Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortopedická manuální fyzikální terapie jako součást kontinua poporodní péče

19. srpna 2024 aktualizováno: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Ortopedická manuální fyzikální terapie jako součást kontinua poporodní péče pro členy aktivní služby

Data nám ukazují, že riziko zranění se zvyšuje v prvním roce po porodu. Existuje nedostatek literatury týkající se zranění MSK u vojenských žen po porodu. Jedinečnou výzvou, které členky poporodní služby čelí, je zvýšený stres spojený s tréninkem a nutností složit test fyzické zdatnosti přímo spojený s jejich kariérním postupem.

Přestože existují epidemiologická data z různých odvětví služeb, v literatuře existuje mezera, pokud jde o to, jak vhodně řešit tyto snížené úrovně zdatnosti a lépe porozumět hlavním příčinám. American College of Gynecology (ACOG) doporučuje, aby návštěva po porodu zahrnovala praktické informace o návratu k fyzické aktivitě. Velká většina žen však uvádí, že nedostávají žádné pokyny, jak se zapojit do fyzické aktivity během těhotenství a v poporodním období.

Fyzikální terapie se běžně používá, aby pomohla jednotlivcům vrátit se k fyzické aktivitě po ortopedických operacích, ale není často využívána k tomu, aby pomohla poporodní populaci v postupu zpět k fyzické aktivitě. Ortopedičtí manuální fyzikální terapeuti (OMPT) jsou jedinečně vyškoleni k řešení muskuloskeletálních symptomů a rozvoji fyzické aktivity. Vyhodnocení a léčba OMPT by mohla usnadnit zvýšenou fyzickou aktivitu a zlepšit kvalitu života související se zdravím, což by podpořilo doporučení ACOG, aby se z poporodní péče stal pokračující multidisciplinární proces.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je 1) Popsat změny v kvalitě života související se zdravím u žen po porodu po osmi týdnech vedení ortopedické fyzikální terapie jako součásti kontinua poporodní péče o členy aktivní služby 2) Popsat změny v bolesti a fyzické úrovně aktivity po osmitýdenním řízení OMPT ve stejném vzorku a 3) Zjistit, zda vybrat charakteristiky pacienta spojené se zlepšením skóre fyzických funkcí po stejném osmitýdenním programu OMPT.

Toto je kvaziexperimentální jednoskupinová studie opakovaných měření. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceni certifikovaným ortopedickým fyzikálním terapeutem, který je školitelem. Počáteční hodnocení a léčba bude poskytována po dobu 8 týdnů s minimálně 3 návštěvami. Léčebný přístup bude zahájen při úvodní návštěvě a bude založen na standardní péči OMPT a stávajících rehabilitačních rámcích pro poporodní bolesti pánevního pletence, bolesti v kříži a návrat k fyzické aktivitě.

V 8týdenním časovém bodě účastníci dokončí nástroje konečných výsledků. Účastníci budou ze studie propuštěni, ale pokud si to přejí, mohou se rozhodnout pokračovat ve fyzioterapeutické intervenci u svého ošetřujícího poskytovatele. Data po 8 týdnech nebudou pro výzkumnou zkoušku uložena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena člen služby Active-Duty
  • Po porodu >6 týdnů a <6 měsíců
  • Vymazáno OBGYN při poporodní kontrole k zahájení fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo probíhající léčba ortopedickým fyzioterapeutem
  • Oddělení od vojenské služby v příštích 6 měsících
  • Aktuální trvalý profil pro muskuloskeletální stav
  • Peripartální hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastnice poporodní studie
Pragmatická ortopedická fyzikální terapie
Individuální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový nástroj pro krátkou formu průzkumu (SF36)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Nástroj 36-Item Short Form Survey Instrument (SF 36) je nejpoužívanějším nástrojem kvality života v populaci po porodu. Nejnižší skóre v každé subškále je nula a nejvyšší skóre v každé subškále je 100. Vyšší skóre je lepší.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
K posouzení úrovně fyzické aktivity použijeme krátkou formu mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Nejnižší skóre je nula a nejvyšší skóre není identifikováno, ačkoli skóre nad 16 hodin fyzické aktivity denně by mělo být vyloučeno jako odlehlá hodnota. Vyšší skóre je lepší.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
K měření bolesti bude použita číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 10. Nižší skóre je lepší.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Cozeanův protokol pro screening pánevní dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Ortopedičtí fyzioterapeuti by měli využívat Cozeanova protokolu ke screeningu, které pacientky potřebují doporučení na rehabilitaci pánevního dna podle doporučení praxe DHA pro služby pánevního zdraví a poporodní rehabilitaci. Nejnižší skóre je nula a nejvyšší skóre je 10. Vyšší skóre neznamená větší dysfunkci. Mezní hodnota 3 je použita k označení, že je potřeba doporučení pro fyzikální terapii pánevního dna.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: Základní linie
Tento nástroj bude použit v souladu s praktickým doporučením DHA pro screening behaviorálního zdraví a doporučení v těhotenství a po porodu při počátečním hodnocení pro screening deprese u pacientek po porodu. Nejnižší skóre je nula a nejvyšší skóre je třicet. Vyšší skóre je horší a ukazuje na potřebu doporučení ohledně behaviorálního zdraví.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PT4Postpartum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Šíření zváží případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit