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産後ケアの一環としての整形外科用徒手理学療法

2024年8月19日 更新者:Casey Shutt-Hoblet、Brooke Army Medical Center

現役軍人向けの産後ケア継続の一環としての整形外科徒手理学療法

データによると、産後 1 年目に怪我のリスクが高まることがわかっています。 産後の女性軍人におけるMSK損傷に関する文献は不足している。 産後奉仕員が直面する特有の課題は、キャリアアップに直結する体力テストのトレーニングとそれに合格しなければならないストレスの増大です。

複数の分野にわたる疫学データは存在しますが、これらのフィットネスレベルの低下に適切に対処し、根本原因をよりよく理解する方法に関して文献にはギャップがあります。 米国婦人科学会 (ACOG) は、産後の訪問に身体活動への復帰に関する実用的な情報を含めることを推奨しています。 しかし、大多数の女性は、妊娠中および産後の期間に身体活動に参加する方法についての指導を受けていないと報告しています。

理学療法は、整形外科手術後に個人が身体活動に戻るのを助けるために一般的に使用されますが、産後の人々が身体活動に戻るのを助けるために利用されることはあまりありません。 整形外科用手動理学療法士 (OMPT) は、筋骨格系の症状に対処し、身体活動を促進するために独自の訓練を受けています。 OMPT の評価と治療は、身体活動の増加を促進し、健康関連の生活の質を向上させる可能性があり、産後ケアを継続的な学際的なプロセスにするという ACOG の推奨をサポートします。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、1) 現役軍人に対する継続的な産後ケアの一環として、8週間の整形外科理学療法管理後の産後女性の健康関連の生活の質の変化を説明すること、2) 痛みと身体の変化を説明することです。この同じサンプルにおける 8 週間の OMPT 管理後の活動レベル、および 3) この同じ 8 週間の OMPT プログラム後の身体機能スコアの改善に選択された患者の特性が関連しているかどうかを決定します。

これは、準実験的な 1 グループ反復測定研究です。 参加基準を満たす参加者は、研修仲間である認定整形外科理学療法士によって評価されます。最初の評価と治療は、8 週間にわたって最低 3 回の来院で提供されます。 治療アプローチは初診時に開始され、標準治療のOMPT治療と、産後の骨盤帯痛、腰痛、身体活動への復帰のための既存のリハビリテーションの枠組みに基づいて行われます。

8 週間の時点で、参加者は最終結果ツールを完成させます。 参加者は研究から退場しますが、希望に応じて治療提供者による理学療法介入を継続することも選択できます。 8 週間を超えたデータは研究試験のために保存されません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性現役軍人
  • 産後6週間以上6か月未満
  • 産後のフォローアップで産婦人科によって身体活動を開始することが許可されている

除外基準:

  • 整形外科理学療法士による現在または継続中の治療
  • 今後6か月以内に兵役から離れる
  • 筋骨格系の状態に関する現在の永続的なプロファイル
  • 周産期子宮摘出術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:産後研修参加者
実践的な整形外科理学療法
個別の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
36 項目のショートフォーム調査機器 (SF36)
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
36 項目の短い形式の調査手段 (SF 36) は、産後の人々の生活の質のツールとして最も広く使用されています。 各サブスケールの最低スコアは 0 で、各サブスケールの最高スコアは 100 です。 スコアが高いほど良いです。
ベースライン、4週間および8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ)
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
身体活動レベルを評価するために、国際身体活動アンケートの短いフォームを使用します。 最低スコアはゼロであり、最高スコアは特定されていませんが、1 日あたり 16 時間を超える身体活動のスコアは外れ値として除外される必要があります。 スコアが高いほど良いです。
ベースライン、4週間および8週間
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
痛みの測定には数値疼痛評価スケール (NPRS) が使用されます。最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが低いほど良いです。
ベースライン、4週間および8週間
Cozean 骨盤機能不全スクリーニングプロトコル
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
整形外科理学療法士は、骨盤の健康と産後リハビリテーション サービスに対する DHA 実践推奨に従って、どの患者に骨盤底リハビリテーションの紹介が必要かをスクリーニングするために Cozean プロトコルを利用する必要があります。 最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スコアが高くても機能障害が深刻であることを示すものではありません。 骨盤底理学療法には紹介が必要であることを示すために、カットオフ 3 が適用されます。
ベースライン、4週間および8週間
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠:ベースライン
このツールは、産後患者のうつ病をスクリーニングするための初期評価時に、妊娠中および産後の行動的健康スクリーニングおよび紹介に関する DHA 実践勧告に従って使用されます。 最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。 スコアが高いほど状態は悪化しており、行動の健康に関する紹介が必要であることを示しています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Casey Shutt-Hoblet, DPT、Brooke Army Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (推定)

2025年7月5日

研究の完了 (推定)

2025年7月5日

試験登録日

最初に提出

2024年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月15日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PT4Postpartum

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

配布につきましては、状況に応じて検討させていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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