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Mise en œuvre d'un plan de santé personnalisé (PHP) sur le score de qualité de vie des patients à 2 ans de suivi (FRAPA)

5 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Identifier et gérer la fragilité chez les personnes âgées dans un établissement de santé multiprofessionnel

Le « vieillissement en bonne santé » ne se limite pas à l'absence de maladie, mais implique « le développement et le maintien des capacités fonctionnelles qui permettent aux personnes âgées de jouir d'un état de bien-être » : (par exemple : la capacité de marcher, de sortir, pratiquer des loisirs, mémoriser...) Il est intéressant d'étudier si la mise en place d'un Projet Personnel de Santé (PHP) dans un Etablissement de Santé Multiprofessionnel améliore la qualité de vie des personnes âgées fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le « vieillissement en bonne santé » ne se limite pas à l'absence de maladie, mais implique « le développement et le maintien des capacités fonctionnelles qui permettent aux personnes âgées de jouir d'un état de bien-être » : (par exemple : la capacité de marcher, de sortir, pratiquer des loisirs, mémoriser...) Entre « bonne santé » et « dépendance », il existe un état de transition précaire et réversible qu'on appelle la fragilité. Il existe plusieurs outils simples pour identifier la fragilité, comme le GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

L’outil de dépistage de fragilité Gérontopole et le questionnaire Fatigue, Résistance, Déambulation, Maladie, Perte de Poids se sont révélés plus sensibles. La référence en matière de diagnostic et d’évaluation de la fragilité est une évaluation gériatrique complète basée sur le modèle multidimensionnel de l’évaluation gériatrique standardisée (SGA). Son objectif est d'identifier tous les problèmes médicaux, fonctionnels, psychologiques et sociaux pouvant toucher un patient âgé fragile, afin de mettre en place un projet de suivi à long terme, prenant en compte les besoins du patient.

Il est intéressant d’étudier si la mise en place d’un Plan Personnel de Santé dans un Etablissement de Santé Multiprofessionnel améliore la qualité de vie des personnes âgées fragiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Charleval, France, 27380
        • Charleval
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, France, 27600
        • GAILLON
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emile Lenoble, Dr
      • Pont-de-l'Arche, France, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julien Boudier, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Emilie Heran, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, France, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient ≥ 70 ans
  • Patient autonome (AVQ ≥ 5)
  • Patient identifié comme fragile selon la grille GFST du Gérontopôle de Toulouse
  • Patient dont le médecin traitant est dans les MSP de Charleval ou Romilly sur Andelle pour le groupe d'intervention, et dans les MSP de Gaillon et Pont de l'Arche pour le groupe témoin.
  • Patient résidant à domicile ou en RPA
  • Compréhension de la langue française
  • Patient ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Suivi gériatrique hospitalier
  • Bilan gériatrique déjà réalisé
  • Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou placée sous protection judiciaire/sous-tutelle ou curatelle
  • Antécédents de maladie ou d'anomalie psychologique ou sensorielle susceptible d'empêcher le sujet de comprendre pleinement les conditions requises pour participer au protocole, ou de donner son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras interventionnel du groupe 1 (avec PHP)
Le patient bénéficiera d'une évaluation gériatrique standardisée réalisée par une infirmière des deux Maisons de Santé Multiprofessionnelles. Cette évaluation gériatrique permettra d'établir une synthèse avec différents objectifs et priorités, qui seront ensuite discutées lors d'une réunion de concertation multiprofessionnelle dans le mois suivant l'évaluation gériatrique. La première réunion de concertation multiprofessionnelle (MCM) présentera la synthèse de l'évaluation gériatrique et discutera des soins et de l'assistance à mettre en œuvre dans le Plan de Santé Personnalisé (PHP). Le Plan de santé personnalisé sera ensuite préparé et formalisé par l'infirmière, en partenariat avec les autres professionnelles en soins impliquées dans le Plan de santé personnalisé. Il sera présenté et validé par le patient et son soignant. Les actions seront ensuite mises en œuvre.
Test diagnostique: Test de qualité de vie
Les résultats des différents scores de qualité de vie utilisés pour compiler les statistiques de l'étude (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) seront fournis au médecin, mais sans commentaires ni recommandations spécifiques. , puis présenté au patient. Le nombre de visites aux urgences et de jours d'hospitalisation, les évaluations de prise de médicaments et l'observance thérapeutique (score GIRERD) seront également collectées.
Autre: Bras de contrôle du groupe 2 (sans PHP)
Dans le groupe témoin, le médecin traitant mettra en place une prise en charge adaptée d'un patient identifié comme fragile dans un parcours de soins de médecine générale standard, ayant été sensibilisé à la fragilité du patient au moment de l'inclusion. Il organisera la prise en charge du patient en l'orientant vers les spécialistes appropriés en fonction des difficultés identifiées à l'inclusion, ainsi que des habitudes et du réseau du patient.
Test diagnostique: Test de qualité de vie
Les résultats des différents scores de qualité de vie utilisés pour compiler les statistiques de l'étude (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) seront fournis au médecin, mais sans commentaires ni recommandations spécifiques. , puis présenté au patient. Le nombre de visites aux urgences et de jours d'hospitalisation, les évaluations de prise de médicaments et l'observance thérapeutique (score GIRERD) seront également collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la mise en place d'un plan de soins personnalisé (PPS) sur la qualité de vie des patients au M24
Délai: 2 ans
changement du score de qualité de vie de l'étude Short Form -36 (SF-36) entre l'inclusion (M0) et le suivi de 2 ans (M24). Le SF-36 comprend 36 questions pour évaluer la qualité de vie liée à l'état de santé général. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 100, 0 et 100 représentant les scores les plus bas et les plus élevés possibles.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients à M6 et M12
Délai: 1 an
Qualité de vie des patients, mesurée par le score SF-36, à M0, M6 et M12. Le SF-36 comprend 36 questions pour évaluer la qualité de vie liée à l'état de santé général. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 100, 0 et 100 représentant les scores les plus bas et les plus élevés possibles.
1 an
Visites et hospitalisations aux urgences M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
Nombre de passages aux urgences et de jours d'hospitalisation à M6, M12 et M24
2 ans
Prise de médicaments à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
Nombre de médicaments pris à M6, M12 et M24
2 ans
Observance thérapeutique à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
Observance thérapeutique, mesurée par le score du questionnaire GIRERD à M0, M6, M12 et M24. Le Questionnaire GIRERD est un Auto-questionnaire permettant d'estimer le niveau d'observance, à savoir si le traitement est pris régulièrement et tel que prescrit. Toutes les réponses sont notées « oui » ou « non ». Un « oui » équivaut à un point. Score = 0 : Bonne conformité. Score = 1 ou 2 : Problème de conformité mineur. Score 3 : Mauvaise conformité.
2 ans
Autonomie des patients à M6, M12 et M24.
Délai: 2 ans

Autonomie, mesurée par le score ADL à M0, M6, M12 et M24.

- Le score des Activités de la Vie Quotidienne (ADL) permet de savoir si une personne a besoin d'une aide humaine dans les gestes fondamentaux de la vie quotidienne. Un score de 6 détermine le niveau d'autonomie maximum.
2 ans
Chutes et mobilité des patients à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
Évaluation de la mobilité mesurée par le nombre de chutes et le score SPPB (Short Physical Performance Battery) à M0, M6, M12 et M24. Le SPPB (Short Physical Performance Battery) est la somme des scores sur trois critères : le test d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test de télésiège. Ce test est utilisé pour évaluer les performances physiques d'un individu. L'addition des scores de tous les tests donne une note de performance globale. Un score inférieur à 8 est un indicateur de risque de sarcopénie (ou dystrophie musculaire liée à l'âge)
2 ans
État nutritionnel du patient à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
État nutritionnel, mesuré par le score du test MNA à M0, M6, M12 et M24
2 ans
État cognitif du patient à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
État cognitif, mesuré par le score MMS à M0, M6, M12 et M24. Le mini-examen de l’état mental permet une évaluation cognitive du patient. Un score à la fin du test inférieur ou égal à 24 points peut évoquer un état de conscience altéré et direct.
2 ans
État émotionnel du patient à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
État émotionnel, mesuré par le score du questionnaire GDS en 15 questions à M0, M6, M12 et M24. Geriatric Depression ScaleScore est utilisé pour identifier les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. 0-5 : normal ; Score entre 5 et 9 : indique une forte probabilité de dépression ; Score 10 et plus : indique presque toujours une dépression.
2 ans
Fragilité sociale du patient à M6, M12 et M24
Délai: 2 ans
Fragilité sociale, mesurée par le score du questionnaire EPICES, à M0, M6, M12 et M24. Le score EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de Santé dans les Centres d’Examen de Santé) est un indicateur individuel de pauvreté. Le score est compris entre 0 (absence de précarité) et 100 (précarité maximale).
2 ans
Autonomie des patients à M6, M12 et M24.
Délai: 2 ans

Autonomie, mesurée par le score iADL à M0, M6, M12 et M24.

- Le score des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (iADL) montre le niveau d'autonomie du patient : un score maximum de 8 représente une autonomie maximale et plus le score diminue, plus le niveau d'autonomie diminue. Ce test est très rapide à utiliser et permet d'identifier certaines dépendances.
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse coût/utilité à M12 et M24
Délai: 2 ans
Tous les frais médicaux et non médicaux directs seront pris en compte depuis l'inclusion jusqu'à 24 mois et seront identifiés.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Autre identifiant: French Minister)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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