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Wirksamkeit der Nutzung sozialer Medien zur Verbesserung der Glückskonten von Krebspatienten im Spätstadium und ihren Familien auf den Familienzusammenhalt und das Glück

14. August 2024 aktualisiert von: YANG WEN-CHI
Der Studienzeitraum erstreckt sich vom 1. September 2024 bis 31. Dezember 2025. Die Probanden sind Krebspatienten aus dem medizinischen Zentrum dieses Krankenhauses. Durch eine Blockrandomisierung werden 100 Patienten der Versuchsgruppe und 100 Patienten der Kontrollgruppe zugeordnet, also insgesamt 200 Patienten. Während des Studienprozesses werden Fragebögen und Krankenakten der Probanden gesammelt. Die Versuchsgruppe erhält die Social-Media-Intervention „Happiness Ledger“, während die Kontrollgruppe eine Routinebehandlung erhält. Von beiden Gruppen werden vor und nach der Intervention Fragebögen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Einschlusskriterien für fortgeschrittene Krebspatienten:

  1. Patienten, bei denen von einem Facharzt Krebs im Stadium III oder IV diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie über die Forschung informiert wurden.
  3. Patienten, die bei Bewusstsein sind und in der Lage sind, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  4. Patienten ab 20 Jahren.
  5. Patienten ohne Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.

Einschlusskriterien für Familienangehörige:

  1. Der primäre Betreuer eines Patienten, bei dem von einem Facharzt Krebs im Stadium III oder IV diagnostiziert wurde.
  2. Der primäre Betreuer, der mit dem Patienten in einer Bluts-, Ehe- oder Lebensgemeinschaft steht.
  3. Familienmitglieder, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie über die Forschung informiert wurden.
  4. Familienmitglieder, die bei Bewusstsein sind und in der Lage sind, sich auf Mandarin oder Taiwanesisch zu verständigen.
  5. Familienmitglieder ab 20 Jahren.
  6. Familienmitglieder ohne Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien für fortgeschrittene Krebspatienten:

  1. Patienten der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe, die auf derselben Station wohnen.
  2. Patienten, die eine Station mit bereits in die Studie einbezogenen Probanden teilen.
  3. Patienten, die in laufende medizinische Streitigkeiten verwickelt sind.
  4. Patienten, die die Studienerklärung aufgrund sprachlicher oder kognitiver Beeinträchtigungen nicht verstehen können.
  5. Patienten mit einer Lebenserwartung, die kürzer als die geplante Studiendauer ist.

Ausschlusskriterien für Familienangehörige:

  1. Familienangehörige, die keinen direkten Wohn- oder Pflegekontakt zum Patienten haben.
  2. Familienangehörige, die den Patienten nicht regelmäßig besuchen oder an der Studie teilnehmen können.
  3. Familienmitglieder, die die Studienerklärung aufgrund sprachlicher oder kognitiver Beeinträchtigungen nicht verstehen können.
  4. Familienmitglieder mit erheblichen Seh- oder Hörbehinderungen, die keine Hilfsmittel verwenden und Kommunikationsprobleme nicht lösen können.
  5. Familienmitglieder, die keine unabhängigen Entscheidungen treffen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Bei der Aufnahme in die Krebsstation füllen Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nach Erläuterung des Zwecks und Ablaufs der Studie den ersten Fragebogen vor der Intervention über das Social-Media-Netzwerk „Happiness Ledger“ aus. Die Familienmitglieder haben eine Woche Zeit, die Fotos zu organisieren. Anschließend teilen die Patienten die Bedeutung der Fotos mit. Der Vorgang wird vom Forscher aufgezeichnet und dauert etwa 40 bis 60 Minuten. Anschließend erstellt der Forscher aus den Fotos ein etwa dreiminütiges Video und bittet die teilnehmenden Familienmitglieder, beim Hochladen der Fotos in die Familien-LINE-Gruppe als Feedback für die Forschungsteilnehmer zu helfen. Anschließend füllen die Patienten den zweiten Fragebogen aus.
Sonstiges: Lebensrückblick
Nach ihrer Einwilligung füllen sie den ersten Fragebogen aus, bevor sie die „Happiness Ledger“-Intervention über soziale Medien erhalten. Die Familienangehörigen haben eine Woche Zeit, die Fotos zu organisieren. Anschließend teilen die Patienten die Bedeutung der Fotos mit. Dieser Vorgang wird vom Forscher aufgezeichnet und dauert etwa 40 bis 60 Minuten. Anschließend erstellt der Forscher aus den Fotos ein dreiminütiges Video, und die teilnehmenden Familienmitglieder helfen beim Hochladen der Fotos in die Familien-LINE-Gruppe als Feedback für die Probanden. Anschließend wird der zweite Fragebogen ausgefüllt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem Sie den Patienten und ihren Familienangehörigen am Tag der Aufnahme den Zweck und den Ablauf der Studie erklärt und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie eingeholt haben, füllen sie den ersten Fragebogen aus. Eine Woche später werden sie den zweiten Fragebogen ausfüllen. Nach Abschluss der gesamten Studie erhält die Kontrollgruppe die gleiche „Happiness Ledger“-Intervention in den sozialen Medien wie die Versuchsgruppe. Die Datenerfassung wird für beide Gruppen vor und nach dem Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzusammenhalt
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 1 Woche nach dem Eingriff
Diese Studie verwendet die von Olson et al. entwickelte Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES II). (1979), das aus 30 Items besteht, um den familiären Zusammenhalt von Patienten und ihren Familien zu messen.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glück
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Diese Studie verwendet die von Lyubomirsky & Lepper (1999) entwickelte subjektive Glücksskala (SHS), die aus vier Elementen besteht, um das Glück von Patienten und ihren Familien zu messen.
Grundlinie und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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YANG WEN-CHI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A202405117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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