Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortopædisk manuel fysioterapi som en del af postpartum Care Continuum

19. august 2024 opdateret af: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Ortopædisk manuel fysioterapi som en del af postpartum Care Continuum for Active Duty Service-medlemmer

Data viser os, at skadesrisikoen stiger i det første år efter fødslen. Der er mangel på litteratur om MSK-skader hos militærkvinder efter fødslen. En unik udfordring, som postpartum servicemedlemmer står over for, er den øgede stress ved at træne til og at skulle bestå en fysisk konditionstest, der er direkte knyttet til deres karrierefremskridt.

Selvom der er epidemiologiske data på tværs af flere grene af service, er der et hul i litteraturen med hensyn til, hvordan man på passende vis adresserer disse nedsatte fitnessniveauer og bedre forstår de grundlæggende årsager. American College of Gynecology (ACOG) anbefaler, at besøget efter fødslen inkluderer handlingsrettede oplysninger om tilbagevenden til fysisk aktivitet. Et stort flertal af kvinder rapporterer dog, at de ikke modtager nogen vejledning i, hvordan de skal deltage i fysisk aktivitet under graviditeten og i postpartumperioden.

Fysioterapi er almindeligvis brugt til at hjælpe individer med at vende tilbage til fysisk aktivitet efter ortopædiske operationer, men det er ikke ofte brugt til at hjælpe postpartum-befolkningen med at komme tilbage til fysisk aktivitet. Ortopædiske manuelle fysioterapeuter (OMPT'er) er unikt uddannet til at håndtere muskuloskeletale symptomer og fremme fysisk aktivitet. En OMPT-evaluering og -behandling kunne lette øget fysisk aktivitet og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, hvilket understøtter ACOG-anbefalingen om at gøre postpartum pleje til en igangværende multidisciplinær proces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at 1) beskrive ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder efter fødslen efter otte ugers ortopædisk fysioterapibehandling som en del af postpartum pleje kontinuum for aktive tjenestemedlemmer 2) Beskrive ændringer i smerte og fysisk aktivitetsniveauer efter otte ugers OMPT-behandling i samme prøve og 3) Bestem, om udvalgte patientkarakteristika, der er forbundet med forbedringer af fysisk funktionsscore, efter dette samme otte-ugers program med OMPT.

Dette er en kvasi-eksperimentel en-gruppe undersøgelse med gentagne foranstaltninger. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret af bestyrelsescertificeret ortopædfysioterapeut, som er en kollega under uddannelse. Den indledende evaluering og behandling vil blive givet over en 8 ugers periode med minimum 3 besøg. Behandlingstilgangen vil blive påbegyndt ved det indledende besøg og vil være baseret på standardbehandling OMPT-behandling og eksisterende genoptræningsrammer for postpartum bækkenbæltesmerter, lændesmerter og tilbagevenden til fysisk aktivitet.

På det 8-ugers tidspunkt vil deltagerne færdiggøre værktøjer til de endelige resultater. Deltagerne vil blive udskrevet fra undersøgelsen, men de kan vælge at fortsætte fysioterapiintervention med deres behandlende udbyder, hvis de ønsker det. Data ud over 8-ugers mærket vil ikke blive gemt til forskningsforsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig Active-Duty Service-medlem
  • Efter fødslen >6 uger og <6 måneder
  • Klaret af OBGYN ved postpartum opfølgning for at igangsætte fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller igangværende behandling hos ortopædisk fysioterapeut
  • Adskillelse fra militærtjeneste i de næste 6 måneder
  • Aktuel permanent profil for en muskuloskeletal tilstand
  • Peripartum hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postpartum studiedeltager
Pragmatisk ortopædisk fysioterapi
Andet: Ortopædisk manuel fysioterapi
Individuel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Survey Instrument (SF36)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
36-Item Short Form Survey Instrument (SF 36) er det mest udbredte livskvalitetsværktøj i postpartum-befolkningen. Den laveste score på hver underskala er nul, og den højeste score på hver underskala er 100. En højere score er bedre.
Baseline, 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Vi vil bruge det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet til at vurdere fysisk aktivitetsniveau. Den laveste score er nul, og den højeste score er ikke identificeret, selvom score over 16 timers fysisk aktivitet om dagen bør udelukkes som en afvigelse. En højere score er bedre.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at måle smerte. Den laveste score er 0 og den højeste score er 10. En lavere score er bedre.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Cozean Pelvic Dysfunction Screening Protocol
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Ortopædiske fysioterapeuter bør bruge Cozean-protokollen til at screene, hvilke patienter der har brug for en henvisning til bækkenbundsrehabilitering efter DHAs praksisanbefaling for bækkensundhed og postpartum rehabilitering. Den laveste score er nul og den højeste score er 10. En højere score indikerer ikke mere dysfunktion. Et cut-off på 3 anvendes for at angive, at der er behov for en henvisning til bækkenbundsfysioterapi.
Baseline, 4 uger og 8 uger
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Baseline
Dette værktøj vil blive brugt i overensstemmelse med DHA Practice Recommendation for Behavioural Health Screening and Referral in Pregnancy and Postpartum ved den indledende evaluering for at screene for depression hos postpartum patienter. Den laveste score er nul og den højeste score er tredive. En højere score er dårligere og indikerer behov for adfærdsmæssig sundhedshenvisning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT4Postpartum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil overveje formidling fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Ortopædisk manuel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner