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La terapia fisica manuale ortopedica come parte del continuum assistenziale postpartum

19 agosto 2024 aggiornato da: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Terapia fisica manuale ortopedica come parte del continuum di assistenza postpartum per i membri del servizio in servizio attivo

I dati ci mostrano che il rischio di infortuni aumenta nel primo anno dopo il parto. Esiste una scarsità di letteratura riguardante le lesioni da MSK nelle donne militari dopo il parto. Una sfida unica che i membri del servizio postpartum devono affrontare è il maggiore stress derivante dall'allenamento e dal dover superare un test di idoneità fisica direttamente legato al loro avanzamento di carriera.

Sebbene siano disponibili dati epidemiologici su più rami del servizio, esiste una lacuna nella letteratura in termini di come affrontare adeguatamente questi livelli di fitness ridotti e comprendere meglio le cause profonde. L'American College of Gynecology (ACOG) raccomanda che la visita postpartum includa informazioni utili sul ritorno all'attività fisica. Tuttavia, la grande maggioranza delle donne riferisce di non aver ricevuto indicazioni su come intraprendere attività fisica durante la gravidanza e nel periodo postpartum.

La terapia fisica è comunemente utilizzata per aiutare le persone a tornare all'attività fisica dopo interventi di chirurgia ortopedica, ma non viene utilizzata frequentemente per aiutare la popolazione dopo il parto a tornare all'attività fisica. I fisioterapisti manuali ortopedici (OMPT) sono formati in modo specifico per affrontare i sintomi muscoloscheletrici e progredire nell'attività fisica. Una valutazione e un trattamento OMPT potrebbero facilitare un aumento dell’attività fisica e migliorare la qualità della vita correlata alla salute, supportando la raccomandazione ACOG di rendere l’assistenza postpartum un processo multidisciplinare continuo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è 1) Descrivere i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute nelle donne dopo il parto dopo otto settimane di gestione della terapia fisica ortopedica come parte del continuum di assistenza postpartum per i membri del servizio attivo 2) Descrivere i cambiamenti nel dolore e nelle condizioni fisiche livelli di attività dopo otto settimane di gestione OMPT in questo stesso campione e 3) Determinare se selezionare le caratteristiche del paziente associate al miglioramento dei punteggi della funzione fisica seguendo questo stesso programma di otto settimane di OMPT.

Questo è uno studio quasi sperimentale a misure ripetute a un gruppo. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati da un fisioterapista ortopedico certificato che è un compagno di formazione. La valutazione iniziale e il trattamento saranno forniti nell'arco di un periodo di 8 settimane con un minimo di 3 visite. L'approccio terapeutico verrà avviato durante la visita iniziale e si baserà sul trattamento OMPT standard e sulle strutture riabilitative esistenti per il dolore della cintura pelvica postpartum, la lombalgia e il ritorno all'attività fisica.

Al termine delle 8 settimane, i partecipanti completeranno gli strumenti dei risultati finali. I partecipanti verranno dimessi dallo studio, ma potranno scegliere di continuare l'intervento di terapia fisica con il proprio medico curante, se lo desiderano. I dati oltre il limite delle 8 settimane non verranno salvati per lo studio di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membro donna del servizio in servizio attivo
  • Postpartum >6 settimane e <6 mesi
  • Autorizzato dal ginecologo al follow-up postpartum per iniziare l'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attuale o in corso da parte di un fisioterapista ortopedico
  • Separazione dal servizio militare nei prossimi 6 mesi
  • Profilo permanente attuale per una condizione muscolo-scheletrica
  • Isterectomia peripartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipante allo studio postpartum
Terapia fisica ortopedica pragmatica
Altro: Terapia fisica manuale ortopedica
Trattamento individualizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per sondaggi in formato breve da 36 elementi (SF36)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Lo strumento di indagine in formato breve a 36 elementi (SF 36) è lo strumento sulla qualità della vita più utilizzato nella popolazione postpartum. Il punteggio più basso in ciascuna sottoscala è zero e il punteggio più alto in ciascuna sottoscala è 100. Un punteggio più alto è migliore.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Utilizzeremo il questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve per valutare il livello di attività fisica. Il punteggio più basso è zero e il punteggio più alto non viene identificato, sebbene i punteggi su 16 ore di attività fisica al giorno dovrebbero essere esclusi come valori anomali. Un punteggio più alto è migliore.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Per misurare il dolore verrà utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 10. Un punteggio più basso è migliore.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Protocollo di screening della disfunzione pelvica di Cozean
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
I fisioterapisti ortopedici dovrebbero utilizzare il protocollo Cozean per selezionare quali pazienti necessitano di un rinvio alla riabilitazione del pavimento pelvico seguendo le raccomandazioni pratiche del DHA per i servizi di salute pelvica e di riabilitazione postpartum. Il punteggio più basso è zero e il punteggio più alto è 10. Un punteggio più alto non indica una maggiore disfunzione. Viene applicato un limite pari a 3 per indicare che è necessario un rinvio per la terapia fisica del pavimento pelvico.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo strumento verrà utilizzato in conformità con la raccomandazione pratica DHA per lo screening e il riferimento alla salute comportamentale in gravidanza e dopo il parto durante la valutazione iniziale per lo screening della depressione nei pazienti dopo il parto. Il punteggio più basso è zero e il punteggio più alto è trenta. Un punteggio più alto è peggiore e indica la necessità di un rinvio alla salute comportamentale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT4Postpartum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Considereremo la diffusione caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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