Effectiviteit op de gezinscohesie en het geluk van het gebruik van sociale media om het geluk te vergroten Accounts voor kankerpatiënten in een laat stadium en hun families
14 augustus 2024 bijgewerkt door: YANG WEN-CHI
De studieperiode loopt van 1 september 2024 tot en met 31 december 2025.
De proefpersonen zijn kankerpatiënten uit het medisch centrum van dit ziekenhuis.
Er zal gebruik worden gemaakt van een blokrandomisatie om 100 patiënten toe te wijzen aan de experimentele groep en 100 patiënten aan de controlegroep, wat in totaal 200 patiënten oplevert.
Tijdens het onderzoeksproces worden vragenlijsten en medische dossiers van de proefpersonen verzameld.
De experimentele groep krijgt de ‘Happiness Ledger’-interventie op sociale media, terwijl de controlegroep een routinebehandeling krijgt.
Van beide groepen worden voor en na de interventie vragenlijsten verzameld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Inclusiecriteria voor gevorderde kankerpatiënten:
- Patiënten waarbij door een specialist kanker in stadium III of IV is vastgesteld.
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek nadat zij over het onderzoek zijn geïnformeerd.
- Patiënten die bij bewustzijn zijn en kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Patiënten van 20 jaar of ouder.
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
Inclusiecriteria voor gezinsleden:
- De primaire verzorger van een patiënt waarbij door een specialist kanker in stadium III of IV is vastgesteld.
- De primaire zorgverlener die een bloed-, huwelijks- of samenlevingsrelatie heeft met de patiënt.
- Familieleden die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek nadat zij over het onderzoek zijn geïnformeerd.
- Familieleden die bij bewustzijn zijn en kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Familieleden van 20 jaar of ouder.
- Familieleden zonder voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
-
Uitsluitingscriteria voor gevorderde kankerpatiënten:
- Patiënten uit de experimentele groep en de controlegroep die op dezelfde afdeling verblijven.
- Patiënten die een afdeling delen met proefpersonen die al in het onderzoek zijn opgenomen.
- Patiënten betrokken bij lopende medische geschillen.
- Patiënten die de uitleg van het onderzoek niet kunnen begrijpen vanwege taal- of cognitieve beperkingen.
- Patiënten met een levensverwachting korter dan de geplande onderzoeksduur.
Uitsluitingscriteria voor familieleden:
- Familieleden die geen direct woon- of zorgcontact hebben met de patiënt.
- Familieleden die de patiënt niet regelmatig kunnen bezoeken of aan het onderzoek kunnen deelnemen.
- Familieleden die de onderzoeksuitleg niet kunnen begrijpen vanwege taal- of cognitieve beperkingen.
- Familieleden met aanzienlijke visuele of auditieve beperkingen die geen hulpmiddelen gebruiken en communicatieproblemen niet kunnen oplossen.
- Familieleden die geen onafhankelijke beslissingen kunnen nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Bij opname op de kankergerelateerde afdeling zullen patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, na uitleg over het doel en het proces van het onderzoek, de eerste vragenlijst vóór de interventie invullen via de sociale media "Happiness Ledger".
De familieleden krijgen een week de tijd om foto's te ordenen, waarna de patiënten de betekenis van de foto's zullen delen.
Het proces wordt door de onderzoeker opgenomen en duurt ongeveer 40 tot 60 minuten.
Daarna maakt de onderzoeker een video van ongeveer drie minuten met behulp van de foto's en vraagt hij de deelnemende gezinsleden om te helpen bij het uploaden van de foto's naar de familie LINE-groep als feedback aan de proefpersonen.
Vervolgens vullen de patiënten de tweede vragenlijst in.
|
Na toestemming vullen ze de eerste vragenlijst in voordat ze de ‘Happiness Ledger’-interventie via sociale media ontvangen.
Familieleden krijgen een week de tijd om foto's te ordenen, waarna patiënten de betekenis van de foto's zullen delen.
Dit proces wordt door de onderzoeker vastgelegd en duurt ongeveer 40 tot 60 minuten.
De onderzoeker maakt vervolgens een video van drie minuten met behulp van de foto's, en de deelnemende gezinsleden helpen bij het uploaden van de foto's naar de familie-LINE-groep als feedback aan de proefpersonen.
Vervolgens wordt de tweede vragenlijst ingevuld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat ze op de dag van opname het doel en het proces van het onderzoek aan de patiënten en hun familieleden hebben uitgelegd en hun toestemming hebben gekregen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen ze de eerste vragenlijst invullen.
Een week later vullen ze de tweede vragenlijst in.
Nadat het hele onderzoek is afgerond, krijgt de controlegroep dezelfde ‘Happiness Ledger’-interventie op sociale media als de experimentele groep.
Voor en na de interventie zal voor beide groepen data worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familiecohesie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 1 week na interventie
|
Deze studie maakt gebruik van de Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II), ontwikkeld door Olson et al. (1979), dat uit 30 items bestaat om de gezinscohesie van patiënten en hun families te meten.
|
Basislijn (pre-interventie) en 1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluk
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Deze studie maakt gebruik van de Subjective Happiness Scale (SHS) van Lyubomirsky & Lepper (1999), die uit vier items bestaat om het geluk van patiënten en hun families te meten.
|
Basislijn en 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A202405117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .