Efficacité sur la cohésion familiale et le bonheur de l'utilisation des médias sociaux pour améliorer les comptes de bonheur des patients atteints d'un cancer à un stade avancé et de leurs familles
14 août 2024 mis à jour par: YANG WEN-CHI
La période d'études s'étend du 1er septembre 2024 au 31 décembre 2025.
Les sujets sont des patients cancéreux du centre médical de cet hôpital.
Une randomisation en bloc sera utilisée pour attribuer 100 patients au groupe expérimental et 100 patients au groupe témoin, soit un total de 200 patients.
Au cours du processus d'étude, des questionnaires et des dossiers médicaux des sujets seront collectés.
Le groupe expérimental recevra l'intervention « Happiness Ledger » sur les réseaux sociaux, tandis que le groupe témoin recevra un traitement de routine.
Des questionnaires seront collectés auprès des deux groupes avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
-
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'un cancer avancé :
- Patients diagnostiqués avec un cancer de stade III ou IV par un médecin spécialiste.
- Patients qui acceptent de participer à l'étude après avoir été informés de la recherche.
- Patients conscients et capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Patients âgés de 20 ans ou plus.
- Patients sans antécédents de maladie mentale.
Critères d'inclusion pour les membres de la famille :
- Le principal soignant d'un patient diagnostiqué avec un cancer de stade III ou IV par un médecin spécialiste.
- Le principal soignant qui entretient une relation de sang, de mariage ou de cohabitation avec le patient.
- Membres de la famille qui acceptent de participer à l'étude après avoir été informés de la recherche.
- Membres de la famille conscients et capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Membres de la famille âgés de 20 ans ou plus.
- Membres de la famille sans antécédents de maladie mentale.
Critères d'exclusion :
-
Critères d'exclusion pour les patients atteints d'un cancer avancé :
- Patients du groupe expérimental et du groupe témoin qui résident dans le même service.
- Patients partageant une salle avec des sujets déjà inclus dans l'étude.
- Patients impliqués dans des litiges médicaux en cours.
- Patients qui ne peuvent pas comprendre l'explication de l'étude en raison de troubles du langage ou de troubles cognitifs.
- Patients ayant une espérance de vie plus courte que la durée prévue de l'étude.
Critères d'exclusion pour les membres de la famille :
- Membres de la famille qui n’ont pas de contact direct de vie ou de soins avec le patient.
- Membres de la famille qui ne peuvent pas rendre visite au patient régulièrement ou participer à l'étude.
- Membres de la famille qui ne peuvent pas comprendre l'explication de l'étude en raison de troubles du langage ou de troubles cognitifs.
- Membres de la famille ayant une déficience visuelle ou auditive importante qui n'utilisent pas d'appareils fonctionnels et ne peuvent pas résoudre les problèmes de communication.
- Membres de la famille qui ne peuvent pas prendre de décisions indépendantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Lors de leur admission dans le service de cancérologie, après avoir expliqué le but et le processus de l'étude, les patients qui acceptent de participer à l'étude rempliront le premier questionnaire avant l'intervention avec le média social « Happiness Ledger ».
Les membres de la famille auront une semaine pour organiser les photos, après quoi les patients partageront la signification des photos.
Le processus sera enregistré par le chercheur et durera environ 40 à 60 minutes.
Ensuite, le chercheur créera une vidéo d'environ trois minutes en utilisant les photos et demandera aux membres de la famille participants d'aider à télécharger les photos sur le groupe familial LINE en guise de retour d'information pour les sujets de recherche.
Les patients rempliront ensuite le deuxième questionnaire.
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Après avoir consenti, ils rempliront le premier questionnaire avant de recevoir l'intervention « Happiness Ledger » via les réseaux sociaux.
Les membres de la famille auront une semaine pour organiser les photos, après quoi les patients partageront la signification des photos.
Ce processus sera enregistré par le chercheur et durera environ 40 à 60 minutes.
Le chercheur créera ensuite une vidéo de trois minutes en utilisant les photos, et les membres de la famille participants aideront à télécharger les photos sur le groupe family LINE en guise de commentaires aux sujets.
Le deuxième questionnaire sera alors complété.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après avoir expliqué le but et le processus de l'étude aux patients et aux membres de leur famille le jour de l'admission et avoir obtenu leur consentement pour participer à l'étude, ils rempliront le premier questionnaire.
Une semaine plus tard, ils rempliront le deuxième questionnaire.
Une fois l'ensemble de l'étude terminé, le groupe témoin recevra la même intervention « Happiness Ledger » sur les réseaux sociaux que le groupe expérimental.
La collecte de données sera effectuée pour les deux groupes avant et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohésion familiale
Délai: Au départ (pré-intervention) et 1 semaine après l'intervention
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Cette étude utilise l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion familiale (FACES II) développée par Olson et al. (1979), qui comprend 30 items pour mesurer la cohésion familiale des patients et de leurs familles.
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Au départ (pré-intervention) et 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bonheur
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Cette étude utilise l'échelle de bonheur subjectif (SHS) créée par Lyubomirsky & Lepper (1999), qui comprend 4 éléments pour mesurer le bonheur des patients et de leurs familles.
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Base de référence et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A202405117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .