- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560190
Ortopedinen manuaalinen fysioterapia osana synnytyksen jälkeisen hoidon jatkuvuutta
Ortopedinen manuaalinen fysioterapia osana synnytyksen jälkeisen hoidon jatkumoa aktiivisessa palveluksessa oleville jäsenille
Tiedot osoittavat meille, että loukkaantumisriski kasvaa ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen. MSK-vammoista synnyttäneillä armeijanaisilla on vähän kirjallisuutta. Ainutlaatuinen haaste, jonka synnytyksen jälkeiset palvelun jäsenet kohtaavat, on lisääntynyt stressi, joka aiheutuu harjoittelusta ja fyysisen kuntotestin läpäisystä, joka on suoraan sidottu uralla etenemiseen.
Vaikka epidemiologisia tietoja on saatavilla useista palvelualoista, kirjallisuudessa on aukkoja sen suhteen, miten näihin alentuneisiin kuntotasoihin voidaan puuttua asianmukaisesti ja ymmärtää paremmin perimmäisiä syitä. American College of Gynecology (ACOG) suosittelee, että synnytyksen jälkeiseen käyntiin sisältyy käytännöllistä tietoa fyysiseen toimintaan palaamisesta. Suurin osa naisista ei kuitenkaan ilmoittanut saavansa ohjeita fyysiseen toimintaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Fysioterapiaa käytetään yleisesti auttamaan ihmisiä palaamaan fyysiseen aktiivisuuteen ortopedisten leikkausten jälkeen, mutta sitä ei usein käytetä auttamaan synnytyksen jälkeistä väestöä palaamaan fyysiseen toimintaan. Ortopediset manuaaliset fysioterapeutit (OMPT) on yksilöllisesti koulutettu käsittelemään tuki- ja liikuntaelimistön oireita ja edistämään fyysistä aktiivisuutta. OMPT-arviointi ja hoito voisivat lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, mikä tukee ACOG:n suositusta tehdä synnytyksen jälkeisestä hoidosta jatkuva monialainen prosessi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) Kuvailla muutoksia terveyteen liittyvissä elämänlaadussa synnyttäneillä naisilla kahdeksan viikon ortopedisen fysioterapian hoidon jälkeen osana aktiivipalveluiden jäsenten synnytyksen jälkeisen hoidon jatkuvuutta 2) Kuvailla muutoksia kivussa ja fyysisessä tilassa. aktiivisuustasot kahdeksan viikon OMPT-hoidon jälkeen tässä samassa otoksessa ja 3) Määritä, valitaanko potilaan ominaisuuksia, jotka liittyvät fyysisten toimintojen parantumiseen tämän saman kahdeksan viikon OMPT-ohjelman jälkeen.
Tämä on kvasikokeellinen yhden ryhmän toistettujen mittausten tutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, arvioi hallituksen sertifioitu ortopedinen fysioterapeutti, joka on koulutuksen stipendiaatti. Alkuarviointi ja hoito suoritetaan 8 viikon aikana ja vähintään 3 käyntiä. Hoitomenetelmä käynnistetään ensimmäisellä käynnillä, ja se perustuu normaaliin hoitoon OMPT-hoitoon ja olemassa oleviin kuntoutusjärjestelmiin synnytyksen jälkeiseen lantiovyökipuun, alaselkäkipuun ja fyysiseen toimintaan palaamiseen.
8 viikon kuluttua osallistujat suorittavat lopputulostyökalut. Osallistujat kotiutetaan tutkimuksesta, mutta he voivat halutessaan jatkaa fysioterapiaa hoitavan toimittajansa kanssa. 8 viikon rajan ylittävää dataa ei tallenneta tutkimuskokeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Puhelinnumero: 210-808-2226
- Sähköposti: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Puhelinnumero: 210-808-2226
- Sähköposti: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispuolinen aktiivisen palveluksen jäsen
- Synnytyksen jälkeen > 6 viikkoa ja < 6 kuukautta
- OBGYN selvitti synnytyksen jälkeisessä seurannassa fyysisen toiminnan aloittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai meneillään oleva ortopedisen fysioterapeutin hoito
- Eroamassa asepalveluksesta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Nykyinen pysyvä profiili tuki- ja liikuntaelimistön sairauteen
- Peripartum kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeiseen tutkimukseen osallistuja
Pragmaattinen ortopedinen fysioterapia
|
Yksilöllinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 kohteen lyhyt lomakekyselyinstrumentti (SF36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
36 Item Short Form Survey Instrument (SF 36) on yleisimmin käytetty elämänlaadun väline synnytyksen jälkeisessä väestössä.
Jokaisen ala-asteikon alin pistemäärä on nolla ja korkein pistemäärä kullakin ala-asteikolla on 100.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire – lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Käytämme kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen lyhytlomaketta fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Alin pistemäärä on nolla ja korkeinta pistemäärää ei tunnisteta, vaikka yli 16 tunnin fyysistä aktiivisuutta päivässä saaneet pisteet tulisi sulkea pois poikkeavana arvona.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kivun mittaamiseen käytetään numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS). Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Pienempi pistemäärä on parempi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Cozean Lantion toimintahäiriön seulontapöytäkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ortopedisten fysioterapeuttien tulee käyttää Cozean-protokollaa selvittääkseen, mitkä potilaat tarvitsevat lähetteen lantionpohjan kuntoutukseen DHA:n lantionterveys- ja synnytyksen jälkeisiä kuntoutuspalveluita koskevan käytännön suosituksen mukaisesti.
Pienin pistemäärä on nolla ja korkein 10.
Korkeampi pistemäärä ei tarkoita enemmän toimintahäiriötä.
Rajaa 3 käytetään osoittamaan, että lantionpohjan fysioterapiaan tarvitaan lähete.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä työkalua käytetään DHA:n käytännön suosituksen mukaisesti käyttäytymisterveysseulontaa ja -lähetteitä varten raskauden ja synnytyksen aikana ensimmäisessä arvioinnissa synnytyksen jälkeisten potilaiden masennuksen seulomiseksi.
Pienin pistemäärä on nolla ja korkein kolmekymmentä.
Korkeampi pistemäärä on huonompi ja viittaa käyttäytymisterveyslähetteen tarpeeseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armitage NH, Smart DA. Changes in Air Force fitness measurements pre- and post-childbirth. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1519-23. doi: 10.7205/milmed-d-12-00248.
- DeGroot DW, Sitler CA, Lustik MB, Langan KL, Hauret KG, Gotschall MH, Gehrich AP. The effect of pregnancy and the duration of postpartum convalescence on the physical fitness of healthy women: A cohort study of active duty servicewomen receiving 6 weeks versus 12 weeks convalescence. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0255248. doi: 10.1371/journal.pone.0255248. eCollection 2021.
- Miller MJ, Kutcher J, Adams KL. Effect of Pregnancy on Performance of a Standardized Physical Fitness Test. Mil Med. 2017 Nov;182(11):e1859-e1863. doi: 10.7205/MILMED-D-17-00093.
- Weina SU. Effects of pregnancy on the Army Physical Fitness Test. Mil Med. 2006 Jun;171(6):534-7. doi: 10.7205/milmed.171.6.534.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Iobst SE, Smith DC, Best NI, Allard RJ, Trego LL. A Scoping Review of Pregnancy, Childbirth, and the Postpartum Period in Active Duty U.S. Military Women. Womens Health Issues. 2021 Aug 25;31 Suppl 1:S81-S92. doi: 10.1016/j.whi.2020.05.005.
- Doran F, Davis K. Factors that influence physical activity for pregnant and postpartum women and implications for primary care. Aust J Prim Health. 2011;17(1):79-85. doi: 10.1071/PY10036.
- Selman R, Early K, Battles B, Seidenburg M, Wendel E, Westerlund S. Maximizing Recovery in the Postpartum Period: A Timeline for Rehabilitation from Pregnancy through Return to Sport. Int J Sports Phys Ther. 2022 Oct 1;17(6):1170-1183. doi: 10.26603/001c.37863. eCollection 2022.
- Christopher, S.M., et al., Rehabilitation of the Postpartum Runner: A 4-Phase Approach. Journal of Women's Health Physical Therapy, 2022. 46(2): p. 73-86.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT4Postpartum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .