Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een gepersonaliseerd gezondheidsplan (PHP) op de levenskwaliteitscore van de patiënt na twee jaar follow-up (FRAPA)

5 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Het identificeren en beheren van kwetsbaarheid bij ouderen in een multiprofessioneel gezondheidscentrum

‘Gezond ouder worden’ beperkt zich niet tot de afwezigheid van ziekte, maar impliceert de ‘ontwikkeling en instandhouding van de functionele vaardigheden die ouderen in staat stellen van een staat van welzijn te genieten’: (bijvoorbeeld: het vermogen om te lopen, uit te gaan, deelnemen aan vrijetijdsactiviteiten, onthouden...) Het is interessant om te onderzoeken of de implementatie van een Persoonlijk Gezondheidsplan (PHP) in een Multiprofessioneel Gezondheidshuis de levenskwaliteit van kwetsbare ouderen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

‘Gezond ouder worden’ beperkt zich niet tot de afwezigheid van ziekte, maar impliceert de ‘ontwikkeling en instandhouding van de functionele vaardigheden die ouderen in staat stellen van een staat van welzijn te genieten’: (bijvoorbeeld: het vermogen om te lopen, uit te gaan, deelnemen aan vrijetijdsactiviteiten, onthouden...) Tussen "goede gezondheid" en "afhankelijkheid" bestaat er een precaire, omkeerbare overgangstoestand die bekend staat als kwetsbaarheid. Er zijn verschillende eenvoudige hulpmiddelen om kwetsbaarheid te identificeren, zoals de GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Het Gerontopole Frailty Screening Tool en de vragenlijst over Vermoeidheid, Weerstand, Lopen, Ziekte en Gewichtsverlies zijn gevoeliger gebleken. De gouden standaard voor het diagnosticeren en beoordelen van kwetsbaarheid is een alomvattend geriatrisch onderzoek, gebaseerd op het multidimensionale model van de Standardized Geriatric Assessment (SGA). Het doel is om alle medische, functionele, psychologische en sociale problemen die een kwetsbare oudere patiënt kunnen treffen in kaart te brengen, om zo een vervolgproject op lange termijn op te zetten, rekening houdend met de behoeften van de patiënt.

Het is interessant om te onderzoeken of de implementatie van een Persoonlijk Gezondheidsplan in een Multiprofessioneel Gezondheidshuis de levenskwaliteit van kwetsbare ouderen verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Charleval, Frankrijk, 27380
        • Charleval
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Frankrijk, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Frankrijk, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julien Boudier, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Emilie Heran, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Frankrijk, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 70 jaar
  • Autonome patiënt (ADL ≥ 5)
  • Patiënt geïdentificeerd als zwak volgens het GFST-raster van Gérontopôle de Toulouse
  • Patiënt wiens huisarts deel uitmaakt van de MSP's van Charleval of Romilly sur Andelle voor de interventiegroep, en van de MSP's van Gaillon en Pont de l'Arche voor de controlegroep.
  • Patiënt die thuis of in een RPA woont
  • Begrip van de Franse taal
  • Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier ondertekend
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Geriatrische opvolging in het ziekenhuis
  • Geriatrisch onderzoek is al uitgevoerd
  • Persoon die door een administratieve of rechterlijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd, of onder rechterlijke bescherming/ondervoogdij of curator is geplaatst
  • Een voorgeschiedenis van ziekte of psychologische of sensorische afwijkingen die de proefpersoon waarschijnlijk beletten de voorwaarden voor deelname aan het protocol volledig te begrijpen, of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1 Interventionele arm (met PHP)
De patiënt zal een gestandaardiseerd geriatrisch onderzoek laten uitvoeren door een verpleegkundige in beide Multiprofessional Health Home. Op basis van dit geriatrisch assessment wordt een samenvatting opgesteld met verschillende doelstellingen en prioriteiten, die vervolgens in de maand volgend op het geriatrisch assessment wordt besproken op een multiprofessioneel overlegoverleg. Tijdens de eerste multiprofessionele overlegvergadering (MCM) wordt de samenvatting van de geriatrische beoordeling gepresenteerd en wordt de zorg en begeleiding besproken die moet worden geïmplementeerd in het Persoonlijk Gezondheidsplan (PHP). Het Gepersonaliseerde Gezondheidsplan wordt vervolgens opgesteld en geformaliseerd door de verpleegkundige, in samenwerking met de andere gezondheidszorgprofessionals die betrokken zijn bij het Gepersonaliseerde Gezondheidsplan. Het wordt gepresenteerd aan en gevalideerd door de patiënt en zijn/haar verzorger. Vervolgens worden de acties uitgevoerd.
Diagnostische toets: Kwaliteit van leven test
De resultaten van de verschillende levenskwaliteitsscores die worden gebruikt om de onderzoeksstatistieken samen te stellen (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) worden aan de arts verstrekt, maar zonder specifiek commentaar of aanbevelingen en vervolgens aan de patiënt gepresenteerd. Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnamedagen, evaluaties van het niet innemen van medicijnen en de pareutische therapietrouw (GIRERD-score) zullen ook worden verzameld.
Ander: Groep 2 bedieningsarm (zonder PHP)
In de controlegroep zal de behandelend arts passende zorg opzetten voor een patiënt die als kwetsbaar is geïdentificeerd in een standaard algemeen medisch zorgtraject, nadat hij op het moment van opname op de hoogte is gesteld van de kwetsbaarheid van de patiënt. Hij of zij zal de zorg voor de patiënt organiseren en hem of haar doorverwijzen naar de juiste specialisten, afhankelijk van de problemen die bij de opname zijn vastgesteld, en in overeenstemming met de gewoonten en het netwerk van de patiënt.
Diagnostische toets: Kwaliteit van leven test
De resultaten van de verschillende levenskwaliteitsscores die worden gebruikt om de onderzoeksstatistieken samen te stellen (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) worden aan de arts verstrekt, maar zonder specifiek commentaar of aanbevelingen en vervolgens aan de patiënt gepresenteerd. Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnamedagen, evaluaties van het niet innemen van medicijnen en de pareutische therapietrouw (GIRERD-score) zullen ook worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het effect van de implementatie van een gepersonaliseerd zorgplan (PPS) op de levenskwaliteit van de patiënt bij M24
Tijdsspanne: 2 jaar
verandering in de kwaliteit van levenscore van Study Short Form -36 (SF-36) tussen inclusie (M0) en 2 jaar follow-up (M24). De SF-36 bestaat uit 36 ​​vragen om de kwaliteit van leven in verband met de algemene gezondheid te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 en 100 de laagst en hoogst mogelijke scores vertegenwoordigen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van de patiënt op M6 en M12
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van leven van de patiënt, gemeten aan de hand van de SF-36-score, op M0, M6 en M12. De SF-36 bestaat uit 36 ​​vragen om de kwaliteit van leven in verband met de algemene gezondheid te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 en 100 de laagst en hoogst mogelijke scores vertegenwoordigen
1 jaar
Bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames op M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal spoedbezoeken en ziekenhuisdagen op M6, M12 en M24
2 jaar
Geneesmiddeleninname op M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal ingenomen medicijnen op M6, M12 en M24
2 jaar
Therapeutische therapietrouw bij M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Therapeutische therapietrouw, gemeten aan de hand van de GIRERD-vragenlijstscore op M0, M6, M12 en M24. De GIRERD-vragenlijst is een zelfvragenlijst om de mate van therapietrouw in te schatten, namelijk of de behandeling regelmatig en zoals voorgeschreven wordt gevolgd. Alle antwoorden worden beoordeeld met ‘ja’ of ‘nee’. Eén ‘ja’ staat gelijk aan één punt. Score = 0: Goede naleving. Score = 1 of 2: klein nalevingsprobleem. Score 3: Slechte naleving.
2 jaar
Patiëntautonomie op M6, M12 en M24.
Tijdsspanne: 2 jaar

Autonomie, gemeten aan de hand van de ADL-score op M0, M6, M12 en M24.

- De ADL-score (Activiteiten van het Dagelijks Leven) helpt te bepalen of iemand menselijke hulp nodig heeft bij de basisgebaren van het dagelijks leven. Een score van 6 bepaalt de maximale mate van autonomie.
2 jaar
Valpartijen en patiëntenmobiliteit op M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van de mobiliteit gemeten aan de hand van het aantal valpartijen en de SPPB-score (Short Physical Performance Battery) op M0, M6, M12 en M24. De SPPB (Short Physical Performance Battery) is de som van scores op drie criteria: de balanstest, de loopsnelheidtest en de stoellifttest. Deze test wordt gebruikt om de fysieke prestaties van een individu te beoordelen. De optelling van de scores van alle tests levert een algemene prestatiescore op. Een score lager dan 8 is een indicator voor het risico op sarcopenie (of leeftijdsgebonden spierdystrofie)
2 jaar
Voedingsstatus van de patiënt op M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Voedingsstatus, gemeten aan de hand van de MNA-testscore op M0, M6, M12 en M24
2 jaar
Cognitieve status van de patiënt op M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Cognitieve status, gemeten aan de hand van de MMS-score op M0, M6, M12 en M24. Het Mini-Mental State Examination maakt een cognitieve beoordeling van de patiënt mogelijk. Een score aan het einde van de test van minder dan of gelijk aan 24 punten kan een veranderde bewustzijnsstaat oproepen en direct zijn.
2 jaar
Emotionele toestand van de patiënt op M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Emotionele toestand, gemeten aan de hand van de GDS-vragenlijstscore met 15 vragen op M0, M6, M12 en M24. Geriatrische Depressie ScaleScore wordt gebruikt om depressieve symptomen bij ouderen te identificeren. 0-5: normaal; Score tussen 5 en 9: duidt op een hoge kans op depressie; Score 10 en hoger: duidt bijna altijd op een depressie.
2 jaar
Sociale kwetsbaarheid van patiënten bij M6, M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Sociale kwetsbaarheid, gemeten aan de hand van de EPICES-vragenlijstscore, op M0, M6, M12 en M24. De EPICES-score (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Examination Centres Health) is een individuele indicator van armoede. De score ligt tussen 0 (afwezigheid van onzekerheid) en 100 (maximale onzekerheid).
2 jaar
Patiëntautonomie op M6, M12 en M24.
Tijdsspanne: 2 jaar

Autonomie, gemeten aan de hand van de iADL-score op M0, M6, M12 en M24.

- De score voor Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (iADL) geeft het niveau van autonomie van de patiënt weer: een maximale score van 8 vertegenwoordigt een maximale autonomie en hoe meer de score afneemt, hoe meer het niveau van autonomie afneemt. Deze test is zeer snel in gebruik en stelt u in staat enkele afhankelijkheden te identificeren.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten-/nutsanalyse bij M12 en M24
Tijdsspanne: 2 jaar
Alle directe medische en niet-medische kosten worden vanaf de opname tot en met 24 maanden in aanmerking genomen en geïdentificeerd.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Andere identificatie: French Minister)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren