- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06560190
Ортопедическая мануальная физиотерапия как часть непрерывного послеродового ухода
Ортопедическая мануальная физиотерапия как часть непрерывного послеродового ухода для военнослужащих действительной службы
Данные показывают, что риск травм увеличивается в первый год после родов. Литературы по травмам МСК у женщин-военнослужащих в послеродовом периоде недостаточно. Уникальная проблема, с которой сталкиваются сотрудники послеродовой службы, — это повышенный стресс, связанный с обучением и необходимостью прохождения теста на физическую подготовку, напрямую связанного с их карьерным ростом.
Несмотря на то, что эпидемиологические данные имеются во многих отраслях службы, в литературе существует пробел относительно того, как правильно решать проблему снижения уровня физической подготовки и лучше понимать коренные причины. Американский колледж гинекологии (ACOG) рекомендует включать в послеродовой визит полезную информацию о возвращении к физической активности. Однако подавляющее большинство женщин сообщают, что не получали рекомендаций о том, как заниматься физической активностью во время беременности и в послеродовом периоде.
Физиотерапия обычно используется, чтобы помочь людям вернуться к физической активности после ортопедических операций, но она не часто используется для оказания помощи послеродовому населению в возвращении к физической активности. Ортопедические мануальные физиотерапевты (OMPT) имеют уникальную подготовку для устранения скелетно-мышечных симптомов и улучшения физической активности. Оценка и лечение OMPT могут способствовать повышению физической активности и улучшению качества жизни, связанного со здоровьем, что подтверждает рекомендацию ACOG о том, чтобы послеродовой уход стал постоянным междисциплинарным процессом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является: 1) Описать изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем, у женщин в послеродовом периоде после восьми недель ортопедической физиотерапии в рамках непрерывного послеродового ухода для военнослужащих, находящихся на действительной военной службе. 2) Описать изменения в боли и физической нагрузке. уровни активности после восьминедельного лечения OMPT в той же выборке и 3) определить, следует ли выбирать характеристики пациента, связанные с улучшением показателей физических функций после той же восьминедельной программы OMPT.
Это квазиэкспериментальное исследование с повторными измерениями в одной группе. Участники, соответствующие критериям включения, будут оценены сертифицированным физиотерапевтом-ортопедом, который является стажером. Первоначальная оценка и лечение будут проводиться в течение 8 недель с минимум 3 посещениями. Подход к лечению будет инициирован при первом посещении и будет основан на стандартном лечении OMPT и существующих схемах реабилитации послеродовых болей в тазовом поясе, болей в пояснице и возвращения к физической активности.
Через 8 недель участники заполнят инструменты для получения окончательных результатов. Участники будут исключены из исследования, но при желании они смогут продолжить физиотерапию у своего лечащего врача. Данные после 8-недельной отметки не будут сохранены для исследовательского исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Номер телефона: 210-808-2226
- Электронная почта: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Рекрутинг
- Brooke Army Medical Center
-
Контакт:
- Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Номер телефона: 210-808-2226
- Электронная почта: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина-действующая военная служба
- Послеродовой период >6 недель и <6 месяцев
- Разрешено акушером-гинекологом при послеродовом наблюдении для начала физической активности.
Критерии исключения:
- Текущее или продолжающееся лечение у физиотерапевта-ортопеда
- Увольнение с военной службы в ближайшие 6 месяцев
- Текущий постоянный профиль состояния опорно-двигательного аппарата
- Перипартальная гистерэктомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участник послеродового исследования
Прагматическая ортопедическая физиотерапия
|
Индивидуальное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для краткого обследования, состоящий из 36 пунктов (SF36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Инструмент краткого опроса из 36 пунктов (SF 36) является наиболее широко используемым инструментом оценки качества жизни в послеродовом периоде.
Самый низкий балл по каждой субшкале равен нулю, а самый высокий балл по каждой субшкале равен 100.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник по физической активности – краткая форма (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Для оценки уровня физической активности мы будем использовать краткую форму Международного опросника по физической активности.
Самый низкий балл равен нулю, а самый высокий балл не определен, хотя показатели физической активности более 16 часов в день следует исключить как выбросы.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Для измерения боли будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS). Самый низкий балл — 0, а самый высокий — 10.
Чем ниже балл, тем лучше.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Протокол скрининга дисфункции таза Козеана
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Ортопедические физиотерапевты должны использовать протокол Козеана, чтобы определить, какие пациенты нуждаются в направлении на реабилитацию тазового дна, следуя практическим рекомендациям DHA по службам здоровья таза и послеродовой реабилитации.
Самый низкий балл – ноль, а самый высокий – 10.
Более высокий балл не указывает на большую дисфункцию.
Пороговое значение, равное 3, применяется для указания на необходимость направления на физиотерапию тазового дна.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот инструмент будет использоваться в соответствии с Практической рекомендацией DHA по скринингу поведенческого здоровья и направлению во время беременности и послеродового периода при первоначальной оценке для скрининга депрессии у пациенток в послеродовом периоде.
Самый низкий балл – ноль, а самый высокий – тридцать.
Более высокий балл означает худшее и указывает на необходимость обращения к специалисту по поведенческому здоровью.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armitage NH, Smart DA. Changes in Air Force fitness measurements pre- and post-childbirth. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1519-23. doi: 10.7205/milmed-d-12-00248.
- DeGroot DW, Sitler CA, Lustik MB, Langan KL, Hauret KG, Gotschall MH, Gehrich AP. The effect of pregnancy and the duration of postpartum convalescence on the physical fitness of healthy women: A cohort study of active duty servicewomen receiving 6 weeks versus 12 weeks convalescence. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0255248. doi: 10.1371/journal.pone.0255248. eCollection 2021.
- Miller MJ, Kutcher J, Adams KL. Effect of Pregnancy on Performance of a Standardized Physical Fitness Test. Mil Med. 2017 Nov;182(11):e1859-e1863. doi: 10.7205/MILMED-D-17-00093.
- Weina SU. Effects of pregnancy on the Army Physical Fitness Test. Mil Med. 2006 Jun;171(6):534-7. doi: 10.7205/milmed.171.6.534.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Iobst SE, Smith DC, Best NI, Allard RJ, Trego LL. A Scoping Review of Pregnancy, Childbirth, and the Postpartum Period in Active Duty U.S. Military Women. Womens Health Issues. 2021 Aug 25;31 Suppl 1:S81-S92. doi: 10.1016/j.whi.2020.05.005.
- Doran F, Davis K. Factors that influence physical activity for pregnant and postpartum women and implications for primary care. Aust J Prim Health. 2011;17(1):79-85. doi: 10.1071/PY10036.
- Selman R, Early K, Battles B, Seidenburg M, Wendel E, Westerlund S. Maximizing Recovery in the Postpartum Period: A Timeline for Rehabilitation from Pregnancy through Return to Sport. Int J Sports Phys Ther. 2022 Oct 1;17(6):1170-1183. doi: 10.26603/001c.37863. eCollection 2022.
- Christopher, S.M., et al., Rehabilitation of the Postpartum Runner: A 4-Phase Approach. Journal of Women's Health Physical Therapy, 2022. 46(2): p. 73-86.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PT4Postpartum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .