Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en personlig hälsoplan (PHP) på patientens livskvalitetsresultat vid 2-årsuppföljning (FRAPA)

5 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Identifiera och hantera svaghet hos äldre i ett multiprofessionellt hälsohem

"Hälsosamt åldrande" är inte begränsat till frånvaro av sjukdom, utan innebär "utveckling och underhåll av de funktionella färdigheter som gör det möjligt för äldre att njuta av ett tillstånd av välbefinnande": (till exempel: förmågan att gå, gå ut, delta i fritidsaktiviteter, memorera...) Det är intressant att studera om implementeringen av en personlig hälsoplan (PHP) i ett multiprofessionellt hälsohem förbättrar livskvaliteten för svaga äldre.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Hälsosamt åldrande" är inte begränsat till frånvaro av sjukdom, utan innebär "utveckling och underhåll av de funktionella färdigheter som gör det möjligt för äldre att njuta av ett tillstånd av välbefinnande": (till exempel: förmågan att gå, gå ut, ägna sig åt fritidsaktiviteter, memorera...) Mellan "god hälsa" och "beroende" finns det ett prekärt, reversibelt övergångstillstånd som kallas skörhet. Det finns flera enkla verktyg för att identifiera svaghet, såsom GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Gerontopole Frailty Screening Tool och Frågeformuläret Fatigue, Resistance, Ambulation, Illness, Lost of Weight har visat sig vara mer känsliga. Guldstandarden för att diagnostisera och bedöma svaghet är en omfattande geriatrisk bedömning baserad på den flerdimensionella modellen för Standardized Geriatric Assessment (SGA). Syftet är att identifiera alla medicinska, funktionella, psykologiska och sociala problem som kan drabba en svag äldre patient, för att kunna starta ett långsiktigt uppföljningsprojekt med hänsyn till patientens behov.

Det är intressant att studera om implementeringen av en personlig hälsoplan i ett multiprofessionellt hälsohem förbättrar livskvaliteten för svaga äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Charleval, Frankrike, 27380
        • Charleval
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Frankrike, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Frankrike, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julien Boudier, Dr
        • Underutredare:
          • Emilie Heran, Dr
        • Underutredare:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Underutredare:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Frankrike, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 70 år
  • Autonom patient (ADL ≥ 5)
  • Patient identifierad som svag enligt Gérontopôle de Toulouse GFST-rutnätet
  • Patient vars primärvårdsläkare finns i MSP:erna i Charleval eller Romilly sur Andelle för interventionsgruppen, och i MSP:erna i Gaillon och Pont de l'Arche för kontrollgruppen.
  • Patient som bor hemma eller i en RPA
  • Förståelse av det franska språket
  • Patienten har läst och förstått informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

  • Sjukhusgeriatrisk uppföljning
  • Geriatrisk bedömning redan utförd
  • Person som berövats friheten genom ett administrativt eller rättsligt beslut, eller ställts under domstolsskydd/underförmyndarskap eller kuratorskap
  • Historik om sjukdom eller psykologisk eller sensorisk abnormitet som sannolikt hindrar försökspersonen från att helt förstå de villkor som krävs för att delta i protokollet, eller från att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1 Interventionsarm (med PHP)
Patienten kommer att få en standardiserad geriatrisk bedömning utförd av en sjuksköterska i båda Multiprofessionella hälsohem. Denna geriatriska bedömning kommer att användas för att göra en sammanfattning med olika mål och prioriteringar, som sedan diskuteras på ett multiprofessionellt samrådsmöte under månaden efter den geriatriska bedömningen. Det första multiprofessionella konsultationsmötet (MCM) kommer att presentera sammanfattningen av den geriatriska bedömningen och diskutera den vård och assistans som ska implementeras i den personliga hälsoplanen (PHP). Den personliga hälsoplanen kommer sedan att utarbetas och formaliseras av sjuksköterskan, i samarbete med andra vårdpersonal som är involverade i den personliga hälsoplanen. Den kommer att presenteras för och valideras av patienten och hans/hennes vårdare. Åtgärderna kommer sedan att genomföras.
Diagnostiskt test: Livskvalitetstest
Resultaten av de olika livskvalitetspoäng som används för att sammanställa studiestatistiken (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) kommer att lämnas till läkaren, men utan några specifika kommentarer eller rekommendationer och sedan presenteras för patienten. Antalet akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningsdagar, utvärderingar av intag av läkemedel och den pareutiska följsamheten (GIRERD-poäng) kommer också att samlas in.
Övrig: Grupp 2 kontrollarm (utan PHP)
I kontrollgruppen kommer den behandlande läkaren att inrätta lämplig vård för en patient som identifierats som svag i en vanlig allmän medicinsk vårdväg, efter att ha blivit medveten om patientens svaghet vid tidpunkten för inkluderingen. Han eller hon kommer att organisera patientens vård och hänvisa honom eller henne till lämpliga specialister i enlighet med de svårigheter som identifierats vid inkluderingen och efter patientens vanor och nätverk.
Diagnostiskt test: Livskvalitetstest
Resultaten av de olika livskvalitetspoäng som används för att sammanställa studiestatistiken (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) kommer att lämnas till läkaren, men utan några specifika kommentarer eller rekommendationer och sedan presenteras för patienten. Antalet akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningsdagar, utvärderingar av intag av läkemedel och den pareutiska följsamheten (GIRERD-poäng) kommer också att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av att implementera en personlig hälsovårdsplan (PPS) på patienternas livskvalitet vid M24
Tidsram: 2 år
förändring i studiekort formulär -36 (SF-36) livskvalitetspoäng mellan inkludering (M0) och 2-års uppföljning (M24). SF-36 består av 36 frågor för att bedöma livskvalitet relaterad till allmän hälsa. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 100, 0 och 100 som representerar lägsta och högsta möjliga poäng
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet vid M6 och M12
Tidsram: 1 år
Patienternas livskvalitet, mätt med SF-36 poäng, vid M0, M6 och M12. SF-36 består av 36 frågor för att bedöma livskvalitet relaterad till allmän hälsa. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 100, 0 och 100 som representerar lägsta och högsta möjliga poäng
1 år
Akutbesök och sjukhusinläggningar vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Antal akutbesök och sjukhusdagar vid M6, M12 och M24
2 år
Läkemedelsintag vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Antal mediciner som tagits vid M6, M12 och M24
2 år
Terapeutisk efterlevnad vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Terapeutisk följsamhet, mätt med GIRRD-enkätpoäng vid M0, M6, M12 och M24. GIRERD Questionnaire är ett självfrågeformulär för att uppskatta graden av följsamhet, nämligen om behandlingen tas regelbundet och enligt ordination. Alla svar klassificeras som "ja" eller "nej". Ett "ja" motsvarar en poäng. Poäng = 0: Bra efterlevnad. Poäng = 1 eller 2: Mindre efterlevnadsproblem. Poäng 3: Dålig efterlevnad.
2 år
Patientautonomi vid M6, M12 och M24.
Tidsram: 2 år

Autonomi, mätt med ADL-poäng vid M0, M6, M12 och M24.

- Activities of Daily Living (ADL) poäng hjälper till att veta om en person behöver mänsklig hjälp i de grundläggande gesterna i vardagen. En poäng på 6 bestämmer den maximala nivån av autonomi.
2 år
Fall och patientrörlighet vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Bedömning av rörlighet mätt med antal fall och SPPB (Short Physical Performance Battery) poäng vid M0, M6, M12 och M24. SPPB (Short Physical Performance Battery) är summan av poäng på tre kriterier: balanstestet, gånghastighetstestet och stollifttestet. Detta test används för att bedöma en individs fysiska prestation. Tillägg av poäng från alla tester ger ett övergripande resultatpoäng. En poäng under 8 är en indikator på risk för sarkopeni (eller åldersrelaterad muskeldystrofi)
2 år
Patientens näringsstatus vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Näringsstatus, mätt med MNA-testresultat vid M0, M6, M12 och M24
2 år
Patientens kognitiva status vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Kognitiv status, mätt med MMS-poäng vid M0, M6, M12 och M24. Mini-Mental State Examination möjliggör en kognitiv bedömning av patienten. En poäng i slutet av testet mindre än eller lika med 24 poäng kan framkalla ett förändrat medvetandetillstånd och direkt.
2 år
Patientens känslomässiga tillstånd vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Emotionellt tillstånd, mätt med 15-frågors GDS-enkätpoäng vid M0, M6, M12 och M24. Geriatric Depression ScaleScore används för att identifiera depressiva symtom hos äldre personer. 0-5: normal; Poäng mellan 5 och 9: indikerar hög sannolikhet för depression; Poäng 10 och högre: indikerar nästan alltid depression.
2 år
Patientens sociala bräcklighet vid M6, M12 och M24
Tidsram: 2 år
Social skörhet, mätt med EPICES-enkätresultatet, vid M0, M6, M12 och M24. EPICES-poängen (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Examination Centers Health) är en individuell indikator på fattigdom. Poängen är mellan 0 (avsaknad av osäkerhet) och 100 (maximal osäkerhet).
2 år
Patientautonomi vid M6, M12 och M24.
Tidsram: 2 år

Autonomi, mätt med iADL-poäng vid M0, M6, M12 och M24.

- Instrumental Activities of Daily Living (iADL) poäng visar graden av autonomi hos patienten: en maximal poäng på 8 representerar en maximal autonomi och ju mer poängen minskar, desto mer minskar graden av autonomi. Detta test är mycket snabbt att använda och låter dig identifiera vissa beroenden.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnads-/nyttoanalys vid M12 och M24
Tidsram: 2 år
Alla direkta medicinska och icke-medicinska kostnader kommer att beaktas från inkludering upp till 24 månader och kommer att identifieras.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Studiestol: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Annan identifierare: French Minister)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera