- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06560190
Fisioterapia manual ortopédica como parte de la atención continua posparto
Fisioterapia manual ortopédica como parte de la atención continua posparto para miembros del servicio activo
Los datos nos muestran que el riesgo de lesiones aumenta en el primer año posparto. Hay escasez de literatura sobre las lesiones MSK en mujeres militares posparto. Un desafío único que enfrentan los miembros del servicio posparto es el mayor estrés que implica entrenar y tener que aprobar una prueba de aptitud física directamente relacionada con su avance profesional.
Si bien existen datos epidemiológicos en múltiples ramas de servicio, existe una brecha en la literatura en términos de cómo abordar adecuadamente estos niveles reducidos de condición física y comprender mejor las causas fundamentales. El Colegio Americano de Ginecología (ACOG) recomienda que la visita posparto incluya información útil sobre el regreso a la actividad física. Sin embargo, una gran mayoría de mujeres afirman no haber recibido orientación sobre cómo realizar actividad física durante el embarazo y el posparto.
La fisioterapia se usa comúnmente para ayudar a las personas a regresar a la actividad física después de cirugías ortopédicas, pero no se utiliza con frecuencia para ayudar a la población posparto a regresar a la actividad física. Los fisioterapeutas manuales ortopédicos (OMPT) están capacitados de manera única para abordar los síntomas musculoesqueléticos y progresar en la actividad física. Una evaluación y un tratamiento OMPT podrían facilitar una mayor actividad física y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, respaldando la recomendación del ACOG de hacer de la atención posparto un proceso multidisciplinario continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es 1) Describir los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres posparto después de ocho semanas de manejo de fisioterapia ortopédica como parte de la atención continua posparto para miembros del servicio activo 2) Describir los cambios en el dolor y la condición física. niveles de actividad después de ocho semanas de manejo OMPT en esta misma muestra y 3) Determinar si selecciona las características del paciente asociadas con la mejora de las puntuaciones de la función física después de este mismo programa de ocho semanas de OMPT.
Este es un estudio cuasiexperimental de medidas repetidas de un grupo. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados por un fisioterapeuta ortopédico certificado que sea un becario en formación. La evaluación y el tratamiento iniciales se proporcionarán durante un período de 8 semanas con un mínimo de 3 visitas. El enfoque de tratamiento se iniciará en la visita inicial y se basará en el tratamiento OMPT estándar de atención y los marcos de rehabilitación existentes para el dolor posparto de la cintura pélvica, el dolor lumbar y el regreso a la actividad física.
En el momento de las 8 semanas, los participantes completarán las herramientas de resultados finales. Los participantes serán dados de alta del estudio, pero pueden optar por continuar con la intervención de fisioterapia con su proveedor tratante si así lo desean. Los datos más allá de las 8 semanas no se guardarán para la prueba de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Número de teléfono: 210-808-2226
- Correo electrónico: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Reclutamiento
- Brooke Army Medical Center
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Contacto:
- Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Número de teléfono: 210-808-2226
- Correo electrónico: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro femenino del servicio activo
- Posparto >6 semanas y <6 meses
- Autorizado por un obstetra y ginecólogo en el seguimiento posparto para iniciar actividad física.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento actual o en curso por parte de un fisioterapeuta ortopédico.
- Separarse del servicio militar en los próximos 6 meses
- Perfil permanente actual para una condición musculoesquelética.
- Histerectomía periparto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participante del estudio posparto
Fisioterapia ortopédica pragmática
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Tratamiento Individualizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de encuesta de formato breve de 36 ítems (SF36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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El instrumento de encuesta breve de 36 ítems (SF 36) es la herramienta de calidad de vida más utilizada en la población posparto.
La puntuación más baja en cada subescala es cero y la puntuación más alta en cada subescala es 100.
Una puntuación más alta es mejor.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Usaremos el formulario breve del cuestionario internacional de actividad física para evaluar el nivel de actividad física.
La puntuación más baja es cero y la puntuación más alta no se identifica, aunque las puntuaciones de más de 16 horas de actividad física por día deben excluirse como valores atípicos.
Una puntuación más alta es mejor.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir el dolor. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 10.
Una puntuación más baja es mejor.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Protocolo de detección de disfunción pélvica de Cozean
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Los fisioterapeutas ortopédicos deben utilizar el protocolo Cozean para detectar qué pacientes necesitan una derivación a rehabilitación del suelo pélvico siguiendo las recomendaciones prácticas de la DHA para los servicios de salud pélvica y rehabilitación posparto.
La puntuación más baja es cero y la puntuación más alta es 10.
Una puntuación más alta no indica más disfunción.
Se aplica un límite de 3 para indicar que se necesita una derivación para fisioterapia del suelo pélvico.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Base
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Esta herramienta se utilizará de acuerdo con la Recomendación práctica de la DHA para la detección y derivación de salud conductual durante el embarazo y el posparto en la evaluación inicial para detectar depresión en pacientes posparto.
La puntuación más baja es cero y la puntuación más alta es treinta.
Una puntuación más alta es peor e indica la necesidad de una derivación de salud conductual.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armitage NH, Smart DA. Changes in Air Force fitness measurements pre- and post-childbirth. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1519-23. doi: 10.7205/milmed-d-12-00248.
- DeGroot DW, Sitler CA, Lustik MB, Langan KL, Hauret KG, Gotschall MH, Gehrich AP. The effect of pregnancy and the duration of postpartum convalescence on the physical fitness of healthy women: A cohort study of active duty servicewomen receiving 6 weeks versus 12 weeks convalescence. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0255248. doi: 10.1371/journal.pone.0255248. eCollection 2021.
- Miller MJ, Kutcher J, Adams KL. Effect of Pregnancy on Performance of a Standardized Physical Fitness Test. Mil Med. 2017 Nov;182(11):e1859-e1863. doi: 10.7205/MILMED-D-17-00093.
- Weina SU. Effects of pregnancy on the Army Physical Fitness Test. Mil Med. 2006 Jun;171(6):534-7. doi: 10.7205/milmed.171.6.534.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Iobst SE, Smith DC, Best NI, Allard RJ, Trego LL. A Scoping Review of Pregnancy, Childbirth, and the Postpartum Period in Active Duty U.S. Military Women. Womens Health Issues. 2021 Aug 25;31 Suppl 1:S81-S92. doi: 10.1016/j.whi.2020.05.005.
- Doran F, Davis K. Factors that influence physical activity for pregnant and postpartum women and implications for primary care. Aust J Prim Health. 2011;17(1):79-85. doi: 10.1071/PY10036.
- Selman R, Early K, Battles B, Seidenburg M, Wendel E, Westerlund S. Maximizing Recovery in the Postpartum Period: A Timeline for Rehabilitation from Pregnancy through Return to Sport. Int J Sports Phys Ther. 2022 Oct 1;17(6):1170-1183. doi: 10.26603/001c.37863. eCollection 2022.
- Christopher, S.M., et al., Rehabilitation of the Postpartum Runner: A 4-Phase Approach. Journal of Women's Health Physical Therapy, 2022. 46(2): p. 73-86.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PT4Postpartum
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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