Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace personalizovaného zdravotního plánu (PHP) na skóre kvality života pacientů při 2letém sledování (FRAPA)

5. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Identifikace a zvládání křehkosti u seniorů v multiprofesionálním zdravotnickém zařízení

„Zdravé stárnutí“ se neomezuje na nepřítomnost nemoci, ale zahrnuje „rozvoj a udržování funkčních dovedností, které umožňují starším lidem užívat si stavu pohody“: (například: schopnost chodit, chodit ven, věnovat se volnočasovým aktivitám, učit se nazpaměť...) Je zajímavé zkoumat, zda zavedení osobního zdravotního plánu (PHP) v Multiprofesionálním zdravotním domě zlepšuje kvalitu života křehkých starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Zdravé stárnutí“ se neomezuje na nepřítomnost nemoci, ale zahrnuje „rozvoj a udržování funkčních dovedností, které umožňují starším lidem užívat si stavu pohody“: (například: schopnost chodit, chodit ven, zapojit se do volnočasových aktivit, zapamatovat si...) Mezi „dobrým zdravím“ a „závislostí“ existuje nejistý, reverzibilní stav přechodu známý jako křehkost. Existuje několik jednoduchých nástrojů pro identifikaci křehkosti, jako je GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Jako citlivější se ukázaly nástroj pro screening křehkosti Gerontopole a dotazník o únavě, odolnosti, chůzi, nemoci, ztrátě hmotnosti. Zlatým standardem pro diagnostiku a hodnocení křehkosti je komplexní geriatrické hodnocení založené na vícerozměrném modelu Standardized Geriatric Assessment (SGA). Jeho cílem je identifikovat všechny zdravotní, funkční, psychologické a sociální problémy, které mohou křehkého staršího pacienta postihnout, za účelem sestavení dlouhodobého navazujícího projektu zohledňujícího potřeby pacienta.

Je zajímavé zkoumat, zda implementace Osobního zdravotního plánu v Multiprofesionálním zdravotním domě zlepšuje kvalitu života křehkých starších lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Charleval, Francie, 27380
        • Charleval
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Francie, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Francie, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien Boudier, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emilie Heran, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Francie, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient ≥ 70 let
  • Autonomní pacient (ADL ≥ 5)
  • Pacient identifikován jako křehký podle mřížky Gérontopôle de Toulouse GFST
  • Pacient, jehož lékař primární péče je v MSP Charleval nebo Romilly sur Andelle pro intervenční skupinu a v MSP v Gaillon a Pont de l'Arche pro kontrolní skupinu.
  • Pacient žijící doma nebo v RPA
  • Porozumění francouzskému jazyku
  • Pacient si přečetl informační dopis, porozuměl mu a podepsal formulář souhlasu
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nemocniční geriatrické sledování
  • Geriatrické posouzení již bylo provedeno
  • Osoba zbavená svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo umístěná pod soudní ochranu/pod opatrovnictví nebo opatrovnictví
  • Anamnéza onemocnění nebo psychologické nebo smyslové abnormality, které pravděpodobně zabrání subjektu plně porozumět podmínkám požadovaným pro účast v protokolu nebo dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční rameno skupiny 1 (s PHP)
Pacient bude mít standardizované geriatrické vyšetření provedené sestrou v obou Multiprofesních domovech zdraví. Toto geriatrické hodnocení bude použito k vypracování souhrnu s různými cíli a prioritami, které bude následně projednáno na multiprofesionálním konzultačním setkání v měsíci následujícím po geriatrickém hodnocení. První multiprofesní konzultační setkání (MCM) představí shrnutí geriatrického hodnocení a prodiskutuje péči a pomoc, které mají být implementovány do Personalizovaného zdravotního plánu (PHP). Personalizovaný zdravotní plán poté připraví a formalizuje sestra ve spolupráci s ostatními zdravotnickými pracovníky zapojenými do Personalizovaného zdravotního plánu. Bude předložen a potvrzen pacientem a jeho pečovatelem. Poté budou provedeny akce.
Diagnostický test: Test kvality života
Výsledky různých skóre kvality života použitých pro sestavení statistik studie (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) budou poskytnuty lékaři, ale bez jakýchkoli konkrétních připomínek nebo doporučení a poté předloženy pacientovi. Bude se také shromažďovat počet návštěv na pohotovosti a dní hospitalizace, hodnocení nevyužitých léků a dodržování pareutiky (skóre GIRERD).
Jiný: Ovládací rameno skupiny 2 (bez PHP)
V kontrolní skupině nastaví ošetřující lékař vhodnou péči pro pacienta identifikovaného jako křehkého v rámci standardního postupu všeobecné lékařské péče, přičemž byl v době zařazení na křehkost pacienta upozorněn. Zorganizuje péči o pacienta a odešle ho příslušným specialistům podle obtíží zjištěných při zařazení a podle zvyklostí a sítě pacienta.
Diagnostický test: Test kvality života
Výsledky různých skóre kvality života použitých pro sestavení statistik studie (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) budou poskytnuty lékaři, ale bez jakýchkoli konkrétních připomínek nebo doporučení a poté předloženy pacientovi. Bude se také shromažďovat počet návštěv na pohotovosti a dní hospitalizace, hodnocení nevyužitých léků a dodržování pareutiky (skóre GIRERD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vliv implementace personalizovaného plánu zdravotní péče (PPS) na kvalitu života pacientů na M24
Časové okno: 2 roky
změna skóre kvality života krátké formy -36 (SF-36) studie mezi zařazením (M0) a 2letým sledováním (M24). SF-36 se skládá z 36 otázek k posouzení kvality života související s celkovým zdravím. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100, 0 a 100 představující nejnižší a nejvyšší možné skóre
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta na M6 a M12
Časové okno: 1 rok
Kvalita života pacienta, měřená skóre SF-36, v M0, M6 a M12. SF-36 se skládá z 36 otázek k posouzení kvality života související s celkovým zdravím. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100, 0 a 100 představující nejnižší a nejvyšší možné skóre
1 rok
Návštěvy na pohotovosti a hospitalizace na M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Počet návštěv na pohotovosti a dnů v nemocnici v M6, M12 a M24
2 roky
Příjem drog na M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Počet užívaných léků v M6, M12 a M24
2 roky
Terapeutická compliance na M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Terapeutická compliance, měřená skóre dotazníku GIRERD na M0, M6, M12 a M24. Dotazník GIRERD je sebedotazník k odhadu úrovně compliance, tedy zda je léčba užívána pravidelně a jak je předepsáno. Všechny odpovědi jsou hodnoceny jako „ano“ nebo „ne“. Jedno „ano“ odpovídá jednomu bodu. Skóre = 0: Dobrá shoda. Skóre = 1 nebo 2: Menší problém s dodržováním předpisů. Skóre 3: Špatná shoda.
2 roky
Autonomie pacienta na M6, M12 a M24.
Časové okno: 2 roky

Autonomie, měřeno skóre ADL na M0, M6, M12 a M24.

- Skóre Activities of Daily Living (ADL) pomáhá poznat, zda člověk potřebuje lidskou pomoc v základních gestech každodenního života. Skóre 6 určuje maximální úroveň autonomie.
2 roky
Pády a mobilita pacientů na M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Hodnocení mobility měřené počtem pádů a skóre SPPB (Short Physical Performance Battery) na M0, M6, M12 a M24. SPPB (Short Physical Performance Battery) je součet skóre tří kritérií: test rovnováhy, test rychlosti chůze a test sedačkové lanovky. Tento test se používá k posouzení fyzické výkonnosti jedince. Sečtením skóre ze všech testů získáte celkové skóre výkonu. Skóre pod 8 je indikátorem rizika sarkopenie (nebo věkem podmíněné svalové dystrofie)
2 roky
Nutriční stav pacienta v M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Nutriční stav, měřený skóre testu MNA na M0, M6, M12 a M24
2 roky
Kognitivní stav pacienta v M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Kognitivní stav, měřený MMS skóre na M0, M6, M12 a M24. Mini-Mental State Examination umožňuje kognitivní hodnocení pacienta. Skóre na konci testu menší nebo rovné 24 bodům může vyvolat změněný stav vědomí a přímo.
2 roky
Emoční stav pacienta v M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Emoční stav, měřený skórem dotazníku GDS s 15 otázkami v M0, M6, M12 a M24. Geriatric Depression ScaleScore se používá k identifikaci symptomů deprese u starších lidí. 0-5: normální; Skóre mezi 5 a 9: označuje vysokou pravděpodobnost deprese; Skóre 10 a vyšší: téměř vždy ukazuje na depresi.
2 roky
Sociální křehkost pacienta na M6, M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Sociální křehkost, měřená skóre dotazníku EPICES, na M0, M6, M12 a M24. Skóre EPICES (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Examination Center Health) je individuálním ukazatelem chudoby. Skóre je mezi 0 (absence nejistoty) a 100 (maximální nejistota).
2 roky
Autonomie pacienta na M6, M12 a M24.
Časové okno: 2 roky

Autonomie, měřeno skóre iADL na M0, M6, M12 a M24.

- Skóre Instrumental Activities of Daily Living (iADL) ukazuje úroveň autonomie pacienta: maximální skóre 8 představuje maximální autonomii a čím více se skóre snižuje, tím více klesá úroveň autonomie. Tento test se používá velmi rychle a umožňuje identifikovat některé závislosti.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů a užitných vlastností na M12 a M24
Časové okno: 2 roky
Všechny přímé lékařské a nelékařské náklady budou zohledněny od zařazení do 24 měsíců a budou identifikovány.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Jiný identifikátor: French Minister)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší, Fraile

Klinické studie na Test kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit