Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione di un Piano Sanitario Personalizzato (PHP) sul punteggio della qualità di vita del paziente al follow-up a 2 anni (FRAPA)

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Individuazione e gestione della fragilità dell'anziano in una casa sanitaria multiprofessionale

L'"invecchiamento in salute" non si limita all'assenza di malattia, ma implica lo "sviluppo e il mantenimento delle capacità funzionali che consentono all'anziano di godere di uno stato di benessere": (ad esempio: la capacità di camminare, uscire, impegnarsi in attività ricreative, memorizzare...) È interessante studiare se l'attuazione di un Piano Sanitario Personale (PHP) in una Casa di Salute Multiprofessionale migliora la qualità della vita delle persone anziane fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'"invecchiamento in salute" non si limita all'assenza di malattia, ma implica lo "sviluppo e il mantenimento delle capacità funzionali che consentono all'anziano di godere di uno stato di benessere": (ad esempio: la capacità di camminare, uscire, impegnarsi in attività ricreative, memorizzare...) Tra la "buona salute" e la "dipendenza" esiste uno stato di transizione precario e reversibile noto come fragilità. Esistono diversi strumenti semplici per identificare la fragilità, come il GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Il Gerontopole Frailty Screening Tool e il questionario Fatica, Resistenza, Deambulazione, Malattia, Perdita di peso si sono rivelati più sensibili. Il gold standard per la diagnosi e la valutazione della fragilità è una valutazione geriatrica completa basata sul modello multidimensionale della Valutazione Geriatrica Standardizzata (SGA). Il suo scopo è quello di identificare tutte le problematiche mediche, funzionali, psicologiche e sociali che possono colpire un paziente anziano fragile, al fine di impostare un progetto di follow-up a lungo termine, tenendo conto delle esigenze del paziente.

È interessante studiare se l'implementazione di un Piano Sanitario Personale in una Casa Sanitaria Multiprofessionale migliora la qualità della vita delle persone anziane fragili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Charleval, Francia, 27380
        • Charleval
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Francia, 27600
        • GAILLON
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emile Lenoble, Dr
      • Pont-de-l'Arche, Francia, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julien Boudier, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Emilie Heran, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Francia, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente ≥ 70 anni
  • Paziente autonomo (ADL ≥ 5)
  • Paziente identificato come fragile secondo la griglia GFST della Gérontopôle de Toulouse
  • Paziente il cui medico di base è iscritto presso gli MSP di Charleval o Romilly sur Andelle per il gruppo di intervento e presso gli MSP di Gaillon e Pont de l'Arche per il gruppo di controllo.
  • Paziente che vive a casa o in un APR
  • Comprensione della lingua francese
  • Il paziente ha letto e compreso la lettera informativa e ha firmato il modulo di consenso
  • Affiliazione ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Follow-up geriatrico ospedaliero
  • Valutazione geriatrica già effettuata
  • Persona privata della libertà mediante decisione amministrativa o giudiziaria o posta sotto tutela/subtutela o curatela giudiziaria
  • Storia di malattia o anomalia psicologica o sensoriale che possa impedire al soggetto di comprendere appieno le condizioni richieste per la partecipazione al protocollo o di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1 Braccio interventistico (con PHP)
Il paziente verrà sottoposto ad una valutazione geriatrica standardizzata effettuata da un infermiere in entrambe le Case Sanitarie Multiprofessionali. Questa valutazione geriatrica servirà a stilare una sintesi con diversi obiettivi e priorità, che sarà poi discussa in un incontro di consultazione multiprofessionale nel mese successivo alla valutazione geriatrica. Il primo incontro di consultazione multiprofessionale (MCM) presenterà la sintesi della valutazione geriatrica e discuterà le cure e l'assistenza da implementare nel Piano Sanitario Personalizzato (PHP). Il Piano Sanitario Personalizzato verrà poi predisposto e formalizzato dall'infermiere, in collaborazione con gli altri operatori sanitari coinvolti nel Piano Sanitario Personalizzato. Sarà presentato e convalidato dal paziente e da chi lo assiste. Le azioni verranno poi implementate.
Test diagnostico: Prova di qualità della vita
I risultati dei vari punteggi sulla qualità della vita utilizzati per compilare le statistiche dello studio (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) verranno forniti al medico, ma senza commenti o raccomandazioni specifici e poi presentato al paziente. Verranno inoltre raccolti il ​​numero di accessi al pronto soccorso e i giorni di ricovero, le valutazioni sull'assunzione del farmaco e la compliance terapeutica (punteggio GIRERD).
Altro: Braccio di controllo Gruppo 2 (senza PHP)
Nel gruppo di controllo, il medico curante imposterà l'assistenza adeguata per un paziente identificato come fragile in un percorso standard di assistenza medica generale, essendo stato informato della fragilità del paziente al momento dell'inclusione. Lui o lei organizzerà l'assistenza del paziente, indirizzandolo agli specialisti appropriati in base alle difficoltà identificate al momento dell'inclusione e in base alle abitudini e alla rete del paziente.
Test diagnostico: Prova di qualità della vita
I risultati dei vari punteggi sulla qualità della vita utilizzati per compilare le statistiche dello studio (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) verranno forniti al medico, ma senza commenti o raccomandazioni specifici e poi presentato al paziente. Verranno inoltre raccolti il ​​numero di accessi al pronto soccorso e i giorni di ricovero, le valutazioni sull'assunzione del farmaco e la compliance terapeutica (punteggio GIRERD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto dell'implementazione di un piano sanitario personalizzato (PPS) sulla qualità della vita del paziente a M24
Lasso di tempo: 2 anni
cambiamento nel punteggio della qualità della vita dello Study short Form -36 (SF-36) tra l'inclusione (M0) e il follow-up a 2 anni (M24). L'SF-36 è composto da 36 domande per valutare la qualità della vita correlata alla salute generale. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 100, 0 e 100 rappresentano i punteggi più bassi e più alti possibili
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente a M6 e M12
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita del paziente, misurata dal punteggio SF-36, a M0, M6 e M12. L'SF-36 è composto da 36 domande per valutare la qualità della vita correlata alla salute generale. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 100, 0 e 100 rappresentano i punteggi più bassi e più alti possibili
1 anno
Visite al pronto soccorso e ricoveri presso M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di accessi al pronto soccorso e giorni di degenza presso M6, M12 e M24
2 anni
Assunzione di farmaci a M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di farmaci assunti a M6, M12 e M24
2 anni
Compliance terapeutica a M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Compliance terapeutica, misurata dal punteggio del questionario GIRERD a M0, M6, M12 e M24. Il Questionario GIRERD è un auto-questionario per valutare il livello di compliance, cioè se il trattamento viene assunto regolarmente e come prescritto. Tutte le risposte sono valutate come "sì" o "no". Un "sì" equivale a un punto. Punteggio = 0: buona compliance. Punteggio = 1 o 2: problema di conformità minore. Punteggio 3: Scarsa compliance.
2 anni
Autonomia del paziente in M6, M12 e M24.
Lasso di tempo: 2 anni

Autonomia, misurata dal punteggio ADL in M0, M6, M12 e M24.

- Il punteggio Activity of Daily Living (ADL) aiuta a sapere se una persona ha bisogno dell'aiuto umano nei gesti fondamentali della vita quotidiana. Un punteggio pari a 6 determina il livello massimo di autonomia.
2 anni
Cadute e mobilità del paziente in M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione della mobilità misurata dal numero di cadute e dal punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) a M0, M6, M12 e M24. L'SPPB (Short Physical Performance Battery) è la somma dei punteggi su tre criteri: test di equilibrio, test di velocità di camminata e test di seggiovia. Questo test viene utilizzato per valutare le prestazioni fisiche di un individuo. La somma dei punteggi di tutti i test fornisce un punteggio di prestazione complessivo. Un punteggio inferiore a 8 è un indicatore di rischio di sarcopenia (o distrofia muscolare legata all’età)
2 anni
Stato nutrizionale del paziente a M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Stato nutrizionale, misurato dal punteggio del test MNA a M0, M6, M12 e M24
2 anni
Stato cognitivo del paziente in M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Stato cognitivo, misurato dal punteggio MMS a M0, M6, M12 e M24. Il Mini-Mental State Examination consente una valutazione cognitiva del paziente. Un punteggio alla fine della prova inferiore o uguale a 24 punti può evocare uno stato di coscienza alterato e diretto.
2 anni
Stato emotivo del paziente in M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Stato emotivo, misurato dal punteggio del questionario GDS di 15 domande a M0, M6, M12 e M24. Geriatric Depression ScaleScore viene utilizzato per identificare i sintomi depressivi negli anziani. 0-5: normale; Punteggio compreso tra 5 e 9: indica un'elevata probabilità di depressione; Punteggio 10 e superiore: indica quasi sempre depressione.
2 anni
Fragilità sociale del paziente in M6, M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Fragilità sociale, misurata dal punteggio del questionario EPICES, a M0, M6, M12 e M24. Il punteggio EPICES (Valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nei centri di esame sanitario) è un indicatore individuale di povertà. Il punteggio è compreso tra 0 (assenza di precarietà) e 100 (massimo di precarietà).
2 anni
Autonomia del paziente in M6, M12 e M24.
Lasso di tempo: 2 anni

Autonomia, misurata dal punteggio iADL a M0, M6, M12 e M24.

- Il punteggio delle Attività Strumentali della Vita Quotidiana (iADL) indica il livello di autonomia del paziente: un punteggio massimo pari a 8 rappresenta un'autonomia massima e più il punteggio diminuisce, più diminuisce il livello di autonomia. Questo test è molto veloce da usare e permette di identificare alcune dipendenze.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi costi/utilità a M12 e M24
Lasso di tempo: 2 anni
Tutti i costi diretti medici e non medici saranno considerati dall'inclusione fino a 24 mesi e saranno identificati.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Altro identificatore: French Minister)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova di qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi