Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet på familiens sammenhængskraft og lykke ved at bruge sociale medier til at forbedre lykkeregnskaber for kræftpatienter i sene stadier og deres familier

14. august 2024 opdateret af: YANG WEN-CHI
Studieperioden er fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Forsøgspersonerne er kræftpatienter fra lægehuset på dette hospital. En blokrandomisering vil blive brugt til at tildele 100 patienter til forsøgsgruppen og 100 patienter til kontrolgruppen, i alt 200 patienter. Under undersøgelsesprocessen vil der blive indsamlet spørgeskemaer og lægejournaler af forsøgspersonerne. Forsøgsgruppen vil modtage interventionen på det sociale medie "Happiness Ledger", mens kontrolgruppen får rutinebehandling. Der vil blive indsamlet spørgeskemaer fra begge grupper før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier for avancerede kræftpatienter:

  1. Patienter diagnosticeret med stadium III eller IV kræft af en speciallæge.
  2. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningen.
  3. Patienter, der er bevidste og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  4. Patienter i alderen 20 år eller ældre.
  5. Patienter uden historie med psykisk sygdom.

Inklusionskriterier for familiemedlemmer:

  1. Den primære plejer for en patient diagnosticeret med stadium III eller IV kræft af en speciallæge.
  2. Den primære omsorgsperson, der har et blod-, ægteskabs- eller samlivsforhold til patienten.
  3. Familiemedlemmer, der accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningen.
  4. Familiemedlemmer, der er bevidste og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  5. Familiemedlemmer på 20 år eller ældre.
  6. Familiemedlemmer uden historie med psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

-

Eksklusionskriterier for avancerede kræftpatienter:

  1. Patienter i forsøgsgruppe og kontrolgruppe, der bor på samme afdeling.
  2. Patienter, der deler afdeling med emner, der allerede er inkluderet i undersøgelsen.
  3. Patienter involveret i igangværende medicinske tvister.
  4. Patienter, der ikke kan forstå undersøgelsens forklaring på grund af sproglige eller kognitive svækkelser.
  5. Patienter med en forventet levetid kortere end den planlagte undersøgelsesvarighed.

Eksklusionskriterier for familiemedlemmer:

  1. Familiemedlemmer, der ikke har direkte bo- eller omsorgskontakt med patienten.
  2. Familiemedlemmer, der ikke kan besøge patienten regelmæssigt eller deltage i undersøgelsen.
  3. Familiemedlemmer, der ikke kan forstå undersøgelsens forklaring på grund af sproglige eller kognitive svækkelser.
  4. Familiemedlemmer med betydelig syns- eller hørenedsættelse, som ikke bruger hjælpemidler og ikke kan løse kommunikationsproblemer.
  5. Familiemedlemmer, der ikke kan træffe selvstændige beslutninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ved indlæggelse på den kræftrelaterede afdeling, efter at have redegjort for formålet og processen med undersøgelsen, vil patienter, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen, udfylde det første spørgeskema inden interventionen med det sociale medie "Happiness Ledger". Familiemedlemmerne får en uge til at organisere billeder, hvorefter patienterne deler betydningen af ​​billederne. Processen vil blive registreret af forskeren og vil vare cirka 40 til 60 minutter. Efterfølgende vil forskeren oprette en video på cirka tre minutter ved hjælp af billederne og bede de deltagende familiemedlemmer om at hjælpe med at uploade billederne til familiens LINE-gruppen som feedback til forskningspersonerne. Patienterne vil derefter udfylde det andet spørgeskema.
Andet: livsgennemgang
Efter samtykke vil de udfylde det første spørgeskema, før de modtager "Happiness Ledger"-interventionen via sociale medier. Familiemedlemmer vil have en uge til at organisere billeder, hvorefter patienter vil dele betydningen af ​​billederne. Denne proces vil blive registreret af forskeren og vil vare cirka 40 til 60 minutter. Forskeren vil derefter lave en tre minutters video ved hjælp af billederne, og de deltagende familiemedlemmer vil hjælpe med at uploade billederne til familien LINE-gruppen som feedback til forsøgspersonerne. Det andet spørgeskema vil derefter blive udfyldt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have forklaret formålet og processen med undersøgelsen til patienterne og deres familiemedlemmer på indlæggelsesdagen og opnået deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de udfylde det første spørgeskema. En uge senere vil de udfylde det andet spørgeskema. Efter at hele undersøgelsen er afsluttet, vil kontrolgruppen modtage den samme intervention på sociale medier "Happiness Ledger" som forsøgsgruppen. Dataindsamling vil blive gennemført for begge grupper før og efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiesammenhold
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 1 uge efter intervention
Denne undersøgelse bruger Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II) udviklet af Olson et al. (1979), som består af 30 punkter til at måle familiens sammenhængskraft mellem patienter og deres familier.
Baseline (præ-intervention) og 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lykke
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Denne undersøgelse bruger Subjective Happiness Scale (SHS) skabt af Lyubomirsky & Lepper (1999), som består af 4 elementer til at måle lykke hos patienter og deres familier."
Baseline og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YANG WEN-CHI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202405117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livsgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner