, у которого диагностирован рак III или IV стадии врачом-специалистом.
- Основной опекун, имеющий кровные, супружеские или сожительства с пациентом.
- Члены семьи, которые согласились участвовать в исследовании после получения информации об исследовании.
- Члены семьи, находящиеся в сознании и способные общаться на китайском или тайваньском языке.
- Члены семьи в возрасте 20 лет и старше.
- Члены семьи, не имеющие в анамнезе психических заболеваний.
Критерии исключения:
-
Критерии исключения для больных раком на поздних стадиях:
- Пациенты экспериментальной группы и контрольной группы, проживающие в одной палате.
- Пациенты, которые делят палату с субъектами, уже включенными в исследование.
- Пациенты участвуют в продолжающихся медицинских спорах.
- Пациенты, которые не могут понять объяснение исследования из-за языковых или когнитивных нарушений.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни короче запланированной продолжительности исследования.
Критерии исключения для членов семьи:
- Члены семьи, которые не имеют прямого контакта с пациентом при проживании или уходе.
- Члены семьи, которые не могут регулярно посещать пациента или участвовать в исследовании.
- Члены семьи, которые не могут понять объяснение исследования из-за языковых или когнитивных нарушений.
- Члены семьи со значительными нарушениями зрения или слуха, которые не используют вспомогательные устройства и не могут решить проблемы со связью.
- Члены семьи, которые не могут принимать самостоятельные решения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
При поступлении в онкологическое отделение, после объяснения цели и процесса исследования, пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, перед вмешательством заполняют первую анкету в социальной сети «Книга счастья».
У членов семьи будет одна неделя на то, чтобы систематизировать фотографии, после чего пациенты поделятся смыслом фотографий.
Процесс будет записан исследователем и продлится примерно от 40 до 60 минут.
После этого исследователь создаст видео продолжительностью около трех минут, используя фотографии, и попросит участвующих членов семьи помочь загрузить фотографии в семейную группу LINE в качестве обратной связи для субъектов исследования.
Затем пациенты заполняют вторую анкету.
|
После согласия они заполнят первую анкету, а затем получат сообщение «Книга счастья» через социальные сети.
У членов семьи будет одна неделя на то, чтобы систематизировать фотографии, после чего пациенты поделятся значением фотографий.
Этот процесс будет записан исследователем и продлится примерно от 40 до 60 минут.
Затем исследователь создаст трехминутное видео, используя фотографии, а участвующие члены семьи помогут загрузить фотографии в семейную группу LINE в качестве обратной связи для испытуемых.
Затем будет заполнена вторая анкета.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После объяснения цели и процесса исследования пациентам и членам их семей в день госпитализации и получения их согласия на участие в исследовании они заполняют первую анкету.
Через неделю они заполняют вторую анкету.
После завершения всего исследования контрольная группа получит такое же вмешательство в «Журнал счастья» в социальных сетях, что и экспериментальная группа.
Сбор данных будет проводиться для обеих групп до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сплоченность семьи
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 1 неделю после вмешательства
|
В этом исследовании используется шкала оценки адаптивности и сплоченности семьи (FACES II), разработанная Олсоном и соавт. (1979), который состоит из 30 пунктов для измерения семейной сплоченности больных и их семей.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 1 неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счастье
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
В этом исследовании используется шкала субъективного счастья (SHS), созданная Любомирским и Леппером (1999), которая состоит из 4 пунктов для измерения счастья пациентов и их семей».
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A202405117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .