2년 추적 관찰 시 환자의 삶의 질 점수에 대한 맞춤형 건강 계획(PHP) 구현 (FRAPA)
2026년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
다중전문 의료원에서 노인의 허약함 식별 및 관리
'건강한 노화'란 질병이 없는 상태에 국한되는 것이 아니라, '노인이 행복한 상태를 누릴 수 있도록 하는 기능적 능력의 발달과 유지'를 의미합니다. 여가 활동에 참여하고, 암기하세요...) 다전문 헬스 홈에서 개인 건강 계획(PHP)을 구현하면 허약한 노인들의 삶의 질이 향상되는지 여부를 연구하는 것은 흥미롭습니다.
연구 개요
상세 설명
'건강한 노화'란 질병이 없는 상태에 국한되는 것이 아니라, '노인이 행복한 상태를 누릴 수 있도록 하는 기능적 능력의 발달과 유지'를 의미합니다. 여가 활동에 참여하고, 암기하세요...) "건강"과 "의존" 사이에는 허약함이라고 알려진 위태롭고 되돌릴 수 있는 전환 상태가 있습니다. GFST(Gerontopole Frailty Screening Tool)와 같이 노쇠를 식별하는 몇 가지 간단한 도구가 있습니다.
Gerontopole 노쇠 선별 도구와 피로, 저항, 보행, 질병, 체중 감소 설문지가 더 민감한 것으로 입증되었습니다. 노쇠 진단 및 평가를 위한 최적의 표준은 표준화된 노인 평가(SGA)의 다차원 모델을 기반으로 한 포괄적인 노인 평가입니다. 그 목적은 허약한 노인 환자에게 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적, 기능적, 심리적, 사회적 문제를 식별하고 환자의 필요를 고려하여 장기 추적 프로젝트를 설정하는 것입니다.
다중전문 헬스홈에서 개인 건강 계획을 시행하면 허약한 노인들의 삶의 질이 향상되는지 여부를 연구하는 것은 흥미롭습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Blandine B BILLET, Dr
- 전화번호: +33 06 38 12 80 25
- 이메일: blandine.billet@wanadoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lucille L PELLERIN, Dr
- 전화번호: +33 06 87 44 15 63
- 이메일: lucepellerin@yahoo.fr
연구 장소
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Charleval, 프랑스, 27380
- Charleval
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연락하다:
- Blandine Billet, Dr
- 전화번호: 02 32 4 901 17
- 이메일: blandine.billet1@orange.fr
-
수석 연구원:
- Blandine Billet, Dr
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Gaillon, 프랑스, 27600
- GAILLON
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연락하다:
- Emilie Lenoble, Dr
- 전화번호: 02 32 77 50 50
- 이메일: emilielenoble.docteur@gmail.com
-
수석 연구원:
- Emile Lenoble, Dr
-
Pont-de-l'Arche, 프랑스, 27340
- Pont de L'Arche
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연락하다:
- Julien Boudier, Dr
- 전화번호: 02 35 23 02 28
- 이메일: julien.boudier1@univ-rouen.fr
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수석 연구원:
- Julien Boudier, Dr
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부수사관:
- Emilie Heran, Dr
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부수사관:
- Marie Giraudeau, Dr
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부수사관:
- Nicolas Delaunay, Dr
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Romilly-sur-Andelle, 프랑스, 27610
- Romilly Sur Andelle
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연락하다:
- Emmanuel Hazard, Dr
- 전화번호: 02 32 49 77 29
- 이메일: dr.e.hazard@orange.fr
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수석 연구원:
- Emmanuel Hazard, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 70세
- 자율 환자(ADL ≥ 5)
- Gérontopôle de Toulouse GFST 그리드에 따르면 허약한 것으로 식별된 환자
- 주치의가 중재 그룹의 경우 Charleval 또는 Romilly sur Andelle의 MSP에 있고 대조군의 경우 Gaillon 및 Pont de l'Arche의 MSP에 있는 환자.
- 집이나 RPA에 거주하는 환자
- 프랑스어의 이해
- 환자는 안내 편지를 읽고 이해한 후 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 제도와의 제휴
제외 기준:
- 병원 노인 후속 조치
- 이미 실시된 노인 평가
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당하거나 법원의 보호/하위 후견 또는 큐레이터로 배치된 사람
- 피험자가 프로토콜 참여에 필요한 조건을 완전히 이해하지 못하거나 고지된 동의를 제공하는 데 방해가 될 수 있는 질병 또는 심리적 또는 감각적 이상 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1 중재 팔(PHP 사용)
환자는 Multiprofessional Health Home의 간호사가 수행하는 표준화된 노인 평가를 받게 됩니다.
이 노인 평가는 다양한 목표와 우선순위가 포함된 요약을 작성하는 데 사용되며, 이는 노인 평가 다음 달에 여러 전문가 상담 회의에서 논의될 것입니다.
첫 번째 다중 전문가 협의 회의(MCM)에서는 노인 평가 요약을 발표하고 개인화 건강 계획(PHP)에서 구현될 관리 및 지원에 대해 논의합니다.
그런 다음 맞춤형 건강 계획에 참여하는 다른 의료 전문가와 협력하여 간호사가 맞춤형 건강 계획을 준비하고 공식화합니다.
이는 환자와 보호자에게 제시되고 확인됩니다.
그런 다음 작업이 구현됩니다.
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연구 통계(ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36)를 작성하는 데 사용된 다양한 삶의 질 점수 결과는 의사에게 제공되지만 구체적인 의견이나 권장 사항은 없습니다. , 환자에게 제시되었습니다.
응급실 방문 횟수 및 입원 일수, 약물 복용 평가 및 치료 순응도(GIRERD 점수)도 수집됩니다.
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다른: 그룹 2 컨트롤 암(PHP 제외)
대조군의 주치의는 포함 당시 환자의 허약함을 인지하고 표준 일반 의료 경로에서 허약한 것으로 식별된 환자에 대한 적절한 치료를 설정합니다.
그 또는 그녀는 포함 시 확인된 어려움과 환자의 습관 및 네트워크에 따라 적절한 전문가에게 환자를 의뢰하여 환자의 치료를 조직할 것입니다.
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연구 통계(ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36)를 작성하는 데 사용된 다양한 삶의 질 점수 결과는 의사에게 제공되지만 구체적인 의견이나 권장 사항은 없습니다. , 환자에게 제시되었습니다.
응급실 방문 횟수 및 입원 일수, 약물 복용 평가 및 치료 순응도(GIRERD 점수)도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M24에서 환자의 삶의 질에 대한 맞춤형 의료 계획(PPS) 구현의 효과를 평가합니다.
기간: 2년
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포함(M0)과 2년 추적 조사(M24) 사이의 연구 단축 양식 -36(SF-36) 삶의 질 점수의 변화.
SF-36은 일반적인 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 36개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 100까지, 0과 100으로 점수가 매겨져 있으며 가능한 최저 점수와 최고 점수를 나타냅니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M6 및 M12의 환자 삶의 질
기간: 1년
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M0, M6 및 M12에서 SF-36 점수로 측정한 환자의 삶의 질.
SF-36은 일반적인 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 36개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 100까지, 0과 100으로 점수가 매겨져 있으며 가능한 최저 점수와 최고 점수를 나타냅니다.
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1년
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M6, M12, M24 응급실 방문 및 입원
기간: 2년
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M6, M12, M24 응급실 방문 횟수 및 병원 일수
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2년
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M6, M12 및 M24에서의 약물 섭취
기간: 2년
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M6, M12 및 M24에서 복용한 약물 수
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2년
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M6, M12 및 M24의 치료 순응도
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24에서 GIRERD 설문 점수로 측정된 치료 순응도.
GIRERD 설문지는 순응도, 즉 치료가 정기적으로, 처방대로 시행되는지 여부를 평가하기 위한 자가 설문지입니다.
모든 응답은 "예" 또는 "아니오"로 평가됩니다.
"예" 1개는 1점에 해당합니다.
점수 = 0: 준수가 양호함.
점수 = 1 또는 2: 사소한 규정 준수 문제.
점수 3: 규정 준수가 좋지 않습니다.
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2년
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M6, M12 및 M24에서 환자 자율성.
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24의 ADL 점수로 측정된 자율성. - ADL(일상생활활동) 점수는 일상생활의 기본적인 동작에서 사람의 도움이 필요한지 여부를 파악하는 데 도움이 됩니다. 6점은 자율성의 최대 수준을 결정합니다. |
2년
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M6, M12 및 M24에서의 추락 및 환자 이동성
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24에서 낙상 횟수와 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수로 측정된 이동성을 평가합니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트, 의자 들기 테스트의 세 가지 기준에 대한 점수를 합산한 것입니다.
이 테스트는 개인의 신체적 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
모든 테스트의 점수를 합산하면 전체 성능 점수가 됩니다.
8점 미만의 점수는 근육감소증(또는 연령 관련 근이영양증)의 위험을 나타내는 지표입니다.
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2년
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M6, M12 및 M24의 환자 영양 상태
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24의 MNA 테스트 점수로 측정된 영양 상태
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2년
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M6, M12 및 M24에서의 환자의 인지 상태
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24의 MMS 점수로 측정된 인지 상태.
간이 정신 상태 검사를 통해 환자의 인지 평가가 가능합니다.
테스트 종료 시 24점 이하의 점수는 변경된 의식 상태를 불러일으킬 수 있으며 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
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2년
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M6, M12 및 M24에서 환자의 감정 상태
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24의 15개 질문으로 구성된 GDS 설문지 점수로 측정된 감정 상태.
노인 우울증 ScaleScore는 노인의 우울증 증상을 식별하는 데 사용됩니다.
0-5: 정상; 5~9점: 우울증에 걸릴 확률이 높음을 나타냅니다. 점수 10 이상: 거의 항상 우울증을 나타냅니다.
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2년
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M6, M12 및 M24에서 환자의 사회적 취약성
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24에서 EPICES 설문 점수로 측정된 사회적 취약성.
EPICES 점수(시험 센터 건강의 불안정성과 건강 불평등 평가)는 빈곤에 대한 개별 지표입니다.
점수는 0(불안정성이 없음)에서 100(불안정성이 최대) 사이입니다.
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2년
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M6, M12 및 M24에서 환자 자율성.
기간: 2년
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M0, M6, M12 및 M24의 iADL 점수로 측정된 자율성. - iADL(Instrumental Activity of Daily Living) 점수는 환자의 자율성 수준을 나타내며, 최대 8점은 최대 자율성을 나타내며, 점수가 낮을수록 자율성 수준이 감소합니다. 이 테스트는 사용이 매우 빠르며 일부 종속성을 식별할 수 있습니다. |
2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M12 및 M24의 비용/효용 분석
기간: 2년
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모든 직접적인 의료 및 비의료 비용은 포함된 시점부터 최대 24개월까지 고려되어 식별됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022/0348/HP
- 2023-A02358-37 (기타 식별자: French Minister)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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