Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortopedisk manuell fysioterapi som en del av postpartum Care Continuum

19. august 2024 oppdatert av: Casey Shutt-Hoblet, Brooke Army Medical Center

Ortopedisk manuell fysioterapi som en del av postpartum Care Continuum for aktive tjenestemedlemmer

Data viser oss at skaderisikoen øker det første året etter fødselen. Det er mangel på litteratur om MSK-skader hos militære kvinner etter fødselen. En unik utfordring som medlemmer av postpartum-tjenesten møter, er det økte stresset ved å trene for og å måtte bestå en fysisk kondisjonstest som er direkte knyttet til deres karriereutvikling.

Selv om det er epidemiologiske data på tvers av flere tjenestegrener, er det et gap i litteraturen når det gjelder hvordan man på riktig måte kan håndtere disse reduserte kondisjonsnivåene og bedre forstå de grunnleggende årsakene. American College of Gynecology (ACOG) anbefaler at besøket etter fødselen inkluderer nyttig informasjon om tilbakevending til fysisk aktivitet. Imidlertid rapporterer et stort flertall av kvinner at de ikke får veiledning om hvordan de skal delta i fysisk aktivitet under svangerskapet og i postpartumperioden.

Fysioterapi brukes ofte for å hjelpe individer tilbake til fysisk aktivitet etter ortopediske operasjoner, men den brukes ikke ofte for å hjelpe postpartumbefolkningen med å gå tilbake til fysisk aktivitet. Ortopediske manuelle fysioterapeuter (OMPTs) er unikt opplært til å håndtere muskel- og skjelettsymptomer og fremme fysisk aktivitet. En OMPT-evaluering og behandling kan legge til rette for økt fysisk aktivitet og forbedre helserelatert livskvalitet, og støtte ACOG-anbefalingen om å gjøre postpartum omsorg til en pågående tverrfaglig prosess.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å 1) Beskrive endringer i helserelatert livskvalitet hos kvinner etter fødsel etter åtte uker med ortopedisk fysioterapi som en del av postpartum omsorg kontinuum for aktive tjenestemedlemmer 2) Beskrive endringer i smerte og fysisk aktivitetsnivåer etter åtte uker med OMPT-behandling i samme prøve og 3) Bestem om utvalgte pasientkarakteristikker assosiert med forbedring av fysisk funksjonsscore etter dette samme åtte ukers programmet med OMPT.

Dette er en kvasi-eksperimentell en-gruppe studie med gjentatte tiltak. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert av styresertifisert ortopedisk fysioterapeut som er en stipendiat i opplæringen. Den første evalueringen og behandlingen vil bli gitt over en 8 ukers periode med minimum 3 besøk. Behandlingstilnærmingen vil bli initiert ved det første besøket og vil være basert på standard OMPT-behandling og eksisterende rehabiliteringsrammer for postpartum bekkenbeltesmerter, korsryggsmerter og tilbakevending til fysisk aktivitet.

På 8-ukers tidspunkt vil deltakerne fullføre verktøy for endelige resultater. Deltakerne vil bli utskrevet fra studien, men de kan velge å fortsette fysioterapiintervensjon med sin behandlende leverandør hvis de ønsker det. Data utover 8-ukersgrensen vil ikke bli lagret for forskningsutprøvingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelig aktiv tjenestemedlem
  • Postpartum >6 uker og <6 måneder
  • Klartes av OBGYN ved postpartum oppfølging for å sette i gang fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående eller pågående behandling hos ortopedisk fysioterapeut
  • Separasjon fra militærtjeneste de neste 6 månedene
  • Gjeldende permanent profil for en muskel- og skjelettlidelse
  • Peripartum hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltaker i postpartum studie
Pragmatisk ortopedisk fysioterapi
Individuell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Survey Instrument (SF36)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
36-Item Short Form Survey Instrument (SF 36) er det mest brukte livskvalitetsverktøyet i postpartumbefolkningen. Den laveste poengsummen på hver delskala er null og den høyeste poengsummen på hver delskala er 100. En høyere poengsum er bedre.
Baseline, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Vi vil bruke det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet for å vurdere fysisk aktivitetsnivå. Den laveste poengsummen er null og den høyeste poengsummen er ikke identifisert, selv om poengsum over 16 timers fysisk aktivitet per dag bør utelukkes som en uteligger. En høyere poengsum er bedre.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) vil bli brukt til å måle smerte. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 10. Lavere poengsum er bedre.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Cozean Pelvic Dysfunction Screening Protocol
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Ortopediske fysioterapeuter bør bruke Cozean-protokollen for å undersøke hvilke pasienter som trenger en henvisning til bekkenbunnsrehabilitering etter DHAs praksisanbefaling for bekkenhelse og postpartumrehabilitering. Den laveste poengsummen er null og høyeste poengsum er 10. En høyere score indikerer ikke mer dysfunksjon. En grenseverdi på 3 brukes for å indikere at en henvisning er nødvendig for bekkenbunnsfysioterapi.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette verktøyet vil bli brukt i samsvar med DHA Practice Recommendation for Behavioural Health Screening and Referral in Pregnancy and Postpartum ved den første evalueringen for å screene for depresjon hos postpartum pasienter. Den laveste poengsummen er null og høyeste poengsum er tretti. En høyere score er dårligere og indikerer behov for atferdshelsehenvisning.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey Shutt-Hoblet, DPT, Brooke Army Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT4Postpartum

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil vurdere formidling fra sak til sak.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere