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2年間の追跡調査における患者のQOLスコアに関する個別化医療計画（PHP）の実施 (FRAPA)

2026年6月5日 更新者：University Hospital, Rouen

多職種の医療施設における高齢者の虚弱の特定と管理

「健康に老化する」とは、病気がないことに限定されるものではなく、「高齢者が健康な状態を享受できるようにする機能的スキルの発達と維持」を意味します。(例: 歩く能力、外出する能力、余暇活動に参加したり、暗記したり...) 多職種医療施設における個人健康計画 (PHP) の導入が、虚弱な高齢者の生活の質を改善するかどうかを研究することは興味深いことです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

「健康に老化する」とは、病気がないことに限定されるものではなく、「高齢者が健康な状態を享受できるようにする機能的スキルの発達と維持」を意味します。(例: 歩く能力、外出する能力、余暇活動に参加したり、暗記したり...) 「健康状態」と「依存状態」の間には、フレイルとして知られる不安定で可逆的な移行状態があります。 GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool) など、虚弱を特定するための簡単なツールがいくつかあります。

ジェロントポール虚弱スクリーニングツールと疲労、抵抗力、歩行、病気、体重減少のアンケートの感度がより高いことが証明されています。 虚弱の診断と評価のゴールドスタンダードは、標準化された老年病評価 (SGA) の多次元モデルに基づく包括的な老年病評価です。 その目的は、虚弱な高齢患者に影響を与える可能性のある医学的、機能的、心理的、社会的問題をすべて特定し、患者のニーズを考慮して長期追跡プロジェクトを立ち上げることです。

多職種医療施設における個人医療計画の実施が虚弱高齢者の生活の質を改善するかどうかを研究することは興味深い。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Charleval、フランス、27380
        • Charleval
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon、フランス、27600
        • GAILLON
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emile Lenoble, Dr
      • Pont-de-l'Arche、フランス、27340
        • Pont de L'Arche
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien Boudier, Dr
        • 副調査官：
          • Emilie Heran, Dr
        • 副調査官：
          • Marie Giraudeau, Dr
        • 副調査官：
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle、フランス、27610
        • Romilly Sur Andelle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanuel Hazard, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者70歳以上
  • 自立した患者（ADL ≥ 5）
  • 患者はジェロントポール・ド・トゥールーズのGFSTグリッドにより虚弱であると特定された
  • -主治医が介入群についてはシャルルヴァルまたはロミリー・シュル・アンデルのMSPに所属し、対照群についてはガイヨンおよびポン・ドゥ・ラルシュのMSPに所属している患者。
  • 在宅またはRPA内に住んでいる患者
  • フランス語の理解
  • 患者は情報レターを読んで理解し、同意書に署名した
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 病院での高齢者フォローアップ
  • 高齢者評価はすでに実施されている
  • 行政決定または司法決定によって自由を剥奪された人、または裁判所の保護/準後見人または保佐人の地位に置かれた人
  • 対象者がプロトコールへの参加に必要な条件を完全に理解すること、またはインフォームドコンセントを与えることを妨げる可能性がある病気の病歴または心理的または感覚的異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：グループ 1 介入アーム (PHP を使用)
患者は、両方の多専門医療施設の看護師によって実施される標準化された高齢者評価を受けます。 この高齢者評価は、さまざまな目的と優先順位を備えた概要を作成するために使用され、その後、高齢者評価の翌月に多専門職による協議会議で議論されます。 最初の多専門職協議会 (MCM) では、高齢者評価の概要が提示され、個別化医療計画 (PHP) で実施されるケアと支援について議論されます。 その後、個人向け健康計画に関与する他の医療専門家と協力して、看護師が個人向け健康計画を作成し、正式なものとします。 それは患者とその介護者に提示され、検証されます。 その後、アクションが実装されます。
診断テスト：生活の質のテスト
研究統計を編集するために使用されるさまざまな生活の質スコア (ADL、iADL、MMS、GDS、MNA、EPICES、SPPB、SF-36) の結果は医師に提供されますが、具体的なコメントや推奨事項はありません。を作成し、患者さんに提示しました。 救急外来の受診回数と入院日数、薬剤服用評価、治療薬コンプライアンス（GIRERD スコア）も収集されます。
他の：グループ 2 コントロール アーム (PHP なし)
対照群では、主治医は、参加時に患者の虚弱性を認識し、標準的な一般医療経路で虚弱と特定された患者に対して適切なケアを設定します。 彼または彼女は、患者のケアを計画し、参加時に特定された困難に応じて、また患者の習慣やネットワークに従って適切な専門家を紹介します。
診断テスト：生活の質のテスト
研究統計を編集するために使用されるさまざまな生活の質スコア (ADL、iADL、MMS、GDS、MNA、EPICES、SPPB、SF-36) の結果は医師に提供されますが、具体的なコメントや推奨事項はありません。を作成し、患者さんに提示しました。 救急外来の受診回数と入院日数、薬剤服用評価、治療薬コンプライアンス（GIRERD スコア）も収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M24 での患者の生活の質に対する個別化医療計画 (PPS) の実施の効果を評価する
時間枠：2年
参加（M0）と2年間の追跡調査（M24）の間のStudy short Form -36（SF-36）のQOLスコアの変化。 SF-36 は、一般的な健康に関する生活の質を評価するための 36 の質問で構成されています。 各項目は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされます。0 と 100 は可能な最低スコアと最高スコアを表します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M6 および M12 における患者の生活の質
時間枠：1年
M0、M6、および M12 の SF-36 スコアによって測定される患者の生活の質。 SF-36 は、一般的な健康に関する生活の質を評価するための 36 の質問で構成されています。 各項目は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされます。0 と 100 は可能な最低スコアと最高スコアを表します。
1年
M6、M12、M24 での救急外来の受診と入院
時間枠：2年
M6、M12、M24 での救急外来受診数と入院日数
2年
M6、M12、M24 での薬物摂取
時間枠：2年
M6、M12、M24 に服用した薬の数
2年
M6、M12、M24 での治療コンプライアンス
時間枠：2年
治療コンプライアンス。M0、M6、M12、M24 の GIRERD アンケート スコアによって測定。 GIRERD アンケートは、コンプライアンスのレベル、つまり治療が定期的に処方どおりに行われているかどうかを推定するための自己アンケートです。 すべての回答は「はい」または「いいえ」で評価されます。 「はい」1 つが 1 ポイントに相当します。 スコア = 0: 良好なコンプライアンス。 スコア = 1 または 2: 軽度のコンプライアンス問題。 スコア 3: コンプライアンスが不十分です。
2年
M6、M12、M24 における患者の自主性。
時間枠：2年

自律性。M0、M6、M12、M24 の ADL スコアで測定。

- 日常生活活動 (ADL) スコアは、日常生活の基本的な動作において人間の助けが必要かどうかを知るのに役立ちます。 スコア 6 が自律性の最大レベルを決定します。
2年
M6、M12、M24 での転倒と患者の移動
時間枠：2年
転倒回数と M0、M6、M12、M24 での SPPB (ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー) スコアによって測定される可動性の評価。 SPPB (Short Physical Performance Battery) は、バランステスト、歩行速度テスト、チェアリフトテストの 3 つの基準のスコアの合計です。 このテストは、個人の身体的パフォーマンスを評価するために使用されます。 すべてのテストのスコアを加算すると、全体的なパフォーマンス スコアが得られます。 8 未満のスコアは、サルコペニア (または加齢性筋ジストロフィー) のリスクの指標です。
2年
M6、M12、M24 における患者の栄養状態
時間枠：2年
栄養状態（M0、M6、M12、およびM24のMNAテストスコアによって測定）
2年
M6、M12、M24 における患者の認知状態
時間枠：2年
認知状態。M0、M6、M12、および M24 の MMS スコアによって測定されます。 ミニ精神状態検査では、患者の認知的評価が可能です。 テスト終了時のスコアが 24 点以下の場合は、意識の変性状態を引き起こし、指示する可能性があります。
2年
M6、M12、M24 における患者の感情状態
時間枠：2年
感情状態。M0、M6、M12、M24 の 15 問の GDS アンケート スコアによって測定されます。 Geriatric Depression ScaleScore は、高齢者のうつ病の症状を特定するために使用されます。 0-5: 通常。 5 ～ 9 のスコア: うつ病の可能性が高いことを示します。スコア 10 以上: ほとんどの場合、うつ病を示します。
2年
M6、M12、M24における患者の社会的脆弱性
時間枠：2年
社会的脆弱性 (EPICES アンケート スコアによって測定) (M0、M6、M12、および M24)。 EPICES スコア (検査センターの健康における不安定性と健康の不平等の評価) は、貧困の個人的な指標です。 スコアは 0 (不安定性の欠如) から 100 (不安定性の最大値) の間です。
2年
M6、M12、M24 における患者の自主性。
時間枠：2年

自律性。M0、M6、M12、M24 の iADL スコアで測定。

- 日常生活手段 (iADL) スコアは、患者の自律性のレベルを示します。最大スコア 8 は最大の自律性を表し、スコアが減少するほど、自律性のレベルも低下します。 このテストは非常に高速に使用でき、いくつかの依存関係を特定できます。
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M12 および M24 でのコスト/ユーティリティ分析
時間枠：2年
すべての直接医療費および医療費以外の費用は、最長 24 か月まで含めて考慮され、特定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Rouen

協力者

Ministry of Health, France

捜査官

  • スタディチェア：Lucille PELLERIN, Dr、Rouen University Department of General Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月16日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (その他の識別子：French Minister)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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