Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortopedyczna fizjoterapia manualna jako część kontinuum opieki poporodowej

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Manualna fizjoterapia ortopedyczna jako część kontinuum opieki poporodowej dla członkiń służby czynnej

Dane pokazują, że ryzyko obrażeń wzrasta w pierwszym roku po porodzie. Literatura dotycząca urazów MSK u kobiet wojskowych po porodzie jest uboga. Wyjątkowym wyzwaniem, przed którym stoją pracownice usług poporodowych, jest zwiększony stres związany ze szkoleniem i koniecznością zdania testu sprawności fizycznej bezpośrednio powiązanego z awansem zawodowym.

Chociaż istnieją dane epidemiologiczne dotyczące wielu gałęzi usług, w literaturze istnieje luka dotycząca tego, jak odpowiednio zaradzić obniżonemu poziomowi sprawności i lepiej zrozumieć przyczyny źródłowe. American College of Gynecology (ACOG) zaleca, aby wizyta poporodowa zawierała przydatne informacje na temat powrotu do aktywności fizycznej. Jednakże zdecydowana większość kobiet twierdzi, że nie otrzymuje żadnych wskazówek dotyczących podejmowania aktywności fizycznej w czasie ciąży i w okresie poporodowym.

Fizjoterapia jest powszechnie stosowana, aby pomóc pacjentom w powrocie do aktywności fizycznej po operacjach ortopedycznych, ale nie jest często stosowana w celu wspomagania populacji poporodowej w powrocie do aktywności fizycznej. Ortopedyczni terapeuci manualni (OMPT) są specjalnie przeszkoleni w zakresie leczenia objawów układu mięśniowo-szkieletowego i zwiększania aktywności fizycznej. Ocena i leczenie OMPT mogłyby ułatwić zwiększenie aktywności fizycznej i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem, potwierdzając zalecenie ACOG, aby opieka poporodowa stała się ciągłym procesem wielodyscyplinarnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest 1) Opisanie zmian w jakości życia związanej ze stanem zdrowia u kobiet po porodzie po ośmiu tygodniach fizjoterapii ortopedycznej w ramach kontinuum opieki poporodowej dla członkiń służby czynnej 2) Opisanie zmian w zakresie bólu i dolegliwości fizycznych poziomy aktywności po ośmiotygodniowym leczeniu OMPT w tej samej próbie oraz 3) określić, czy wybrane cechy pacjenta są powiązane z poprawą wyników funkcji fizycznych po tym samym ośmiotygodniowym programie OMPT.

Jest to quasi-eksperymentalne badanie z powtarzanymi pomiarami w jednej grupie. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną poddani ocenie przez certyfikowanego fizjoterapeutę ortopedę, który jest stażystą. Wstępna ocena i leczenie będą przeprowadzane przez okres 8 tygodni i obejmować co najmniej 3 wizyty. Podejście terapeutyczne zostanie rozpoczęte podczas pierwszej wizyty i będzie opierać się na standardowym leczeniu OMPT i istniejących programach rehabilitacji poporodowego bólu obręczy miedniczej, bólu krzyża i powrotu do aktywności fizycznej.

Po 8 tygodniach uczestnicy ukończą narzędzia dotyczące wyników końcowych. Uczestnicy zostaną wypisani z badania, ale jeśli wyrażą taką chęć, będą mogli kontynuować interwencję fizjoterapeutyczną u swojego lekarza prowadzącego. Dane wykraczające poza okres 8 tygodni nie zostaną zapisane na potrzeby badania badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta pełniąca służbę czynną
  • Po porodzie > 6 tygodni i < 6 miesięcy
  • Dopuszczony przez OBGYN podczas kontroli poporodowej w celu rozpoczęcia aktywności fizycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne lub trwające leczenie przez fizjoterapeutę ortopedę
  • Rozstanie ze służbą wojskową w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Aktualny stały profil choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • Histerektomia okołoporodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestniczka badania poporodowego
Pragmatyczna fizjoterapia ortopedyczna
Indywidualne leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF36)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
36-punktowy skrócony formularz ankiety (SF 36) jest najpowszechniej stosowanym narzędziem poprawiającym jakość życia w populacji poporodowej. Najniższy wynik w każdej podskali wynosi zero, a najwyższy wynik w każdej podskali to 100. Wyższy wynik jest lepszy.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystamy krótką formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Najniższy wynik wynosi zero, a najwyższy wynik nie został zidentyfikowany, chociaż wyniki przekraczające 16 godzin aktywności fizycznej dziennie należy wykluczyć jako wartość odstającą. Wyższy wynik jest lepszy.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Do pomiaru bólu zostanie użyta Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS). Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 10. Im niższy wynik, tym lepiej.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Protokół badania przesiewowego dysfunkcji miednicy Cozeana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Fizjoterapeuci ortopedzi powinni stosować protokół Cozeana w celu sprawdzenia, które pacjentki wymagają skierowania na rehabilitację dna miednicy, zgodnie z zaleceniami praktyki DHA dotyczącymi usług zdrowia miednicy i rehabilitacji poporodowej. Najniższy wynik to zero, a najwyższy wynik to 10. Wyższy wynik nie oznacza większej dysfunkcji. Wartość odcięcia wynosząca 3 oznacza konieczność skierowania na fizjoterapię mięśni dna miednicy.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie to będzie stosowane zgodnie z Zaleceniami praktycznymi DHA dotyczącymi badań przesiewowych zdrowia behawioralnego i skierowań w ciąży i po porodzie podczas wstępnej oceny w celu przesiewowego wykrywania depresji u pacjentek po porodzie. Najniższy wynik to zero, a najwyższy wynik to trzydzieści. Wyższy wynik jest gorszy i wskazuje na potrzebę skierowania na opiekę behawioralną.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT4Postpartum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważę rozpowszechnianie indywidualnie dla każdego przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Ortopedyczna terapia manualna

Subskrybuj