- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06560190
Fisioterapia manual ortopédica como parte do cuidado contínuo pós-parto
Fisioterapia Manual Ortopédica como Parte do Cuidado Contínuo Pós-parto para Membros do Serviço Ativo
Os dados nos mostram que o risco de lesões aumenta no primeiro ano pós-parto. Há escassez de literatura sobre lesões de MSK em mulheres militares no pós-parto. Um desafio único que os militares pós-parto enfrentam é o aumento do estresse causado pelo treinamento e pela necessidade de passar em um teste de aptidão física diretamente relacionado ao avanço na carreira.
Embora existam dados epidemiológicos em vários ramos de serviço, há uma lacuna na literatura em termos de como abordar adequadamente estes níveis reduzidos de aptidão física e compreender melhor as causas profundas. O American College of Gynecology (ACOG) recomenda que a consulta pós-parto inclua informações práticas sobre o retorno à atividade física. No entanto, a grande maioria das mulheres relata não receber orientação sobre como praticar atividade física durante a gravidez e no pós-parto.
A fisioterapia é comumente usada para ajudar os indivíduos a retornar à atividade física após cirurgias ortopédicas, mas não é frequentemente utilizada para ajudar a população pós-parto a progredir de volta à atividade física. Os Fisioterapeutas Manuais Ortopédicos (OMPTs) são treinados exclusivamente para tratar os sintomas musculoesqueléticos e progredir na atividade física. Uma avaliação e tratamento OMPT poderia facilitar o aumento da actividade física e melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde, apoiando a recomendação do ACOG de tornar os cuidados pós-parto um processo multidisciplinar contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é 1) Descrever as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres pós-parto após oito semanas de tratamento fisioterapêutico ortopédico como parte do continuum de cuidados pós-parto para membros do serviço ativo 2) Descrever mudanças na dor e no estado físico níveis de atividade após oito semanas de gerenciamento de OMPT nesta mesma amostra e 3) Determinar se as características selecionadas do paciente associadas à melhoria dos escores de função física após este mesmo programa de oito semanas de OMPT.
Este é um estudo quase experimental de medidas repetidas de um grupo. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados por um fisioterapeuta ortopédico certificado e bolsista em treinamento. A avaliação inicial e o tratamento serão fornecidos durante um período de 8 semanas com um mínimo de 3 visitas. A abordagem de tratamento será iniciada na consulta inicial e será baseada no tratamento padrão OMPT e nas estruturas de reabilitação existentes para dor na cintura pélvica pós-parto, dor lombar e retorno à atividade física.
No período de 8 semanas, os participantes preencherão as ferramentas de resultados finais. Os participantes receberão alta do estudo, mas poderão optar por continuar a intervenção fisioterapêutica com seu médico, se desejarem. Os dados além da marca de 8 semanas não serão salvos para o ensaio de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Número de telefone: 210-808-2226
- E-mail: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- Brooke Army Medical Center
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Contato:
- Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Número de telefone: 210-808-2226
- E-mail: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membro do Serviço Ativo Feminino
- Pós-parto >6 semanas e <6 meses
- Liberado pelo ginecologista no acompanhamento pós-parto para iniciar atividade física
Critérios de exclusão:
- Tratamento atual ou contínuo por um fisioterapeuta ortopédico
- Separação do serviço militar nos próximos 6 meses
- Perfil permanente atual para uma condição musculoesquelética
- Histerectomia periparto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante do estudo pós-parto
Fisioterapia Ortopédica Pragmática
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Tratamento Individualizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de pesquisa resumido de 36 itens (SF36)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O instrumento de pesquisa resumido de 36 itens (SF 36) é a ferramenta de qualidade de vida mais amplamente utilizada na população pós-parto.
A pontuação mais baixa em cada subescala é zero e a pontuação mais alta em cada subescala é 100.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formato Resumido (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Usaremos o questionário internacional de atividade física abreviado para avaliar o nível de atividade física.
A pontuação mais baixa é zero e a pontuação mais alta não é identificada, embora pontuações acima de 16 horas de atividade física por dia devam ser excluídas como valores discrepantes.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será usada para medir a dor. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Uma pontuação mais baixa é melhor.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Protocolo de triagem de disfunção pélvica Cozean
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Os fisioterapeutas ortopédicos devem utilizar o protocolo Cozean para selecionar quais pacientes precisam de encaminhamento para reabilitação do assoalho pélvico seguindo a recomendação prática do DHA para Serviços de Saúde Pélvica e Reabilitação Pós-parto.
A pontuação mais baixa é zero e a pontuação mais alta é 10.
Uma pontuação mais alta não indica mais disfunção.
Um ponto de corte de 3 é aplicado para indicar que é necessário encaminhamento para fisioterapia do assoalho pélvico.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Linha de base
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Esta ferramenta será usada de acordo com a Recomendação Prática do DHA para Triagem de Saúde Comportamental e Encaminhamento na Gravidez e Pós-parto na avaliação inicial para triagem de depressão em pacientes pós-parto.
A pontuação mais baixa é zero e a pontuação mais alta é trinta.
Uma pontuação mais alta é pior e indica necessidade de encaminhamento de saúde comportamental.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armitage NH, Smart DA. Changes in Air Force fitness measurements pre- and post-childbirth. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1519-23. doi: 10.7205/milmed-d-12-00248.
- DeGroot DW, Sitler CA, Lustik MB, Langan KL, Hauret KG, Gotschall MH, Gehrich AP. The effect of pregnancy and the duration of postpartum convalescence on the physical fitness of healthy women: A cohort study of active duty servicewomen receiving 6 weeks versus 12 weeks convalescence. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0255248. doi: 10.1371/journal.pone.0255248. eCollection 2021.
- Miller MJ, Kutcher J, Adams KL. Effect of Pregnancy on Performance of a Standardized Physical Fitness Test. Mil Med. 2017 Nov;182(11):e1859-e1863. doi: 10.7205/MILMED-D-17-00093.
- Weina SU. Effects of pregnancy on the Army Physical Fitness Test. Mil Med. 2006 Jun;171(6):534-7. doi: 10.7205/milmed.171.6.534.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Iobst SE, Smith DC, Best NI, Allard RJ, Trego LL. A Scoping Review of Pregnancy, Childbirth, and the Postpartum Period in Active Duty U.S. Military Women. Womens Health Issues. 2021 Aug 25;31 Suppl 1:S81-S92. doi: 10.1016/j.whi.2020.05.005.
- Doran F, Davis K. Factors that influence physical activity for pregnant and postpartum women and implications for primary care. Aust J Prim Health. 2011;17(1):79-85. doi: 10.1071/PY10036.
- Selman R, Early K, Battles B, Seidenburg M, Wendel E, Westerlund S. Maximizing Recovery in the Postpartum Period: A Timeline for Rehabilitation from Pregnancy through Return to Sport. Int J Sports Phys Ther. 2022 Oct 1;17(6):1170-1183. doi: 10.26603/001c.37863. eCollection 2022.
- Christopher, S.M., et al., Rehabilitation of the Postpartum Runner: A 4-Phase Approach. Journal of Women's Health Physical Therapy, 2022. 46(2): p. 73-86.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PT4Postpartum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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