Účinnost na soudržnost rodiny a štěstí při používání sociálních médií k posílení účtů štěstí u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu a jejich rodin
14. srpna 2024 aktualizováno: YANG WEN-CHI
Doba studia je od 1. září 2024 do 31. prosince 2025.
Subjekty jsou pacienti s rakovinou z lékařského centra této nemocnice.
Bloková randomizace bude použita k přiřazení 100 pacientů do experimentální skupiny a 100 pacientů do kontrolní skupiny, celkem 200 pacientů.
Během studijního procesu budou shromažďovány dotazníky a lékařské záznamy subjektů.
Experimentální skupina dostane zásah „Happiness Ledger“ na sociálních sítích, zatímco kontrolní skupina dostane rutinní léčbu.
Dotazníky budou shromážděny od obou skupin před a po intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
-
Kritéria pro zařazení pro pacienty s pokročilou rakovinou:
- Pacienti s diagnózou rakoviny stadia III nebo IV odborným lékařem.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii poté, co byli informováni o výzkumu.
- Pacienti, kteří jsou při vědomí a schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Pacienti ve věku 20 let nebo starší.
- Pacienti bez anamnézy duševního onemocnění.
Kritéria pro začlenění rodinných příslušníků:
- Primární pečovatel o pacienta s diagnózou rakoviny stadia III nebo IV odborným lékařem.
- Primární pečovatel, který má s pacientem pokrevní, manželský nebo partnerský vztah.
- Rodinní příslušníci, kteří souhlasí s účastí ve studii poté, co byli informováni o výzkumu.
- Členové rodiny, kteří jsou při vědomí a schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Rodinní příslušníci ve věku 20 let nebo starší.
- Rodinní příslušníci bez duševní choroby v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
-
Kritéria vyloučení pro pacienty s pokročilou rakovinou:
- Pacienti v experimentální skupině a kontrolní skupině, kteří bydlí na stejném oddělení.
- Pacienti, kteří sdílejí oddělení se subjekty již zařazenými do studie.
- Pacienti zapojení do probíhajících lékařských sporů.
- Pacienti, kteří nerozumí vysvětlení studie kvůli jazykovým nebo kognitivním poruchám.
- Pacienti s očekávanou délkou života kratší, než je plánovaná délka studie.
Kritéria vyloučení rodinných příslušníků:
- Rodinní příslušníci, kteří nemají přímý živý nebo pečovatelský kontakt s pacientem.
- Rodinní příslušníci, kteří nemohou pacienta pravidelně navštěvovat nebo se účastnit studie.
- Rodinní příslušníci, kteří nemohou pochopit studijní vysvětlení kvůli jazykovým nebo kognitivním poruchám.
- Rodinní příslušníci s výrazným zrakovým nebo sluchovým postižením, kteří nepoužívají pomocná zařízení a nemohou vyřešit problémy s komunikací.
- Členové rodiny, kteří se nemohou samostatně rozhodovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Po přijetí na onkologické oddělení, po vysvětlení účelu a postupu studie, pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní první dotazník před intervencí pomocí sociální sítě „Happiness Ledger“.
Rodinní příslušníci budou mít jeden týden na uspořádání fotografií, poté se pacienti podělí o význam fotografií.
Proces bude zaznamenávat výzkumník a bude trvat přibližně 40 až 60 minut.
Poté výzkumník vytvoří přibližně tříminutové video s použitím fotografií a požádá zúčastněné členy rodiny, aby pomohli s nahráním fotografií do rodinné skupiny LINE jako zpětnou vazbu pro subjekty výzkumu.
Pacienti poté vyplní druhý dotazník.
|
Po souhlasu vyplní první dotazník před obdržením intervence „Happiness Ledger“ prostřednictvím sociálních sítí.
Rodinní příslušníci budou mít jeden týden na uspořádání fotografií, poté budou pacienti sdílet význam fotografií.
Tento proces bude výzkumníkem zaznamenán a bude trvat přibližně 40 až 60 minut.
Výzkumník poté vytvoří tříminutové video s použitím fotografií a zúčastnění členové rodiny pomohou s nahráváním fotografií do rodinné skupiny LINE jako zpětnou vazbu pro subjekty.
Poté bude vyplněn druhý dotazník.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po vysvětlení účelu a postupu studie pacientům a jejich rodinným příslušníkům v den přijetí a získání jejich souhlasu s účastí ve studii vyplní první dotazník.
O týden později vyplní druhý dotazník.
Po dokončení celé studie obdrží kontrolní skupina stejný zásah „Happiness Ledger“ na sociálních sítích jako experimentální skupina.
Sběr dat bude proveden pro obě skupiny před a po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná soudržnost
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 1 týden po intervenci
|
Tato studie využívá škálu hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny (FACES II), kterou vyvinuli Olson et al. (1979), který se skládá z 30 položek k měření rodinné soudržnosti pacientů a jejich rodin.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 1 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Štěstí
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
|
Tato studie používá Subjective Happiness Scale (SHS) vytvořenou Lyubomirsky & Lepper (1999), která se skládá ze 4 položek k měření štěstí pacientů a jejich rodin.“
|
Výchozí stav a 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A202405117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na životní přehled
-
NLT SpineNeznámýDegenerativní onemocnění ploténekIzrael
-
Mazor RoboticsDokončeno
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptDokončeno