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Fisioterapia manual ortopédica como parte de la atención continua posparto

19 de agosto de 2024 actualizado por: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Fisioterapia manual ortopédica como parte de la atención continua posparto para miembros del servicio activo

Los datos nos muestran que el riesgo de lesiones aumenta en el primer año posparto. Hay escasez de literatura sobre las lesiones MSK en mujeres militares posparto. Un desafío único que enfrentan los miembros del servicio posparto es el mayor estrés que implica entrenar y tener que aprobar una prueba de aptitud física directamente relacionada con su avance profesional.

Si bien existen datos epidemiológicos en múltiples ramas de servicio, existe una brecha en la literatura en términos de cómo abordar adecuadamente estos niveles reducidos de condición física y comprender mejor las causas fundamentales. El Colegio Americano de Ginecología (ACOG) recomienda que la visita posparto incluya información útil sobre el regreso a la actividad física. Sin embargo, una gran mayoría de mujeres afirman no haber recibido orientación sobre cómo realizar actividad física durante el embarazo y el posparto.

La fisioterapia se usa comúnmente para ayudar a las personas a regresar a la actividad física después de cirugías ortopédicas, pero no se utiliza con frecuencia para ayudar a la población posparto a regresar a la actividad física. Los fisioterapeutas manuales ortopédicos (OMPT) están capacitados de manera única para abordar los síntomas musculoesqueléticos y progresar en la actividad física. Una evaluación y un tratamiento OMPT podrían facilitar una mayor actividad física y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, respaldando la recomendación del ACOG de hacer de la atención posparto un proceso multidisciplinario continuo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es 1) Describir los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres posparto después de ocho semanas de manejo de fisioterapia ortopédica como parte de la atención continua posparto para miembros del servicio activo 2) Describir los cambios en el dolor y la condición física. niveles de actividad después de ocho semanas de manejo OMPT en esta misma muestra y 3) Determinar si selecciona las características del paciente asociadas con la mejora de las puntuaciones de la función física después de este mismo programa de ocho semanas de OMPT.

Este es un estudio cuasiexperimental de medidas repetidas de un grupo. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados por un fisioterapeuta ortopédico certificado que sea un becario en formación. La evaluación y el tratamiento iniciales se proporcionarán durante un período de 8 semanas con un mínimo de 3 visitas. El enfoque de tratamiento se iniciará en la visita inicial y se basará en el tratamiento OMPT estándar de atención y los marcos de rehabilitación existentes para el dolor posparto de la cintura pélvica, el dolor lumbar y el regreso a la actividad física.

En el momento de las 8 semanas, los participantes completarán las herramientas de resultados finales. Los participantes serán dados de alta del estudio, pero pueden optar por continuar con la intervención de fisioterapia con su proveedor tratante si así lo desean. Los datos más allá de las 8 semanas no se guardarán para la prueba de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro femenino del servicio activo
  • Posparto >6 semanas y <6 meses
  • Autorizado por un obstetra y ginecólogo en el seguimiento posparto para iniciar actividad física.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento actual o en curso por parte de un fisioterapeuta ortopédico.
  • Separarse del servicio militar en los próximos 6 meses
  • Perfil permanente actual para una condición musculoesquelética.
  • Histerectomía periparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participante del estudio posparto
Fisioterapia ortopédica pragmática
Tratamiento Individualizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de encuesta de formato breve de 36 ítems (SF36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
El instrumento de encuesta breve de 36 ítems (SF 36) es la herramienta de calidad de vida más utilizada en la población posparto. La puntuación más baja en cada subescala es cero y la puntuación más alta en cada subescala es 100. Una puntuación más alta es mejor.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Usaremos el formulario breve del cuestionario internacional de actividad física para evaluar el nivel de actividad física. La puntuación más baja es cero y la puntuación más alta no se identifica, aunque las puntuaciones de más de 16 horas de actividad física por día deben excluirse como valores atípicos. Una puntuación más alta es mejor.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir el dolor. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 10. Una puntuación más baja es mejor.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Protocolo de detección de disfunción pélvica de Cozean
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Los fisioterapeutas ortopédicos deben utilizar el protocolo Cozean para detectar qué pacientes necesitan una derivación a rehabilitación del suelo pélvico siguiendo las recomendaciones prácticas de la DHA para los servicios de salud pélvica y rehabilitación posparto. La puntuación más baja es cero y la puntuación más alta es 10. Una puntuación más alta no indica más disfunción. Se aplica un límite de 3 para indicar que se necesita una derivación para fisioterapia del suelo pélvico.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Base
Esta herramienta se utilizará de acuerdo con la Recomendación práctica de la DHA para la detección y derivación de salud conductual durante el embarazo y el posparto en la evaluación inicial para detectar depresión en pacientes posparto. La puntuación más baja es cero y la puntuación más alta es treinta. Una puntuación más alta es peor e indica la necesidad de una derivación de salud conductual.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

5 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PT4Postpartum

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se considerará la difusión caso por caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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