Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie spersonalizowanego planu zdrowotnego (PHP) w zakresie Wyniku Jakości Życia Pacjenta po 2-letniej obserwacji (FRAPA)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Identyfikacja i zarządzanie słabością u osób starszych w wieloprofesjonalnym domu zdrowia

„Zdrowe starzenie się” nie ogranicza się do braku chorób, ale oznacza „rozwój i utrzymanie umiejętności funkcjonalnych, które pozwalają osobom starszym cieszyć się dobrym samopoczuciem” (na przykład: zdolność do chodzenia, wychodzenia na zewnątrz, angażuj się w zajęcia rekreacyjne, zapamiętuj...) Interesujące jest zbadanie, czy wdrożenie Osobistego Planu Zdrowia (PHP) w Wieloprofesjonalnym Domu Zdrowia poprawia jakość życia wątłych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Zdrowe starzenie się” nie ogranicza się do braku chorób, ale oznacza „rozwój i utrzymanie umiejętności funkcjonalnych, które pozwalają osobom starszym cieszyć się dobrym samopoczuciem” (na przykład: zdolność do chodzenia, wychodzenia na zewnątrz, angażuj się w zajęcia rekreacyjne, zapamiętuj...) Pomiędzy „dobrym zdrowiem” a „uzależnieniem” istnieje niepewny, odwracalny stan przejściowy zwany słabością. Istnieje kilka prostych narzędzi do identyfikacji zespołu słabości, takich jak GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Narzędzie do badania przesiewowego słabości Gerontopole oraz kwestionariusz dotyczący zmęczenia, oporu, chodzenia, choroby i utraty wagi okazały się bardziej czułe. Złotym standardem diagnostyki i oceny kruchości jest wszechstronna ocena geriatryczna oparta na wielowymiarowym modelu Standaryzowanej Oceny Geriatrycznej (SGA). Jego celem jest identyfikacja wszystkich problemów medycznych, funkcjonalnych, psychologicznych i społecznych, które mogą dotykać wątłego starszego pacjenta, w celu opracowania długoterminowego projektu obserwacji, biorącego pod uwagę potrzeby pacjenta.

Interesujące jest zbadanie, czy wdrożenie Indywidualnego Planu Zdrowia w Wieloprofesjonalnym Domu Zdrowia poprawia jakość życia słabych osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Charleval, Francja, 27380
        • Charleval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Francja, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Francja, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julien Boudier, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Emilie Heran, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Francja, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ≥ 70 lat
  • Pacjent autonomiczny (ADL ≥ 5)
  • Pacjent zidentyfikowany jako słaby zgodnie z siatką Gérontopôle de Toulouse GFST
  • Pacjent, którego lekarz podstawowej opieki zdrowotnej znajduje się w MSP w Charleval lub Romilly sur Andelle w przypadku grupy interwencyjnej oraz w MSP w Gaillon i Pont de l'Arche w przypadku grupy kontrolnej.
  • Pacjent mieszkający w domu lub w RPA
  • Rozumienie języka francuskiego
  • Pacjent po przeczytaniu i zrozumieniu pisma informacyjnego oraz podpisaniu formularza zgody
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • Opieka geriatryczna w szpitalu
  • Ocena geriatryczna została już przeprowadzona
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo umieszczona pod opieką sądu / podopieką lub kuratelą
  • Historia choroby lub nieprawidłowości psychicznych lub sensorycznych, które mogą uniemożliwić uczestnikowi pełne zrozumienie warunków wymaganych do udziału w protokole lub wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne grupy 1 (z PHP)
Pacjent zostanie poddany standardowej ocenie geriatrycznej przeprowadzanej przez pielęgniarkę w obu Wieloprofesjonalnych Domach Zdrowia. Ta ocena geriatryczna zostanie wykorzystana do sporządzenia podsumowania zawierającego różne cele i priorytety, które następnie zostanie omówione na wielobranżowym spotkaniu konsultacyjnym w miesiącu następującym po ocenie geriatrycznej. Podczas pierwszego spotkania konsultacyjnego obejmującego wielu specjalistów (MCM) zostanie przedstawione podsumowanie oceny geriatrycznej oraz omówione kwestie opieki i pomocy, które należy wdrożyć w ramach Spersonalizowanego Planu Zdrowia (PHP). Spersonalizowany Plan Opieki Zdrowotnej zostanie następnie przygotowany i sformalizowany przez pielęgniarkę we współpracy z innymi pracownikami służby zdrowia zaangażowanymi w Spersonalizowany Plan Opieki Zdrowotnej. Zostanie on przedstawiony pacjentowi i jego opiekunowi i przez niego zatwierdzony. Następnie działania zostaną wdrożone.
Test diagnostyczny: Test jakości życia
Wyniki różnych wskaźników jakości życia zastosowanych do zestawienia statystyk badania (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) zostaną przekazane lekarzowi, ale bez żadnych konkretnych komentarzy ani zaleceń , a następnie przedstawiany pacjentowi. Zbierana będzie również liczba wizyt na izbie przyjęć i dni hospitalizacji, ocena przyjmowania leków i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (wynik GIRERD).
Inny: Wahacz grupy 2 (bez PHP)
W grupie kontrolnej lekarz prowadzący zapewni odpowiednią opiekę pacjentowi zidentyfikowanemu jako słaby w ramach standardowej ścieżki ogólnej opieki medycznej, po tym jak został poinformowany o słabości pacjenta w momencie włączenia. On lub ona zorganizuje opiekę nad pacjentem, kierując go do odpowiednich specjalistów w zależności od trudności zidentyfikowanych przy włączeniu oraz zgodnie z przyzwyczajeniami i siecią kontaktów pacjenta.
Test diagnostyczny: Test jakości życia
Wyniki różnych wskaźników jakości życia zastosowanych do zestawienia statystyk badania (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) zostaną przekazane lekarzowi, ale bez żadnych konkretnych komentarzy ani zaleceń , a następnie przedstawiany pacjentowi. Zbierana będzie również liczba wizyt na izbie przyjęć i dni hospitalizacji, ocena przyjmowania leków i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (wynik GIRERD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ wdrożenia spersonalizowanego planu opieki zdrowotnej (PPS) na jakość życia pacjentów w M24
Ramy czasowe: 2 lata
zmiana wyniku jakości życia w skróconym formularzu Study -36 (SF-36) pomiędzy włączeniem (M0) a 2-letnim okresem obserwacji (M24). SF-36 składa się z 36 pytań służących do oceny jakości życia związanej z ogólnym stanem zdrowia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym 0 i 100 oznaczają najniższy i najwyższy możliwy wynik
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta w M6 i M12
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia pacjenta mierzona punktacją SF-36 w M0, M6 i M12. SF-36 składa się z 36 pytań służących do oceny jakości życia związanej z ogólnym stanem zdrowia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym 0 i 100 oznaczają najniższy i najwyższy możliwy wynik
1 rok
Wizyty na izbach przyjęć i hospitalizacje w M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba wizyt na izbie przyjęć i dni w szpitalu w M6, M12 i M24
2 lata
Przyjmowanie leku w M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba przyjmowanych leków w M6, M12 i M24
2 lata
Zgodność terapeutyczna w M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Zgodność terapeutyczna mierzona punktacją w kwestionariuszu GIRERD w punktach M0, M6, M12 i M24. Kwestionariusz GIRERD jest kwestionariuszem własnym służącym do oceny poziomu przestrzegania zaleceń, czyli tego, czy leczenie jest podejmowane regularnie i zgodnie z zaleceniami. Wszystkie odpowiedzi są oceniane jako „tak” lub „nie”. Jedno „tak” równa się jednemu punktowi. Wynik = 0: Dobra zgodność. Wynik = 1 lub 2: Drobny problem ze zgodnością. Wynik 3: Słaba zgodność.
2 lata
Autonomia pacjenta w M6, M12 i M24.
Ramy czasowe: 2 lata

Autonomia mierzona wynikiem ADL w M0, M6, M12 i M24.

- Wynik Aktywności Codzienne (ADL) pomaga dowiedzieć się, czy dana osoba potrzebuje pomocy człowieka w podstawowych gestach życia codziennego. Wynik 6 określa maksymalny poziom autonomii.
2 lata
Upadki i mobilność pacjenta w M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena mobilności mierzona liczbą upadków i wynikiem SPPB (Short Physical Performance Battery) w M0, M6, M12 i M24. SPPB (Short Physical Performance Battery) to suma wyników trzech kryteriów: testu równowagi, testu szybkości chodu i testu wyciągu krzesełkowego. Test ten służy do oceny sprawności fizycznej danej osoby. Dodanie wyników ze wszystkich testów daje ogólny wynik wydajności. Wynik poniżej 8 wskazuje na ryzyko sarkopenii (lub dystrofii mięśniowej związanej z wiekiem)
2 lata
Stan odżywienia pacjenta w M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Stan odżywienia mierzony wynikiem testu MNA w M0, M6, M12 i M24
2 lata
Stan poznawczy pacjenta w M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Stan poznawczy mierzony wynikiem MMS w M0, M6, M12 i M24. Mini-Badanie Stanu Psychicznego pozwala na ocenę poznawczą pacjenta. Wynik na koniec testu mniejszy lub równy 24 punktom może wywołać odmienny stan świadomości i bezpośredni.
2 lata
Stan emocjonalny pacjenta na poziomie M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Stan emocjonalny mierzony za pomocą 15-pytaniowego kwestionariusza GDS w M0, M6, M12 i M24. Geriatric Depression ScaleScore służy do identyfikacji objawów depresji u osób starszych. 0-5: normalne; Wynik od 5 do 9: wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo depresji; Wynik 10 i więcej: prawie zawsze wskazuje na depresję.
2 lata
Niestabilność społeczna pacjenta w obszarach M6, M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Niestabilność społeczna mierzona za pomocą wyniku kwestionariusza EPICES, przy M0, M6, M12 i M24. Wynik EPICES (Ocena niepewności i nierówności zdrowotnych w ośrodkach egzaminacyjnych Health) jest indywidualnym wskaźnikiem ubóstwa. Wynik mieści się w przedziale od 0 (brak niepewności) do 100 (maksymalna niepewność).
2 lata
Autonomia pacjenta w M6, M12 i M24.
Ramy czasowe: 2 lata

Autonomia mierzona wynikiem iADL w M0, M6, M12 i M24.

- Wynik Instrumentalnych Aktywności Codziennych (iADL) pokazuje poziom autonomii pacjenta: maksymalny wynik 8 oznacza maksymalną autonomię, a im bardziej wynik spada, tym bardziej zmniejsza się poziom autonomii. Test ten jest bardzo szybki w użyciu i pozwala zidentyfikować pewne zależności.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów/użyteczności w M12 i M24
Ramy czasowe: 2 lata
Wszystkie bezpośrednie koszty medyczne i pozamedyczne będą brane pod uwagę od momentu włączenia do 24 miesięcy i zostaną zidentyfikowane.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Inny identyfikator: French Minister)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj