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Implementierung eines personalisierten Gesundheitsplans (PHP) zum Lebensqualitäts-Score des Patienten bei der 2-Jahres-Follow-up (FRAPA)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Gebrechlichkeit bei älteren Menschen in einem multiprofessionellen Gesundheitsheim erkennen und bewältigen

„Gesundes Altern“ beschränkt sich nicht auf die Abwesenheit von Krankheiten, sondern impliziert die „Entwicklung und Aufrechterhaltung der funktionellen Fähigkeiten, die es älteren Menschen ermöglichen, einen Zustand des Wohlbefindens zu genießen“: (zum Beispiel: die Fähigkeit zu gehen, auszugehen, Freizeitaktivitäten ausüben, auswendig lernen...) Es ist interessant zu untersuchen, ob die Umsetzung eines persönlichen Gesundheitsplans (PHP) in einem multiprofessionellen Gesundheitsheim die Lebensqualität gebrechlicher älterer Menschen verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Gesundes Altern“ beschränkt sich nicht auf die Abwesenheit von Krankheiten, sondern impliziert die „Entwicklung und Aufrechterhaltung der funktionellen Fähigkeiten, die es älteren Menschen ermöglichen, einen Zustand des Wohlbefindens zu genießen“: (zum Beispiel: die Fähigkeit zu gehen, auszugehen, Freizeitaktivitäten betreiben, auswendig lernen...) Zwischen „guter Gesundheit“ und „Abhängigkeit“ gibt es einen prekären, reversiblen Übergangszustand, der als Gebrechlichkeit bezeichnet wird. Es gibt mehrere einfache Tools zur Identifizierung von Gebrechlichkeit, beispielsweise das GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Das Gerontopole Frailty Screening Tool und der Fragebogen zu Fatigue, Resistance, Ambulation, Illness, Loss of Weight haben sich als empfindlicher erwiesen. Der Goldstandard für die Diagnose und Beurteilung von Gebrechlichkeit ist ein umfassendes geriatrisches Assessment auf Basis des mehrdimensionalen Modells des Standardized Geriatric Assessment (SGA). Sein Ziel besteht darin, alle medizinischen, funktionellen, psychologischen und sozialen Probleme zu identifizieren, die einen gebrechlichen älteren Patienten betreffen können, um ein langfristiges Folgeprojekt unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten einzurichten.

Es ist interessant zu untersuchen, ob die Umsetzung eines persönlichen Gesundheitsplans in einem multiprofessionellen Gesundheitsheim die Lebensqualität gebrechlicher älterer Menschen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Charleval, Frankreich, 27380
        • Charleval
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Frankreich, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Frankreich, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julien Boudier, Dr
        • Unterermittler:
          • Emilie Heran, Dr
        • Unterermittler:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Unterermittler:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Frankreich, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 70 Jahre
  • Autonomer Patient (ADL ≥ 5)
  • Der Patient wurde gemäß dem GFST-Raster des Gérontopôle de Toulouse als gebrechlich eingestuft
  • Patient, dessen Hausarzt für die Interventionsgruppe in den MSPs Charleval oder Romilly sur Andelle und für die Kontrollgruppe in den MSPs Gaillon und Pont de l'Arche ansässig ist.
  • Patient lebt zu Hause oder in einer RPA
  • Verständnis der französischen Sprache
  • Der Patient hat das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Geriatrische Nachsorge im Krankenhaus
  • Geriatrische Begutachtung bereits durchgeführt
  • Person, der durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter gerichtlichen Schutz/Untervormundschaft oder Pflegschaft gestellt wurde
  • Vorgeschichte von Krankheiten oder psychischen oder sensorischen Anomalien, die den Probanden wahrscheinlich daran hindern, die für die Teilnahme am Protokoll erforderlichen Bedingungen vollständig zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventioneller Arm der Gruppe 1 (mit PHP)
Der Patient wird einer standardisierten geriatrischen Beurteilung unterzogen, die von einer Krankenschwester in beiden Multiprofessional Health Homes durchgeführt wird. Auf der Grundlage dieser geriatrischen Beurteilung wird eine Zusammenfassung mit unterschiedlichen Zielen und Prioritäten erstellt, die dann in einem multiprofessionellen Beratungsgespräch im Monat nach der geriatrischen Beurteilung besprochen wird. Beim ersten multiprofessionellen Beratungstreffen (MCM) wird die Zusammenfassung der geriatrischen Beurteilung vorgestellt und die im personalisierten Gesundheitsplan (PHP) umzusetzende Pflege und Unterstützung besprochen. Der personalisierte Gesundheitsplan wird dann von der Pflegekraft in Zusammenarbeit mit den anderen am personalisierten Gesundheitsplan beteiligten Gesundheitsfachkräften erstellt und formalisiert. Es wird dem Patienten und seinem Betreuer vorgelegt und von diesen validiert. Anschließend werden die Maßnahmen umgesetzt.
Diagnosetest: Lebensqualitätstest
Die Ergebnisse der verschiedenen zur Erstellung der Studienstatistik verwendeten Lebensqualitätsscores (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) werden dem Arzt zur Verfügung gestellt, jedoch ohne konkrete Kommentare oder Empfehlungen , und dann dem Patienten präsentiert. Es werden auch die Anzahl der Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthaltstage, die Beurteilung der Medikamenteneinnahme und die thepareutische Compliance (GIRERD-Score) erfasst.
Sonstiges: Gruppe 2 Querlenker (ohne PHP)
In der Kontrollgruppe richtet der behandelnde Arzt eine angemessene Versorgung für einen Patienten ein, der im Rahmen einer standardmäßigen allgemeinen medizinischen Versorgung als gebrechlich identifiziert wurde, nachdem er zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Gebrechlichkeit des Patienten aufmerksam gemacht wurde. Er oder sie organisiert die Pflege des Patienten und überweist ihn entsprechend den bei der Aufnahme festgestellten Schwierigkeiten sowie entsprechend den Gewohnheiten und dem Netzwerk des Patienten an die entsprechenden Spezialisten.
Diagnosetest: Lebensqualitätstest
Die Ergebnisse der verschiedenen zur Erstellung der Studienstatistik verwendeten Lebensqualitätsscores (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) werden dem Arzt zur Verfügung gestellt, jedoch ohne konkrete Kommentare oder Empfehlungen , und dann dem Patienten präsentiert. Es werden auch die Anzahl der Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthaltstage, die Beurteilung der Medikamenteneinnahme und die thepareutische Compliance (GIRERD-Score) erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung der Implementierung eines personalisierten Gesundheitsplans (PPS) auf die Lebensqualität der Patienten bei M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores der Studie Kurzform -36 (SF-36) zwischen Einschluss (M0) und 2-Jahres-Follow-up (M24). Der SF-36 besteht aus 36 Fragen zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der allgemeinen Gesundheit. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 und 100 die niedrigste bzw. höchste mögliche Punktzahl darstellen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten bei M6 und M12
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebensqualität des Patienten, gemessen anhand des SF-36-Scores, bei M0, M6 und M12. Der SF-36 besteht aus 36 Fragen zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der allgemeinen Gesundheit. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 und 100 die niedrigste bzw. höchste mögliche Punktzahl darstellen
1 Jahr
Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Notaufnahmebesuche und Krankenhaustage bei M6, M12 und M24
2 Jahre
Drogeneinnahme bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der eingenommenen Medikamente bei M6, M12 und M24
2 Jahre
Therapeutische Compliance bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Therapeutische Compliance, gemessen anhand des GIRERD-Fragebogenscores bei M0, M6, M12 und M24. Der GIRERD-Fragebogen ist ein Selbstfragebogen zur Einschätzung des Compliance-Grades, d. h. ob die Behandlung regelmäßig und wie verordnet durchgeführt wird. Alle Antworten werden mit „ja“ oder „nein“ bewertet. Ein „Ja“ entspricht einem Punkt. Punktzahl = 0: Gute Compliance. Punktzahl = 1 oder 2: Geringfügiges Compliance-Problem. Note 3: Schlechte Compliance.
2 Jahre
Patientenautonomie bei M6, M12 und M24.
Zeitfenster: 2 Jahre

Autonomie, gemessen anhand des ADL-Scores bei M0, M6, M12 und M24.

- Der ADL-Score (Activities of Daily Living) hilft herauszufinden, ob eine Person bei den grundlegenden Gesten des Alltags menschliche Hilfe benötigt. Ein Wert von 6 gibt den maximalen Grad an Autonomie an.
2 Jahre
Stürze und Patientenmobilität bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Mobilität, gemessen anhand der Anzahl der Stürze und des SPPB-Scores (Short Physical Performance Battery) bei M0, M6, M12 und M24. Der SPPB (Short Physical Performance Battery) ist die Summe der Ergebnisse von drei Kriterien: dem Gleichgewichtstest, dem Gehgeschwindigkeitstest und dem Sessellifttest. Mit diesem Test wird die körperliche Leistungsfähigkeit einer Person beurteilt. Die Addition der Ergebnisse aller Tests ergibt eine Gesamtleistungsbewertung. Ein Wert unter 8 ist ein Indikator für das Risiko einer Sarkopenie (oder altersbedingten Muskeldystrophie).
2 Jahre
Ernährungszustand des Patienten bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Ernährungsstatus, gemessen anhand des MNA-Testergebnisses bei M0, M6, M12 und M24
2 Jahre
Kognitiver Status des Patienten bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Kognitiver Status, gemessen anhand des MMS-Scores bei M0, M6, M12 und M24. Die Mini-Mental-State-Untersuchung ermöglicht eine kognitive Beurteilung des Patienten. Eine Punktzahl am Ende des Tests von weniger als oder gleich 24 Punkten kann einen veränderten Bewusstseinszustand hervorrufen und direkt sein.
2 Jahre
Emotionaler Zustand des Patienten bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Emotionaler Zustand, gemessen anhand des GDS-Fragebogenscores mit 15 Fragen bei M0, M6, M12 und M24. Der Geriatric Depression ScaleScore wird verwendet, um depressive Symptome bei älteren Menschen zu identifizieren. 0-5: normal; Wert zwischen 5 und 9: weist auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Depression hin; Punktzahl 10 und höher: deutet fast immer auf eine Depression hin.
2 Jahre
Soziale Fragilität des Patienten bei M6, M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Soziale Fragilität, gemessen anhand des EPICES-Fragebogens, bei M0, M6, M12 und M24. Der EPICES-Score (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Examination Centers Health) ist ein individueller Indikator für Armut. Der Wert liegt zwischen 0 (keine Prekarität) und 100 (maximale Prekarität).
2 Jahre
Patientenautonomie bei M6, M12 und M24.
Zeitfenster: 2 Jahre

Autonomie, gemessen anhand des iADL-Scores bei M0, M6, M12 und M24.

- Der iADL-Score (Instrumental Activities of Daily Living) zeigt den Grad der Autonomie des Patienten an: Ein maximaler Score von 8 stellt eine maximale Autonomie dar und je mehr der Score abnimmt, desto mehr nimmt der Grad der Autonomie ab. Dieser Test ist sehr schnell anzuwenden und ermöglicht es Ihnen, einige Abhängigkeiten zu identifizieren.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-/Nutzenanalyse bei M12 und M24
Zeitfenster: 2 Jahre
Alle direkten medizinischen und nichtmedizinischen Kosten werden ab der Einbeziehung bis zu 24 Monaten berücksichtigt und identifiziert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Studienstuhl: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Andere Kennung: French Minister)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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