Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthopedische manuele fysiotherapie als onderdeel van het postpartumzorgcontinuüm

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Orthopedische manuele fysiotherapie als onderdeel van het postpartumzorgcontinuüm voor actieve dienstleden

Uit gegevens blijkt dat het risico op letsel toeneemt in het eerste jaar na de bevalling. Er is een gebrek aan literatuur over MSK-verwondingen bij postpartum militaire vrouwen. Een unieke uitdaging waarmee postpartumservicemedewerkers worden geconfronteerd, is de toegenomen stress die gepaard gaat met het trainen voor en het moeten slagen voor een fysieke fitheidstest die rechtstreeks verband houdt met hun loopbaanontwikkeling.

Hoewel er epidemiologische gegevens beschikbaar zijn over meerdere takken van de dienstverlening, bestaat er een leemte in de literatuur als het gaat om de manier waarop deze verminderde fitheidsniveaus op de juiste manier kunnen worden aangepakt en hoe de onderliggende oorzaken beter kunnen worden begrepen. American College of Gynecology (ACOG) beveelt aan dat het postpartumbezoek bruikbare informatie bevat over de terugkeer naar fysieke activiteit. Een grote meerderheid van de vrouwen geeft echter aan geen begeleiding te hebben gekregen over hoe zij aan lichaamsbeweging kunnen doen tijdens de zwangerschap en in de postpartumperiode.

Fysiotherapie wordt vaak gebruikt om mensen te helpen weer lichamelijk actief te worden na orthopedische operaties, maar wordt niet vaak gebruikt om de postpartumpopulatie te helpen weer lichamelijk actief te worden. Orthopedische manuele fysiotherapeuten (OMPT's) zijn uniek opgeleid om klachten aan het bewegingsapparaat aan te pakken en lichamelijke activiteit te bevorderen. Een OMPT-evaluatie en -behandeling zou verhoogde fysieke activiteit kunnen vergemakkelijken en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen verbeteren, ter ondersteuning van de ACOG-aanbeveling om van postpartumzorg een doorlopend multidisciplinair proces te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om 1) veranderingen te beschrijven in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen na acht weken orthopedische fysiotherapie als onderdeel van het postpartumzorgcontinuüm voor medewerkers in actieve dienst. 2) Veranderingen in pijn en fysieke toestand te beschrijven activiteitsniveaus na acht weken OMPT-behandeling in dezelfde steekproef en 3) Bepaal of geselecteerde patiëntkenmerken geassocieerd zijn met verbetering van de fysieke functiescores na hetzelfde acht weken durende OMPT-programma.

Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met herhaalde metingen in één groep. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden beoordeeld door een gecertificeerde orthopedisch fysiotherapeut die een fellow-in-opleiding is. De initiële evaluatie en behandeling zullen worden gegeven over een periode van 8 weken met een minimum van 3 bezoeken. De behandelaanpak zal bij het eerste bezoek worden gestart en zal gebaseerd zijn op de standaardbehandeling van de OMPT-behandeling en bestaande revalidatiekaders voor postpartum bekkengordelpijn, lage rugpijn en terugkeer naar fysieke activiteit.

Op het tijdstip van 8 weken voltooien de deelnemers de hulpmiddelen voor de eindresultaten. Deelnemers worden uit het onderzoek ontslagen, maar kunnen er desgewenst voor kiezen om de fysiotherapeutische interventie bij hun behandelende arts voort te zetten. Gegevens na de periode van 8 weken worden niet opgeslagen voor de onderzoeksproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk lid van de actieve dienst
  • Postpartum >6 weken en <6 maanden
  • Goedgekeurd door OBGYN bij postpartum follow-up om fysieke activiteit te initiëren

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende of lopende behandeling door een orthopedisch fysiotherapeut
  • Scheiden van militaire dienst in de komende zes maanden
  • Huidig ​​permanent profiel voor een aandoening van het bewegingsapparaat
  • Peripartum hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postpartumstudiedeelnemer
Pragmatische orthopedische fysiotherapie
Geïndividualiseerde behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort enquête-instrument met 36 items (SF36)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Het uit 36 ​​items bestaande Short Form Survey Instrument (SF 36) is het meest gebruikte hulpmiddel voor de kwaliteit van leven onder de postpartumpopulatie. De laagste score op elke subschaal is nul en de hoogste score op elke subschaal is 100. Een hogere score is beter.
Basislijn, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
We zullen het korte formulier Internationale fysieke activiteitsvragenlijst gebruiken om het fysieke activiteitsniveau te beoordelen. De laagste score is nul en de hoogste score wordt niet geïdentificeerd, hoewel scores van meer dan 16 uur lichamelijke activiteit per dag als uitschieter moeten worden uitgesloten. Een hogere score is beter.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Om pijn te meten wordt de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gebruikt. De laagste score is 0 en de hoogste score is 10. Een lagere score is beter.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Cozean screeningsprotocol voor bekkendysfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Orthopedische fysiotherapeuten moeten het Cozean-protocol gebruiken om na te gaan welke patiënten een verwijzing voor bekkenbodemrevalidatie nodig hebben, volgens de DHA-praktijkaanbeveling voor bekkengezondheid en postpartumrehabilitatiediensten. De laagste score is nul en de hoogste score is 10. Een hogere score duidt niet op meer disfunctie. Om aan te geven dat een verwijzing nodig is voor bekkenbodemfysiotherapie, wordt een grenswaarde van 3 gehanteerd.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Basislijn
Dit hulpmiddel zal worden gebruikt in overeenstemming met de DHA-praktijkaanbeveling voor screening en verwijzing van gedragsgezondheid tijdens de zwangerschap en postpartum bij de eerste evaluatie om te screenen op depressie bij postpartumpatiënten. De laagste score is nul en de hoogste score is dertig. Een hogere score is slechter en duidt op de noodzaak van verwijzing naar gedragsmatige gezondheidszorg.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PT4Postpartum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zal de verspreiding van geval tot geval bekijken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren