Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение индивидуального плана медицинского обслуживания (PHP) по оценке качества жизни пациентов при 2-летнем наблюдении (FRAPA)

5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Выявление и лечение слабости у пожилых людей в многопрофильном доме здоровья

«Здоровое старение» не ограничивается отсутствием болезней, но подразумевает «развитие и поддержание функциональных навыков, которые позволяют пожилым людям наслаждаться состоянием благополучия»: (например: способность ходить, выходить на улицу, заниматься досугом, запоминать...) Интересно изучить, улучшает ли внедрение Личного плана здоровья (PHP) в многопрофессиональном доме здоровья качество жизни ослабленных пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Здоровое старение» не ограничивается отсутствием болезней, но подразумевает «развитие и поддержание функциональных навыков, которые позволяют пожилым людям наслаждаться состоянием благополучия»: (например: способность ходить, выходить на улицу, занимайтесь досугом, запоминайте...) Между «хорошим здоровьем» и «зависимостью» существует ненадежное, обратимое переходное состояние, известное как слабость. Существует несколько простых инструментов для выявления слабости, например, GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Инструмент скрининга слабости Gerontopole и опросник по утомляемости, сопротивлению, передвижению, заболеванию, потере веса оказались более чувствительными. Золотым стандартом диагностики и оценки слабости является комплексная гериатрическая оценка, основанная на многомерной модели Стандартизированной гериатрической оценки (SGA). Его цель – выявить все медицинские, функциональные, психологические и социальные проблемы, которые могут повлиять на слабого пожилого пациента, чтобы разработать долгосрочный проект последующего наблюдения с учетом потребностей пациента.

Интересно изучить, улучшает ли внедрение Личного плана здоровья в многопрофессиональном доме здоровья качество жизни ослабленных пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Blandine B BILLET, Dr
  • Номер телефона: +33 06 38 12 80 25
  • Электронная почта: blandine.billet@wanadoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucille L PELLERIN, Dr
  • Номер телефона: +33 06 87 44 15 63
  • Электронная почта: lucepellerin@yahoo.fr

Места учебы

  • Франция
      • Charleval, Франция, 27380
        • Charleval
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Франция, 27600
        • GAILLON
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emile Lenoble, Dr
      • Pont-de-l'Arche, Франция, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julien Boudier, Dr
        • Младший исследователь:
          • Emilie Heran, Dr
        • Младший исследователь:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Младший исследователь:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Франция, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Контакт:
          • Emmanuel Hazard, Dr
          • Номер телефона: 02 32 49 77 29
          • Электронная почта: dr.e.hazard@orange.fr
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥ 70 лет
  • Автономный пациент (ADL ≥ 5)
  • Пациент признан слабым согласно шкале Gérontopole de Toulouse GFST.
  • Пациент, чей лечащий врач находится в MSP Шарлеваля или Ромилли-сюр-Андель для группы вмешательства и в MSP Гайона и Пон-де-л'Арш для контрольной группы.
  • Пациент, проживающий дома или в РПА
  • Понимание французского языка
  • Пациент прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия.
  • Присоединение к системе социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Больничное гериатрическое наблюдение
  • Гериатрическая оценка уже проведена
  • Лицо, лишенное свободы административным или судебным решением либо помещенное под судебную защиту/под опеку или попечительство
  • История болезни или психологические или сенсорные отклонения, которые могут помешать субъекту полностью понять условия, необходимые для участия в протоколе, или дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интервенционная рука группы 1 (с PHP)
Пациент пройдет стандартизированную гериатрическую оценку, проводимую медсестрой в обоих Многопрофессиональных домах здоровья. Эта гериатрическая оценка будет использоваться для составления резюме с различными целями и приоритетами, которое затем будет обсуждаться на многопрофильной консультативной встрече через месяц после гериатрической оценки. Первая многопрофильная консультационная встреча (MCM) представит резюме гериатрической оценки и обсудит уход и помощь, которые будут реализованы в индивидуальном плане медицинского обслуживания (PHP). Затем медсестра в сотрудничестве с другими медицинскими работниками, участвующими в индивидуальном плане медицинского обслуживания, подготовит и официально закрепит персональный план медицинского обслуживания. Он будет представлен и подтвержден пациентом и лицом, осуществляющим уход за ним. После этого действия будут реализованы.
Диагностический тест: Тест качества жизни
Результаты различных показателей качества жизни, использованных для составления статистики исследования (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36), будут предоставлены врачу, но без каких-либо конкретных комментариев или рекомендаций. и затем предъявляется пациенту. Также будет собрано количество посещений отделения неотложной помощи и дней госпитализации, оценки приема лекарств и соблюдение режима лечения (оценка GIRERD).
Другой: Рычаг управления группы 2 (без PHP)
В контрольной группе лечащий врач организует соответствующий уход за пациентом, признанным слабым в рамках стандартного плана оказания медицинской помощи, будучи осведомленным о слабости пациента на момент включения. Он или она организует уход за пациентом, направив его к соответствующим специалистам в соответствии с трудностями, выявленными при включении, а также в соответствии с привычками и сетью контактов пациента.
Диагностический тест: Тест качества жизни
Результаты различных показателей качества жизни, использованных для составления статистики исследования (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36), будут предоставлены врачу, но без каких-либо конкретных комментариев или рекомендаций. и затем предъявляется пациенту. Также будет собрано количество посещений отделения неотложной помощи и дней госпитализации, оценки приема лекарств и соблюдение режима лечения (оценка GIRERD).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние внедрения персонализированного плана медицинского обслуживания (PPS) на качество жизни пациентов в M24.
Временное ограничение: 2 года
изменение показателя качества жизни в краткой форме исследования -36 (SF-36) между включением (M0) и 2-летним наблюдением (M24). SF-36 состоит из 36 вопросов для оценки качества жизни, связанного с общим состоянием здоровья. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 100, причем 0 и 100 представляют собой самые низкие и самые высокие возможные оценки.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов на М6 и М12
Временное ограничение: 1 год
Качество жизни пациента, измеренное по шкале SF-36, на уровнях M0, M6 и M12. SF-36 состоит из 36 вопросов для оценки качества жизни, связанного с общим состоянием здоровья. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 100, причем 0 и 100 представляют собой самые низкие и самые высокие возможные оценки.
1 год
Посещения отделения неотложной помощи и госпитализация на M6, M12 и M24.
Временное ограничение: 2 года
Количество посещений отделения неотложной помощи и дней госпитализации в M6, M12 и M24
2 года
Прием лекарств на М6, М12 и М24
Временное ограничение: 2 года
Количество лекарств, принятых в М6, М12 и М24
2 года
Терапевтическая приверженность на М6, М12 и М24.
Временное ограничение: 2 года
Терапевтическая приверженность оценивается по шкале опросника GIRERD на уровне M0, M6, M12 и M24. Опросник GIRERD представляет собой опросник для самостоятельной оценки уровня соблюдения режима лечения, а именно, принимается ли лечение регулярно и в соответствии с предписаниями. Все ответы оцениваются как «да» или «нет». Одно «да» эквивалентно одному баллу. Оценка = 0: Хорошее соответствие. Оценка = 1 или 2: Незначительная проблема с соблюдением требований. Оценка 3: Плохое соблюдение требований.
2 года
Автономия пациента на М6, М12 и М24.
Временное ограничение: 2 года

Автономия измеряется по шкале ADL на уровнях M0, M6, M12 и M24.

- Оценка повседневной жизнедеятельности (ADL) помогает узнать, нуждается ли человек в человеческой помощи в основных жестах повседневной жизни. Оценка 6 определяет максимальный уровень автономии.
2 года
Падения и подвижность пациента на M6, M12 и M24.
Временное ограничение: 2 года
Оценка подвижности измеряется количеством падений и оценкой SPPB (короткой батареи физических показателей) на уровне M0, M6, M12 и M24. SPPB (Short Physical Performance Battery) представляет собой сумму баллов по трем критериям: тест на равновесие, тест на скорость ходьбы и тест на кресельный подъемник. Этот тест используется для оценки физической работоспособности человека. Сложение баллов по всем тестам дает общую оценку производительности. Оценка ниже 8 является показателем риска саркопении (или возрастной мышечной дистрофии).
2 года
Состояние питания пациента на этапах M6, M12 и M24.
Временное ограничение: 2 года
Статус питания, измеренный по результатам теста MNA на уровнях M0, M6, M12 и M24.
2 года
Когнитивный статус пациента на М6, М12 и М24.
Временное ограничение: 2 года
Когнитивный статус измеряется по шкале MMS на уровнях M0, M6, M12 и M24. Мини-обследование психического состояния позволяет провести когнитивную оценку пациента. Оценка в конце теста меньше или равная 24 баллам может вызвать измененное состояние сознания и направить.
2 года
Эмоциональное состояние пациента на М6, М12 и М24.
Временное ограничение: 2 года
Эмоциональное состояние, измеренное с помощью опросника GDS из 15 вопросов на уровне M0, M6, M12 и M24. Гериатрическая шкала депрессии используется для выявления симптомов депрессии у пожилых людей. 0–5: нормально; Оценка от 5 до 9: указывает на высокую вероятность депрессии; Оценка 10 и выше: почти всегда указывает на депрессию.
2 года
Социальная хрупкость пациента на М6, М12 и М24.
Временное ограничение: 2 года
Социальная хрупкость, измеряемая по шкале опросника EPICES, на уровне M0, M6, M12 и M24. Оценка EPICES (Оценка нестабильности и неравенства в отношении здоровья в смотровых центрах) является индивидуальным показателем бедности. Оценка варьируется от 0 (отсутствие нестабильности) до 100 (максимальная нестабильность).
2 года
Автономия пациента на М6, М12 и М24.
Временное ограничение: 2 года

Автономия измеряется по шкале iADL на уровнях M0, M6, M12 и M24.

- Оценка инструментальной повседневной деятельности (iADL) показывает уровень автономии пациента: максимальный балл 8 представляет собой максимальную автономию, и чем больше балл снижается, тем больше снижается уровень автономии. Этот тест очень быстр в использовании и позволяет выявить некоторые зависимости.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ затрат/полезности на M12 и M24
Временное ограничение: 2 года
Все прямые медицинские и немедицинские затраты будут учтены с момента включения до 24 месяцев и будут определены.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Учебный стул: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Другой идентификатор: French Minister)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться