- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06560190
Ortopedyczna fizjoterapia manualna jako część kontinuum opieki poporodowej
Manualna fizjoterapia ortopedyczna jako część kontinuum opieki poporodowej dla członkiń służby czynnej
Dane pokazują, że ryzyko obrażeń wzrasta w pierwszym roku po porodzie. Literatura dotycząca urazów MSK u kobiet wojskowych po porodzie jest uboga. Wyjątkowym wyzwaniem, przed którym stoją pracownice usług poporodowych, jest zwiększony stres związany ze szkoleniem i koniecznością zdania testu sprawności fizycznej bezpośrednio powiązanego z awansem zawodowym.
Chociaż istnieją dane epidemiologiczne dotyczące wielu gałęzi usług, w literaturze istnieje luka dotycząca tego, jak odpowiednio zaradzić obniżonemu poziomowi sprawności i lepiej zrozumieć przyczyny źródłowe. American College of Gynecology (ACOG) zaleca, aby wizyta poporodowa zawierała przydatne informacje na temat powrotu do aktywności fizycznej. Jednakże zdecydowana większość kobiet twierdzi, że nie otrzymuje żadnych wskazówek dotyczących podejmowania aktywności fizycznej w czasie ciąży i w okresie poporodowym.
Fizjoterapia jest powszechnie stosowana, aby pomóc pacjentom w powrocie do aktywności fizycznej po operacjach ortopedycznych, ale nie jest często stosowana w celu wspomagania populacji poporodowej w powrocie do aktywności fizycznej. Ortopedyczni terapeuci manualni (OMPT) są specjalnie przeszkoleni w zakresie leczenia objawów układu mięśniowo-szkieletowego i zwiększania aktywności fizycznej. Ocena i leczenie OMPT mogłyby ułatwić zwiększenie aktywności fizycznej i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem, potwierdzając zalecenie ACOG, aby opieka poporodowa stała się ciągłym procesem wielodyscyplinarnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest 1) Opisanie zmian w jakości życia związanej ze stanem zdrowia u kobiet po porodzie po ośmiu tygodniach fizjoterapii ortopedycznej w ramach kontinuum opieki poporodowej dla członkiń służby czynnej 2) Opisanie zmian w zakresie bólu i dolegliwości fizycznych poziomy aktywności po ośmiotygodniowym leczeniu OMPT w tej samej próbie oraz 3) określić, czy wybrane cechy pacjenta są powiązane z poprawą wyników funkcji fizycznych po tym samym ośmiotygodniowym programie OMPT.
Jest to quasi-eksperymentalne badanie z powtarzanymi pomiarami w jednej grupie. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną poddani ocenie przez certyfikowanego fizjoterapeutę ortopedę, który jest stażystą. Wstępna ocena i leczenie będą przeprowadzane przez okres 8 tygodni i obejmować co najmniej 3 wizyty. Podejście terapeutyczne zostanie rozpoczęte podczas pierwszej wizyty i będzie opierać się na standardowym leczeniu OMPT i istniejących programach rehabilitacji poporodowego bólu obręczy miedniczej, bólu krzyża i powrotu do aktywności fizycznej.
Po 8 tygodniach uczestnicy ukończą narzędzia dotyczące wyników końcowych. Uczestnicy zostaną wypisani z badania, ale jeśli wyrażą taką chęć, będą mogli kontynuować interwencję fizjoterapeutyczną u swojego lekarza prowadzącego. Dane wykraczające poza okres 8 tygodni nie zostaną zapisane na potrzeby badania badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Numer telefonu: 210-808-2226
- E-mail: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Rekrutacyjny
- Brooke Army Medical Center
-
Kontakt:
- Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Numer telefonu: 210-808-2226
- E-mail: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta pełniąca służbę czynną
- Po porodzie > 6 tygodni i < 6 miesięcy
- Dopuszczony przez OBGYN podczas kontroli poporodowej w celu rozpoczęcia aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
- Obecne lub trwające leczenie przez fizjoterapeutę ortopedę
- Rozstanie ze służbą wojskową w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Aktualny stały profil choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Histerektomia okołoporodowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestniczka badania poporodowego
Pragmatyczna fizjoterapia ortopedyczna
|
Indywidualne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument do krótkiej ankiety składający się z 36 pozycji (SF36)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
36-punktowy skrócony formularz ankiety (SF 36) jest najpowszechniej stosowanym narzędziem poprawiającym jakość życia w populacji poporodowej.
Najniższy wynik w każdej podskali wynosi zero, a najwyższy wynik w każdej podskali to 100.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystamy krótką formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Najniższy wynik wynosi zero, a najwyższy wynik nie został zidentyfikowany, chociaż wyniki przekraczające 16 godzin aktywności fizycznej dziennie należy wykluczyć jako wartość odstającą.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Do pomiaru bólu zostanie użyta Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS). Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 10.
Im niższy wynik, tym lepiej.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Protokół badania przesiewowego dysfunkcji miednicy Cozeana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Fizjoterapeuci ortopedzi powinni stosować protokół Cozeana w celu sprawdzenia, które pacjentki wymagają skierowania na rehabilitację dna miednicy, zgodnie z zaleceniami praktyki DHA dotyczącymi usług zdrowia miednicy i rehabilitacji poporodowej.
Najniższy wynik to zero, a najwyższy wynik to 10.
Wyższy wynik nie oznacza większej dysfunkcji.
Wartość odcięcia wynosząca 3 oznacza konieczność skierowania na fizjoterapię mięśni dna miednicy.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie to będzie stosowane zgodnie z Zaleceniami praktycznymi DHA dotyczącymi badań przesiewowych zdrowia behawioralnego i skierowań w ciąży i po porodzie podczas wstępnej oceny w celu przesiewowego wykrywania depresji u pacjentek po porodzie.
Najniższy wynik to zero, a najwyższy wynik to trzydzieści.
Wyższy wynik jest gorszy i wskazuje na potrzebę skierowania na opiekę behawioralną.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Armitage NH, Smart DA. Changes in Air Force fitness measurements pre- and post-childbirth. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1519-23. doi: 10.7205/milmed-d-12-00248.
- DeGroot DW, Sitler CA, Lustik MB, Langan KL, Hauret KG, Gotschall MH, Gehrich AP. The effect of pregnancy and the duration of postpartum convalescence on the physical fitness of healthy women: A cohort study of active duty servicewomen receiving 6 weeks versus 12 weeks convalescence. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0255248. doi: 10.1371/journal.pone.0255248. eCollection 2021.
- Miller MJ, Kutcher J, Adams KL. Effect of Pregnancy on Performance of a Standardized Physical Fitness Test. Mil Med. 2017 Nov;182(11):e1859-e1863. doi: 10.7205/MILMED-D-17-00093.
- Weina SU. Effects of pregnancy on the Army Physical Fitness Test. Mil Med. 2006 Jun;171(6):534-7. doi: 10.7205/milmed.171.6.534.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Iobst SE, Smith DC, Best NI, Allard RJ, Trego LL. A Scoping Review of Pregnancy, Childbirth, and the Postpartum Period in Active Duty U.S. Military Women. Womens Health Issues. 2021 Aug 25;31 Suppl 1:S81-S92. doi: 10.1016/j.whi.2020.05.005.
- Doran F, Davis K. Factors that influence physical activity for pregnant and postpartum women and implications for primary care. Aust J Prim Health. 2011;17(1):79-85. doi: 10.1071/PY10036.
- Selman R, Early K, Battles B, Seidenburg M, Wendel E, Westerlund S. Maximizing Recovery in the Postpartum Period: A Timeline for Rehabilitation from Pregnancy through Return to Sport. Int J Sports Phys Ther. 2022 Oct 1;17(6):1170-1183. doi: 10.26603/001c.37863. eCollection 2022.
- Christopher, S.M., et al., Rehabilitation of the Postpartum Runner: A 4-Phase Approach. Journal of Women's Health Physical Therapy, 2022. 46(2): p. 73-86.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT4Postpartum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ortopedyczna terapia manualna
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)