- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559917
Tehokkuus perheen yhteenkuuluvuuden kannalta ja onnellisuus sosiaalisen median käyttämisestä onnellisuuden lisäämiseen myöhäisvaiheen syöpäpotilaille ja heidän perheilleen
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: YANG WEN-CHI
Opintojakso on 1.9.2024 - 31.12.2025.
Tutkittavat ovat syöpäpotilaita tämän sairaalan terveyskeskuksesta.
Lohkosatunnaistuksen avulla koeryhmään jaetaan 100 potilasta ja kontrolliryhmään 100 potilasta, yhteensä 200 potilasta.
Opintojakson aikana kerätään kyselylomakkeita ja potilastietoja koehenkilöistä.
Koeryhmä saa sosiaalisen median "Happiness Ledger" -intervention, kun taas kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
Molemmista ryhmistä kerätään kyselylomakkeet ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-
Edistyneiden syöpäpotilaiden mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla erikoislääkäri on diagnosoinut vaiheen III tai IV syövän.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja pystyvät kommunikoimaan mandariiniksi tai taiwaniksi.
- 20 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole ollut mielenterveysongelmia.
Perheenjäsenten mukaanottokriteerit:
- Ensisijainen hoitaja potilaan, jolle erikoislääkäri on diagnosoinut vaiheen III tai IV syöpä.
- Ensisijainen hoitaja, jolla on veri-, avio- tai avosuhde potilaan kanssa.
- Perheenjäsenet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon tutkimuksesta.
- Perheenjäsenet, jotka ovat tietoisia ja pystyvät kommunikoimaan mandariiniksi tai taiwaniksi.
- 20 vuotta täyttäneet perheenjäsenet.
- Perheenjäsenet, joilla ei ole ollut mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit pitkälle edenneille syöpäpotilaille:
- Koeryhmän ja kontrolliryhmän potilaat, jotka asuvat samalla osastolla.
- Potilaat, jotka jakavat osaston tutkimukseen jo sisältyvien henkilöiden kanssa.
- Potilaat, jotka ovat mukana jatkuvissa lääketieteellisissä riita-asioissa.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen selitystä kielen tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
- Potilaat, joiden elinajanodote on suunniteltua lyhyempi.
Perheenjäsenten poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenet, joilla ei ole suoraa asumis- tai hoitokontaktia potilaaseen.
- Perheenjäsenet, jotka eivät voi käydä säännöllisesti potilaan luona tai osallistua tutkimukseen.
- Perheenjäsenet, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen selitystä kielen tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
- Perheenjäsenet, joilla on merkittävä näkö- tai kuulovamma, jotka eivät käytä apulaitteita eivätkä pysty ratkaisemaan viestintäongelmia.
- Perheenjäsenet, jotka eivät voi tehdä itsenäisiä päätöksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Syöpäosastolle saapuessaan, tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin selostuksen jälkeen tutkimukseen osallistuvat potilaat täyttävät ensimmäisen kyselyn ennen interventiota sosiaalisen median "Onnellisuuskirjassa".
Perheenjäsenillä on viikko aikaa kuvien järjestämiseen, jonka jälkeen potilaat kertovat kuvien merkityksestä.
Tutkija tallentaa prosessin, ja se kestää noin 40-60 minuuttia.
Tämän jälkeen tutkija luo kuvista noin kolmen minuutin videon ja pyytää osallistuvia perheenjäseniä auttamaan kuvien lataamisessa perhe LINE -ryhmään palautteena tutkittaville.
Tämän jälkeen potilaat täyttävät toisen kyselyn.
|
Suostumuksensa jälkeen he täyttävät ensimmäisen kyselylomakkeen ennen kuin saavat "Onnellisuuskirja"-intervention sosiaalisessa mediassa.
Perheenjäsenillä on viikko aikaa kuvien järjestämiseen, jonka jälkeen potilaat kertovat kuvien merkityksestä.
Tutkija tallentaa tämän prosessin, ja se kestää noin 40-60 minuuttia.
Tämän jälkeen tutkija luo kuvista kolmen minuutin videon, ja osallistuvat perheenjäsenet auttavat kuvien lataamisessa perhe LINE -ryhmään palautteena koehenkilöille.
Toinen kyselylomake täytetään sitten.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin potilaille ja heidän perheenjäsenilleen vastaanottopäivänä ja saatuaan heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen, he täyttävät ensimmäisen kyselylomakkeen.
Viikkoa myöhemmin he täyttävät toisen kyselyn.
Kun koko tutkimus on suoritettu, kontrolliryhmä saa saman sosiaalisen median "Onnellisuuskirja"-intervention kuin koeryhmä.
Tiedonkeruu suoritetaan molemmille ryhmille ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Olsonin et al. kehittämää perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikkoa (FACES II). (1979), joka koostuu 30 kohdasta potilaiden ja heidän perheidensä perheen yhteenkuuluvuuden mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Lyubomirsky & Lepperin (1999) luomaa Subjective Happiness Scalea (SHS), joka koostuu 4 kohdasta potilaiden ja heidän perheidensä onnellisuuden mittaamiseksi."
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202405117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .