Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en personlig helseplan (PHP) på pasientens livskvalitet ved 2-års oppfølging (FRAPA)

5. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Identifisering og håndtering av skrøpelighet hos eldre i et multiprofesjonelt helsehjem

"Sunn aldring" er ikke begrenset til fravær av sykdom, men innebærer "utvikling og vedlikehold av funksjonelle ferdigheter som gjør det mulig for eldre å nyte en tilstand av velvære": (for eksempel: evnen til å gå, gå ut, engasjere seg i fritidsaktiviteter, memorere...) Det er interessant å studere om implementering av en personlig helseplan (PHP) i et multiprofesjonelt helsehjem forbedrer livskvaliteten til skrøpelige eldre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Sunn aldring" er ikke begrenset til fravær av sykdom, men innebærer "utvikling og vedlikehold av funksjonelle ferdigheter som gjør det mulig for eldre å nyte en tilstand av velvære": (for eksempel: evnen til å gå, gå ut, delta i fritidsaktiviteter, memorere...) Mellom "god helse" og "avhengighet" er det en prekær, reversibel overgangstilstand kjent som skrøpelighet. Det finnes flere enkle verktøy for å identifisere skrøpelighet, for eksempel GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Screeningverktøyet for Gerontopole skrøpelighet og spørreskjemaet Fatigue, Resistance, Ambulation, Illness, Lost of Vekt har vist seg å være mer følsomme. Gullstandarden for diagnostisering og vurdering av skrøpelighet er en omfattende geriatrisk vurdering basert på den flerdimensjonale modellen til Standardized Geriatric Assessment (SGA). Målet er å identifisere alle medisinske, funksjonelle, psykologiske og sosiale problemer som kan påvirke en skrøpelig eldre pasient, for å sette opp et langsiktig oppfølgingsprosjekt som tar hensyn til pasientens behov.

Det er interessant å studere om implementering av en personlig helseplan i et multiprofesjonelt helsehjem forbedrer livskvaliteten til skrøpelige eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Charleval, Frankrike, 27380
        • Charleval
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Frankrike, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Frankrike, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julien Boudier, Dr
        • Underetterforsker:
          • Emilie Heran, Dr
        • Underetterforsker:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Underetterforsker:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Frankrike, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient ≥ 70 år
  • Autonom pasient (ADL ≥ 5)
  • Pasient identifisert som skrøpelig i henhold til Gérontopôle de Toulouse GFST-rutenettet
  • Pasient hvis primærlege er i MSPene til Charleval eller Romilly sur Andelle for intervensjonsgruppen, og i MSPene til Gaillon og Pont de l'Arche for kontrollgruppen.
  • Pasient som bor hjemme eller i en RPA
  • Forståelse av det franske språket
  • Pasienten har lest og forstått informasjonsbrevet og signert samtykkeskjemaet
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusgeriatrisk oppfølging
  • Geriatrisk vurdering allerede utført
  • Person som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse, eller satt under rettsbeskyttelse/undervergemål eller kuratorskap
  • Sykdomshistorie eller psykologisk eller sensorisk abnormitet som sannsynligvis hindrer forsøkspersonen i å fullt ut forstå betingelsene som kreves for å delta i protokollen, eller fra å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1 intervensjonsarm (med PHP)
Pasienten vil få utført en standardisert geriatrisk vurdering av sykepleier i både Flerprofesjonelt Helsehjem. Denne geriatriske vurderingen skal brukes til å lage en oppsummering med ulike mål og prioriteringer, som deretter vil bli diskutert på et flerprofesjonelt høringsmøte i måneden etter den geriatriske vurderingen. Det første multiprofesjonelle konsultasjonsmøtet (MCM) vil presentere sammendraget av den geriatriske vurderingen og diskutere omsorg og bistand som skal implementeres i den personlige helseplanen (PHP). Den personlige helseplanen vil deretter bli utarbeidet og formalisert av sykepleieren, i samarbeid med de andre helsepersonell som er involvert i den personlige helseplanen. Den vil bli presentert for og validert av pasienten og hans/hennes omsorgsperson. Tiltakene vil da bli iverksatt.
Diagnostisk test: Livskvalitetstest
Resultatene av de ulike livskvalitetsskårene som brukes til å kompilere studiestatistikken (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) vil bli gitt til legen, men uten noen spesifikke kommentarer eller anbefalinger , og deretter presentert for pasienten. Antall legevaktbesøk og sykehusinnleggelsesdager, evalueringer av medikamentinntak og pareutisk etterlevelse (GIRERD-score) vil også bli samlet inn.
Annen: Gruppe 2 kontrollarm (uten PHP)
I kontrollgruppen vil den behandlende legen sette opp passende omsorg for en pasient identifisert som skrøpelig i en standard generell medisinsk behandlingsvei, etter å ha blitt gjort oppmerksom på pasientens skrøpelighet på tidspunktet for inkludering. Han eller hun vil organisere pasientens omsorg, henvise ham eller henne til de aktuelle spesialistene i henhold til vanskene identifisert ved inkludering, og i henhold til pasientens vaner og nettverk.
Diagnostisk test: Livskvalitetstest
Resultatene av de ulike livskvalitetsskårene som brukes til å kompilere studiestatistikken (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) vil bli gitt til legen, men uten noen spesifikke kommentarer eller anbefalinger , og deretter presentert for pasienten. Antall legevaktbesøk og sykehusinnleggelsesdager, evalueringer av medikamentinntak og pareutisk etterlevelse (GIRERD-score) vil også bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av å implementere en personlig helseplan (PPS) på pasientens livskvalitet ved M24
Tidsramme: 2 år
endring i studiekortskjema -36 (SF-36) livskvalitetsscore mellom inkludering (M0) og 2-års oppfølging (M24). SF-36 består av 36 spørsmål for å vurdere livskvalitet knyttet til generell helse. Hvert element scores på en skala fra 0 til 100, 0 og 100 som representerer lavest og høyest mulig poengsum
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet ved M6 og M12
Tidsramme: 1 år
Pasientens livskvalitet, målt ved SF-36 score, ved M0, M6 og M12. SF-36 består av 36 spørsmål for å vurdere livskvalitet knyttet til generell helse. Hvert element scores på en skala fra 0 til 100, 0 og 100 som representerer lavest og høyest mulig poengsum
1 år
Legevaktbesøk og sykehusinnleggelser på M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Antall legevaktbesøk og sykehusdøgn ved M6, M12 og M24
2 år
Legemiddelinntak ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Antall medisiner tatt ved M6, M12 og M24
2 år
Terapeutisk samsvar på M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Terapeutisk etterlevelse, målt ved GIRRD spørreskjemascore ved M0, M6, M12 og M24. GIRERD-spørreskjemaet er et selvspørreskjema for å estimere graden av etterlevelse, nemlig om behandlingen tas regelmessig og som foreskrevet. Alle svar er rangert som "ja" eller "nei". Ett "ja" tilsvarer ett poeng. Poeng = 0: God etterlevelse. Poeng = 1 eller 2: Mindre samsvarsproblem. Poeng 3: Dårlig etterlevelse.
2 år
Pasientautonomi ved M6, M12 og M24.
Tidsramme: 2 år

Autonomi, målt ved ADL-score ved M0, M6, M12 og M24.

- Activities of Daily Living (ADL)-score hjelper å vite om en person trenger menneskelig hjelp i de grunnleggende gestene i hverdagen. En poengsum på 6 bestemmer maksimalt nivå av autonomi.
2 år
Fall og pasientmobilitet ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Vurdering av mobilitet målt ved antall fall og SPPB (Short Physical Performance Battery) score ved M0, M6, M12 og M24. SPPB (Short Physical Performance Battery) er summen av poeng på tre kriterier: balansetesten, ganghastighetstesten og stolheistesten. Denne testen brukes til å vurdere den fysiske ytelsen til et individ. Tillegg av poeng fra alle tester gir en samlet prestasjonsscore. En poengsum under 8 er en indikator på risiko for sarkopeni (eller aldersrelatert muskeldystrofi)
2 år
Pasientens ernæringsstatus ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Ernæringsstatus, målt ved MNA-testscore ved M0, M6, M12 og M24
2 år
Pasientens kognitive status ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Kognitiv status, målt ved MMS-score ved M0, M6, M12 og M24. Mini-Mental State Examination gir mulighet for en kognitiv vurdering av pasienten. En poengsum på slutten av testen mindre enn eller lik 24 poeng kan fremkalle en endret bevissthetstilstand og direkte.
2 år
Pasientens emosjonelle tilstand ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Emosjonell tilstand, målt ved 15-spørsmåls GDS-spørreskjemascore ved M0, M6, M12 og M24. Geriatric Depression ScaleScore brukes til å identifisere depressive symptomer hos eldre mennesker. 0-5: normal; Score mellom 5 og 9: indikerer høy sannsynlighet for depresjon; Poeng 10 og høyere: indikerer nesten alltid depresjon.
2 år
Pasientens sosiale skjørhet ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Sosial skjørhet, målt ved EPICES spørreskjemascore, ved M0, M6, M12 og M24. EPICES-score (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Examination Centers Health) er en individuell indikator på fattigdom. Poengsummen er mellom 0 (fravær av prekærhet) og 100 (maksimal prekæritet).
2 år
Pasientautonomi ved M6, M12 og M24.
Tidsramme: 2 år

Autonomi, målt ved iADL-score ved M0, M6, M12 og M24.

- Instrumental Activities of Daily Living (iADL) poengsum viser nivået av autonomi til pasienten: en maksimal poengsum på 8 representerer en maksimal autonomi og jo mer poengsummen synker, jo mer synker nivået av autonomi. Denne testen er veldig rask å bruke og lar deg identifisere noen avhengigheter.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnads-/nytteanalyse ved M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Alle direkte medisinske og ikke-medisinske kostnader vil bli vurdert fra inkludering opp til 24 måneder, og vil bli identifisert.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Studiestol: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Annen identifikator: French Minister)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere