Eficácia na coesão familiar e na felicidade do uso das mídias sociais para melhorar os relatos de felicidade de pacientes com câncer em estágio avançado e suas famílias
14 de agosto de 2024 atualizado por: YANG WEN-CHI
O período de estudo é de 1º de setembro de 2024 a 31 de dezembro de 2025.
Os sujeitos são pacientes oncológicos do centro médico deste hospital.
Uma randomização em bloco será utilizada para atribuir 100 pacientes ao grupo experimental e 100 pacientes ao grupo controle, totalizando 200 pacientes.
Durante o processo de estudo, serão coletados questionários e prontuários dos sujeitos.
O grupo experimental receberá a intervenção “Happiness Ledger” nas redes sociais, enquanto o grupo controle receberá tratamento de rotina.
Os questionários serão coletados de ambos os grupos antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
-
Critérios de inclusão para pacientes com câncer avançado:
- Pacientes com diagnóstico de câncer em estágio III ou IV por médico especialista.
- Pacientes que concordam em participar do estudo após serem informados sobre a pesquisa.
- Pacientes conscientes e capazes de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Pacientes com 20 anos ou mais.
- Pacientes sem histórico de doença mental.
Critérios de inclusão para familiares:
- O cuidador principal de um paciente com diagnóstico de câncer em estágio III ou IV por um médico especialista.
- O cuidador principal que tem uma relação consangüínea, conjugal ou de coabitação com o paciente.
- Familiares que concordaram em participar do estudo após serem informados sobre a pesquisa.
- Membros da família conscientes e capazes de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Familiares com 20 anos ou mais.
- Familiares sem histórico de doença mental.
Critérios de exclusão:
-
Critérios de exclusão para pacientes com câncer avançado:
- Pacientes do grupo experimental e grupo controle que residem na mesma enfermaria.
- Pacientes que dividem enfermaria com sujeitos já incluídos no estudo.
- Pacientes envolvidos em disputas médicas contínuas.
- Pacientes que não conseguem compreender a explicação do estudo devido a deficiências de linguagem ou cognitivas.
- Pacientes com expectativa de vida inferior à duração planejada do estudo.
Critérios de exclusão para familiares:
- Familiares que não tenham contato direto de convivência ou cuidado com o paciente.
- Membros da família que não podem visitar o paciente regularmente ou participar do estudo.
- Membros da família que não conseguem entender a explicação do estudo devido a deficiências de linguagem ou cognitivas.
- Membros da família com deficiência visual ou auditiva significativa que não usam dispositivos de assistência e não conseguem resolver problemas de comunicação.
- Membros da família que não podem tomar decisões independentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Na admissão na enfermaria de câncer, após explicação do objetivo e processo do estudo, os pacientes que concordarem em participar do estudo preencherão o primeiro questionário antes da intervenção na mídia social “Happiness Ledger”.
Os familiares terão uma semana para organizar as fotos, após a qual os pacientes compartilharão o significado das fotos.
O processo será gravado pelo pesquisador e terá duração aproximada de 40 a 60 minutos.
Posteriormente, o pesquisador criará um vídeo de cerca de três minutos utilizando as fotos e solicitará aos familiares participantes que auxiliem no envio das fotos para o grupo familiar LINE como feedback aos sujeitos da pesquisa.
Os pacientes preencherão então o segundo questionário.
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Após consentir, eles preencherão o primeiro questionário antes de receberem a intervenção “Happiness Ledger” nas redes sociais.
Os familiares terão uma semana para organizar as fotos, após a qual os pacientes compartilharão o significado das fotos.
Esse processo será registrado pelo pesquisador e terá duração aproximada de 40 a 60 minutos.
O pesquisador criará então um vídeo de três minutos usando as fotos, e os familiares participantes auxiliarão no upload das fotos para o grupo Family LINE como feedback aos sujeitos.
O segundo questionário será então preenchido.
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Após explicar o objetivo e o processo do estudo aos pacientes e seus familiares no dia da admissão, e obter seu consentimento para participar do estudo, eles preencherão o primeiro questionário.
Uma semana depois, eles preencherão o segundo questionário.
Após a conclusão de todo o estudo, o grupo de controle receberá a mesma intervenção "Happiness Ledger" nas redes sociais que o grupo experimental.
A coleta de dados será realizada para ambos os grupos antes e depois da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coesão Familiar
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 1 semana após a intervenção
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Este estudo utiliza a Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar (FACES II) desenvolvida por Olson et al. (1979), que consiste em 30 itens para medir a coesão familiar dos pacientes e seus familiares.
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Linha de base (pré-intervenção) e 1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Felicidade
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Este estudo utiliza a Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) criada por Lyubomirsky & Lepper (1999), que consiste em 4 itens para medir a felicidade dos pacientes e seus familiares."
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Linha de base e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A202405117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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