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Implementación de un plan de salud personalizado (PHP) sobre la puntuación de la calidad de vida del paciente a los 2 años de seguimiento (FRAPA)

5 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Identificación y manejo de la fragilidad en personas mayores en un hogar de salud multiprofesional

El "envejecimiento saludable" no se limita a la ausencia de enfermedades, sino que implica el "desarrollo y mantenimiento de habilidades funcionales que permitan a las personas mayores disfrutar de un estado de bienestar": (por ejemplo: la capacidad de caminar, salir, realizar actividades de ocio, memorizar...) Es interesante estudiar si la implantación de un Plan Personal de Salud (PHP) en una Residencia de Salud Multiprofesional mejora la calidad de vida de las personas mayores frágiles.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El "envejecimiento saludable" no se limita a la ausencia de enfermedades, sino que implica el "desarrollo y mantenimiento de habilidades funcionales que permitan a las personas mayores disfrutar de un estado de bienestar": (por ejemplo: la capacidad de caminar, salir, realizar actividades de ocio, memorizar...) Entre "buena salud" y "dependencia", existe un estado de transición precario y reversible conocido como fragilidad. Existen varias herramientas sencillas para identificar la fragilidad, como la GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

La herramienta de detección de fragilidad de Gerontopole y el cuestionario de fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso han demostrado ser más sensibles. El estándar de oro para diagnosticar y evaluar la fragilidad es una evaluación geriátrica integral basada en el modelo multidimensional de la Evaluación Geriátrica Estandarizada (SGA). Su objetivo es identificar todos los problemas médicos, funcionales, psicológicos y sociales que pueden afectar a un paciente anciano frágil, con el fin de establecer un proyecto de seguimiento a largo plazo, teniendo en cuenta las necesidades del paciente.

Es interesante estudiar si la implantación de un Plan Personal de Salud en una Residencia de Salud Multiprofesional mejora la calidad de vida de las personas mayores frágiles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lucille L PELLERIN, Dr
  • Número de teléfono: +33 06 87 44 15 63
  • Correo electrónico: lucepellerin@yahoo.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Charleval, Francia, 27380
        • Charleval
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Francia, 27600
        • GAILLON
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emile Lenoble, Dr
      • Pont-de-l'Arche, Francia, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julien Boudier, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Emilie Heran, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Francia, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 70 años
  • Paciente autónomo (AVD ≥ 5)
  • Paciente identificado como frágil según la grilla GFST del Gérontopôle de Toulouse
  • Paciente cuyo médico de atención primaria está en los MSP de Charleval o Romilly sur Andelle para el grupo de intervención, y en los MSP de Gaillon y Pont de l'Arche para el grupo de control.
  • Paciente que vive en casa o en una RPA
  • Comprensión de la lengua francesa.
  • Paciente que ha leído y comprendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento.
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Seguimiento geriátrico hospitalario.
  • Valoración geriátrica ya realizada
  • Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial, o puesta bajo protección judicial/subtutela o curaduría
  • Historial de enfermedad o anomalía psicológica o sensorial que pueda impedir que el sujeto comprenda plenamente las condiciones requeridas para participar en el protocolo o que dé su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1 Grupo Intervencionista (con PHP)
El paciente contará con una valoración geriátrica estandarizada realizada por una enfermera en ambas Casas de Salud Multiprofesionales. Esta valoración geriátrica se utilizará para elaborar un resumen con diferentes objetivos y prioridades, que luego se discutirán en una reunión de consulta multiprofesional en el mes siguiente a la valoración geriátrica. La primera reunión de consulta multiprofesional (MCM) presentará el resumen de la evaluación geriátrica y discutirá los cuidados y asistencias a implementar en el Plan de Salud Personalizado (PHP). El Plan de Salud Personalizado será elaborado y formalizado por la enfermera, en colaboración con los demás profesionales sanitarios implicados en el Plan de Salud Personalizado. Será presentado y validado por el paciente y su cuidador. Luego se implementarán las acciones.
Prueba de diagnóstico: Prueba de calidad de vida
Los resultados de las distintas puntuaciones de calidad de vida utilizadas para compilar las estadísticas del estudio (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) se proporcionarán al médico, pero sin comentarios ni recomendaciones específicas. y luego presentado al paciente. Número de visitas a la sala de emergencias y días de hospitalización, evaluaciones de ingesta de medicamentos y cumplimiento terapéutico (puntuación GIRERD).
Otro: Brazo de control grupo 2 (sin PHP)
En el grupo de control, el médico tratante establecerá la atención adecuada para un paciente identificado como frágil en una vía de atención médica general estándar, habiendo sido consciente de la fragilidad del paciente en el momento de la inclusión. Él o ella organizará la atención del paciente, remitiéndolo a los especialistas adecuados según las dificultades identificadas en el momento de la inclusión, y según los hábitos y la red del paciente.
Prueba de diagnóstico: Prueba de calidad de vida
Los resultados de las distintas puntuaciones de calidad de vida utilizadas para compilar las estadísticas del estudio (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) se proporcionarán al médico, pero sin comentarios ni recomendaciones específicas. y luego presentado al paciente. Número de visitas a la sala de emergencias y días de hospitalización, evaluaciones de ingesta de medicamentos y cumplimiento terapéutico (puntuación GIRERD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de implementar un plan de salud personalizado (PPS) en la calidad de vida del paciente en M24
Periodo de tiempo: 2 años
cambio en la puntuación de calidad de vida del formulario breve del estudio -36 (SF-36) entre la inclusión (M0) y el seguimiento de 2 años (M24). El SF-36 consta de 36 preguntas para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud general. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 100, donde 0 y 100 representan las puntuaciones más bajas y más altas posibles.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida del paciente en M6 y M12
Periodo de tiempo: 1 año
Calidad de vida del paciente, medida mediante la puntuación SF-36, en M0, M6 y M12. El SF-36 consta de 36 preguntas para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud general. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 100, donde 0 y 100 representan las puntuaciones más bajas y más altas posibles.
1 año
Visitas a urgencias y hospitalizaciones en M6, M12 y M24
Periodo de tiempo: 2 años
Número de visitas a urgencias y días de hospitalización en M6, M12 y M24
2 años
Ingesta de fármacos en M6, M12 y M24
Periodo de tiempo: 2 años
Número de medicamentos tomados en M6, M12 y M24
2 años
Cumplimiento terapéutico en M6, M12 y M24
Periodo de tiempo: 2 años
Cumplimiento terapéutico, medido mediante la puntuación del cuestionario GIRERD en M0, M6, M12 y M24. El Cuestionario GIRERD es un autocuestionario para estimar el nivel de cumplimiento, es decir, si el tratamiento se toma con regularidad y según lo prescrito. Todas las respuestas se califican como "sí" o "no". Un "sí" equivale a un punto. Puntuación = 0: Buen cumplimiento. Puntuación = 1 o 2: Problema de cumplimiento menor. Puntuación 3: Cumplimiento deficiente.
2 años
Autonomía del paciente en M6, M12 y M24.
Periodo de tiempo: 2 años

Autonomía, medida por la puntuación ADL en M0, M6, M12 y M24.

- La puntuación de Actividades de la Vida Diaria (AVD) ayuda a saber si una persona necesita ayuda humana en los gestos básicos de la vida cotidiana. Una puntuación de 6 determina el nivel máximo de autonomía.
2 años
Caídas y movilidad del paciente en M6, M12 y M24
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la movilidad medida por el número de caídas y puntuación SPPB (Short Physical Performance Battery) en M0, M6, M12 y M24. La SPPB (Batería Corta de Rendimiento Físico) es la suma de las puntuaciones de tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de telesilla. Esta prueba se utiliza para evaluar el rendimiento físico de un individuo. La suma de las puntuaciones de todas las pruebas da una puntuación de desempeño general. Una puntuación inferior a 8 es un indicador de riesgo de sarcopenia (o distrofia muscular relacionada con la edad)
2 años
Estado nutricional del paciente en M6, M12 y M24
Periodo de tiempo: 2 años
Estado nutricional, medido mediante la puntuación de la prueba MNA en M0, M6, M12 y M24
2 años
Estado cognitivo del paciente en M6, M12 y M24.
Periodo de tiempo: 2 años
Estado cognitivo, medido por la puntuación MMS en M0, M6, M12 y M24. El Mini-Examen del Estado Mental permite una evaluación cognitiva del paciente. Una puntuación al final de la prueba inferior o igual a 24 puntos puede evocar un estado alterado de conciencia y dirigirlo.
2 años
Estado emocional del paciente en M6, M12 y M24.
Periodo de tiempo: 2 años
Estado emocional, medido mediante la puntuación del cuestionario GDS de 15 preguntas en M0, M6, M12 y M24. Geriatric Depression ScaleScore se utiliza para identificar síntomas depresivos en personas mayores. 0-5: normales; Puntuación entre 5 y 9: indica alta probabilidad de depresión; Puntuación de 10 o más: casi siempre indica depresión.
2 años
Fragilidad social del paciente en M6, M12 y M24.
Periodo de tiempo: 2 años
Fragilidad social, medida mediante la puntuación del cuestionario EPICES, en M0, M6, M12 y M24. La puntuación EPICES (Evaluación de la Precariedad y Desigualdades en Salud en los Centros de Exámenes de Salud) es un indicador individual de pobreza. La puntuación oscila entre 0 (ausencia de precariedad) y 100 (máxima precariedad).
2 años
Autonomía del paciente en M6, M12 y M24.
Periodo de tiempo: 2 años

Autonomía, medida por la puntuación iADL en M0, M6, M12 y M24.

- La puntuación de las actividades instrumentales de la vida diaria (iADL) muestra el nivel de autonomía del paciente: una puntuación máxima de 8 representa una autonomía máxima y cuanto más disminuye la puntuación, más disminuye el nivel de autonomía. Esta prueba es muy rápida de usar y le permite identificar algunas dependencias.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de Costo/Utilidad en M12 y M24
Periodo de tiempo: 2 años
Todos los costos médicos y no médicos directos se considerarán desde la inclusión hasta los 24 meses y serán identificados.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Silla de estudio: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Otro identificador: French Minister)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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