- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06560190
Az ortopédiai kézi fizikoterápia a szülés utáni gondozási kontinuum részeként
Az ortopédiai kézi fizikoterápia a szülés utáni gondozási kontinuum részeként aktív szolgálatot teljesítő tagok számára
Az adatok azt mutatják, hogy a sérülések kockázata nő a szülés utáni első évben. Kevés az irodalom a szülés utáni katonanők MSK sérüléseivel kapcsolatban. Egyedülálló kihívás, amellyel a szülés utáni szolgálatot teljesítők szembesülnek, a megnövekedett stressz, amelyet a szakmai előmenetelükhöz közvetlenül kapcsolódó edzések és fizikai alkalmassági tesztek teljesítése okoz.
Noha több szolgáltatási ágról is rendelkezésre állnak epidemiológiai adatok, hiányosságok mutatkoznak az irodalomban azzal kapcsolatban, hogyan lehet megfelelően kezelni ezt a csökkent edzettségi szintet, és jobban megérteni a kiváltó okokat. Az American College of Gynecology (ACOG) azt javasolja, hogy a szülés utáni látogatás tartalmazzon hasznos információkat a fizikai aktivitáshoz való visszatérésről. A nők nagy többsége azonban arról számol be, hogy nem kapnak útmutatást a terhesség alatt és a szülés utáni időszakban történő fizikai aktivitásról.
A fizikoterápiát általában arra használják, hogy segítsenek az egyéneknek visszatérni a fizikai aktivitáshoz ortopédiai műtétek után, de nem gyakran használják a szülés utáni populáció fizikai aktivitáshoz való visszatérésének elősegítésére. Az ortopéd kézi fizikoterapeuták (OMPT) egyedülállóan képzettek a mozgásszervi tünetek kezelésére és a fizikai aktivitás előrehaladására. Az OMPT értékelés és kezelés elősegítheti a fokozott fizikai aktivitást és javíthatja az egészséggel összefüggő életminőséget, alátámasztva az ACOG ajánlását, amely szerint a szülés utáni gondozást folyamatos multidiszciplináris folyamattá kell tenni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) Leírja a szülés utáni nők egészséggel összefüggő életminőségében bekövetkezett változásokat nyolc hetes ortopédiai fizikoterápiás kezelést követően, az aktív szolgálatot teljesítő tagok szülés utáni gondozásának részeként 2) Ismertesse a fájdalom és a fizikai változások változásait. aktivitási szintek nyolc hetes OMPT kezelést követően ugyanebben a mintában, és 3) Határozza meg, hogy a páciens jellemzőit a fizikai funkció pontszámainak javulásához kapcsolják-e ugyanezen a nyolchetes OMPT-programot követően.
Ez egy kvázi-kísérleti, egycsoportos ismételt mérési vizsgálat. A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket egy okleveles ortopéd fizikoterapeuta fogja értékelni, aki a képzésben részt vevő társ. A kezdeti értékelés és kezelés 8 hetes időszakon keresztül történik, legalább 3 látogatással. A kezelési megközelítést a kezdeti vizit alkalmával kezdik meg, és a standard ellátási OMPT-kezelésen, valamint a szülés utáni kismedencei övfájdalmak, a deréktáji fájdalom és a fizikai aktivitáshoz való visszatérés esetén meglévő rehabilitációs keretrendszereken alapul.
A 8 hetes időpontban a résztvevők kitöltik a végeredmény eszközeit. A résztvevőket elbocsátják a vizsgálatból, de dönthetnek úgy, hogy folytatják a fizikoterápiás beavatkozást kezelőorvosukkal, ha kívánják. A 8 hetes határt meghaladó adatokat nem mentjük el a kutatási kísérlethez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Telefonszám: 210-808-2226
- E-mail: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Toborzás
- Brooke Army Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Casey Shutt-Hoblet, DPT
- Telefonszám: 210-808-2226
- E-mail: casey.e.shutt-hoblet.mil@health.mil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női aktív szolgálati tag
- Szülés után >6 hét és <6 hónap
- A szülés utáni nyomon követés során a OBGYN hagyta jóvá a fizikai aktivitás megkezdése érdekében
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy folyamatban lévő kezelés ortopéd fizikoterapeuta által
- A következő 6 hónapban elválik a katonai szolgálattól
- Jelenlegi állandó profil mozgásszervi betegségre
- Peripartum hysterectomia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés utáni tanulmányi résztvevő
Pragmatikus ortopédiai fizikoterápia
|
Egyéni kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
36 tételből álló, rövid űrlapos felmérési eszköz (SF36)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A 36 tételből álló rövid formájú felmérési eszköz (SF 36) a legszélesebb körben használt életminőség-eszköz a szülés utáni populációban.
Az egyes alskálákon a legalacsonyabb pontszám nulla, a legmagasabb pontszám pedig az egyes alskálákon 100.
A magasabb pontszám jobb.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap (IPAQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A fizikai aktivitás szintjének felmérésére a Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlapját fogjuk használni.
A legalacsonyabb pontszám nulla, a legmagasabb pontszám pedig nincs meghatározva, bár a napi 16 óránál hosszabb fizikai aktivitást ki kell zárni, mint kiugró értéket.
A magasabb pontszám jobb.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A fájdalom mérésére a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szolgál. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 10.
Az alacsonyabb pontszám jobb.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Cozean kismedencei diszfunkció szűrési protokollja
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Az ortopéd fizikoterapeutáknak a Cozean protokollt kell alkalmazniuk annak kiszűrésére, hogy mely betegeknek van szükségük medencefenéki rehabilitációs beutalóra a DHA kismedencei egészségügyi és szülés utáni rehabilitációs szolgáltatásokra vonatkozó gyakorlati ajánlása alapján.
A legalacsonyabb pontszám nulla, a legmagasabb pontszám pedig 10.
A magasabb pontszám nem utal több diszfunkcióra.
A 3-as határértéket alkalmazzák annak jelzésére, hogy beutaló szükséges a medencefenék fizikoterápiájához.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt az eszközt a DHA terhességi és szülés utáni viselkedési egészségügyi szűrésre és beutalásra vonatkozó gyakorlati ajánlásának megfelelően fogják használni a kezdeti értékelés során a szülés utáni betegek depressziójának szűrésére.
A legalacsonyabb pontszám nulla, a legmagasabb pontszám pedig harminc.
A magasabb pontszám rosszabb, és viselkedés-egészségügyi beutaló szükségességét jelzi.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Armitage NH, Smart DA. Changes in Air Force fitness measurements pre- and post-childbirth. Mil Med. 2012 Dec;177(12):1519-23. doi: 10.7205/milmed-d-12-00248.
- DeGroot DW, Sitler CA, Lustik MB, Langan KL, Hauret KG, Gotschall MH, Gehrich AP. The effect of pregnancy and the duration of postpartum convalescence on the physical fitness of healthy women: A cohort study of active duty servicewomen receiving 6 weeks versus 12 weeks convalescence. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0255248. doi: 10.1371/journal.pone.0255248. eCollection 2021.
- Miller MJ, Kutcher J, Adams KL. Effect of Pregnancy on Performance of a Standardized Physical Fitness Test. Mil Med. 2017 Nov;182(11):e1859-e1863. doi: 10.7205/MILMED-D-17-00093.
- Weina SU. Effects of pregnancy on the Army Physical Fitness Test. Mil Med. 2006 Jun;171(6):534-7. doi: 10.7205/milmed.171.6.534.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Iobst SE, Smith DC, Best NI, Allard RJ, Trego LL. A Scoping Review of Pregnancy, Childbirth, and the Postpartum Period in Active Duty U.S. Military Women. Womens Health Issues. 2021 Aug 25;31 Suppl 1:S81-S92. doi: 10.1016/j.whi.2020.05.005.
- Doran F, Davis K. Factors that influence physical activity for pregnant and postpartum women and implications for primary care. Aust J Prim Health. 2011;17(1):79-85. doi: 10.1071/PY10036.
- Selman R, Early K, Battles B, Seidenburg M, Wendel E, Westerlund S. Maximizing Recovery in the Postpartum Period: A Timeline for Rehabilitation from Pregnancy through Return to Sport. Int J Sports Phys Ther. 2022 Oct 1;17(6):1170-1183. doi: 10.26603/001c.37863. eCollection 2022.
- Christopher, S.M., et al., Rehabilitation of the Postpartum Runner: A 4-Phase Approach. Journal of Women's Health Physical Therapy, 2022. 46(2): p. 73-86.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT4Postpartum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .