Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortopedisk manuell sjukgymnastik som en del av postpartum Care Continuum

19 augusti 2024 uppdaterad av: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Ortopedisk manuell sjukgymnastik som en del av postpartum Care Continuum för aktiva tjänstemedlemmar

Data visar oss att skaderisken ökar det första året efter förlossningen. Det finns en brist på litteratur om MSK-skador hos militära kvinnor efter förlossningen. En unik utmaning som tjänstemän efter förlossningen står inför är den ökade stressen av att träna för och att behöva klara ett fysiskt konditionstest direkt kopplat till deras karriäravancemang.

Även om det finns epidemiologiska data över flera tjänstegrenar, finns det en lucka i litteraturen när det gäller hur man på lämpligt sätt kan hantera dessa minskade konditionsnivåer och bättre förstå grundorsakerna. American College of Gynecology (ACOG) rekommenderar att besöket efter förlossningen inkluderar praktisk information om återgång till fysisk aktivitet. En stor majoritet av kvinnorna rapporterar dock att de inte får någon vägledning om hur de ska ägna sig åt fysisk aktivitet under graviditeten och efter förlossningen.

Sjukgymnastik används ofta för att hjälpa individer att återgå till fysisk aktivitet efter ortopediska operationer, men den används inte ofta för att hjälpa postpartumbefolkningen att gå tillbaka till fysisk aktivitet. Ortopediska manuella fysioterapeuter (OMPTs) är unikt utbildade för att hantera muskel- och skelettsymptom och utveckla fysisk aktivitet. En OMPT-utvärdering och behandling skulle kunna underlätta ökad fysisk aktivitet och förbättra hälsorelaterad livskvalitet, vilket stöder ACOG-rekommendationen att göra postpartumvård till en pågående multidisciplinär process.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att 1) ​​beskriva förändringar i hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor efter förlossningen efter åtta veckors ortopedisk sjukgymnastik som en del av postpartumvårdens kontinuum för aktiva tjänstemän 2) Beskriva förändringar i smärta och fysisk aktivitetsnivåer efter åtta veckors OMPT-hantering i samma prov och 3) Bestäm om utvalda patientegenskaper associerade med förbättringar av fysisk funktionspoäng efter samma åtta veckor långa OMPT-program.

Detta är en kvasi-experimentell engruppsstudie med upprepade mätningar. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas av styrelsecertifierad ortopedisk sjukgymnast som är en stipendiat under utbildning. Den första utvärderingen och behandlingen kommer att ges under en 8-veckorsperiod med minst 3 besök. Behandlingsmetoden kommer att inledas vid det första besöket och kommer att baseras på standardbehandling OMPT-behandling och befintliga rehab-ramverk för postpartum bäckensmärta, smärta i ländryggen och återgång till fysisk aktivitet.

Vid 8 veckors tidpunkt kommer deltagarna att slutföra verktyg för slutresultat. Deltagarna kommer att skrivas ut från studien, men de kan välja att fortsätta sjukgymnastik med sin behandlande leverantör om de så önskar. Data utöver 8-veckorsgränsen kommer inte att sparas för forskningsförsöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig Active-Duty Service-medlem
  • Postpartum >6 veckor och <6 månader
  • Klarad av OBGYN vid postpartum uppföljning för att sätta igång fysisk aktivitet

Uteslutningskriterier:

  • Pågående eller pågående behandling av ortopedisk sjukgymnast
  • Skiljer sig från militärtjänstgöring under de kommande 6 månaderna
  • Aktuell permanent profil för ett muskuloskeletalt tillstånd
  • Peripartum hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postpartum studiedeltagare
Pragmatisk ortopedisk sjukgymnastik
Övrig: Ortopedisk manuell sjukgymnastik
Individuell behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätinstrument med 36 artiklar (SF36)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
36-Item Short Form Survey Instrument (SF 36) är det mest använda livskvalitetsverktyget i postpartumpopulationen. Den lägsta poängen på varje delskala är noll och den högsta poängen på varje delskala är 100. En högre poäng är bättre.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Vi kommer att använda det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet för att bedöma fysisk aktivitetsnivå. Den lägsta poängen är noll och den högsta poängen identifieras inte även om poäng över 16 timmars fysisk aktivitet per dag bör uteslutas som en extremvärde. En högre poäng är bättre.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den numeriska smärtskalan (NPRS) kommer att användas för att mäta smärta. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 10. En lägre poäng är bättre.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Cozean Pelvic Dysfunction Screening Protocol
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Ortopediska sjukgymnaster bör använda Cozean-protokollet för att undersöka vilka patienter som behöver en rehab för bäckenbottenrehab enligt DHA-rekommendationen för bäckenhälsovård och postpartumrehabilitering. Lägsta poängen är noll och högsta poängen är 10. En högre poäng indikerar inte mer dysfunktion. En cutoff på 3 tillämpas för att indikera att en remiss behövs för bäckenbottensjukgymnastik.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Baslinje
Detta verktyg kommer att användas i enlighet med DHA Practice Recommendation for Behavioural Health Screening and Referral in Pregnancy and Postpartum vid den initiala utvärderingen för att screena för depression hos postpartumpatienter. Lägsta poängen är noll och högsta poängen är trettio. En högre poäng är sämre och indikerar behov av beteendemässig hälsoremiss.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

5 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PT4Postpartum

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kommer att överväga spridning från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera