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Implementação de um Plano de Saúde Personalizado (PHP) no Índice de Qualidade de Vida do Paciente no Acompanhamento de 2 anos (FRAPA)

5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Identificando e Gerenciando a Fragilidade em Idosos em uma Casa Multiprofissional de Saúde

O “envelhecimento saudável” não se limita à ausência de doença, mas implica o “desenvolvimento e manutenção de competências funcionais que permitam ao idoso usufruir de um estado de bem-estar”: (por exemplo: a capacidade de caminhar, sair, praticar atividades de lazer, memorizar...) É interessante estudar se a implantação de um Plano Pessoal de Saúde (PHP) em uma Casa de Saúde Multiprofissional melhora a qualidade de vida de idosos frágeis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O “envelhecimento saudável” não se limita à ausência de doença, mas implica o “desenvolvimento e manutenção de competências funcionais que permitam ao idoso usufruir de um estado de bem-estar”: (por exemplo: a capacidade de caminhar, sair, praticar atividades de lazer, memorizar...) Entre a “boa saúde” e a “dependência”, existe um estado de transição precário e reversível conhecido como fragilidade. Existem diversas ferramentas simples para identificar fragilidade, como o GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

A Ferramenta de Rastreio de Fragilidade Gerontopole e o questionário Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda de Peso revelaram-se mais sensíveis. O padrão ouro para diagnosticar e avaliar a fragilidade é uma avaliação geriátrica abrangente baseada no modelo multidimensional da Avaliação Geriátrica Padronizada (ASG). O seu objectivo é identificar todos os problemas médicos, funcionais, psicológicos e sociais que podem afectar um paciente idoso frágil, a fim de estabelecer um projecto de acompanhamento a longo prazo, tendo em conta as necessidades do paciente.

É interessante estudar se a implementação de um Plano de Saúde Pessoal num Lar de Saúde Multiprofissional melhora a qualidade de vida de idosos frágeis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Charleval, França, 27380
        • Charleval
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, França, 27600
        • GAILLON
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emile Lenoble, Dr
      • Pont-de-l'Arche, França, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julien Boudier, Dr
        • Subinvestigador:
          • Emilie Heran, Dr
        • Subinvestigador:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Subinvestigador:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, França, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente ≥ 70 anos
  • Paciente autônomo (AVD ≥ 5)
  • Paciente identificado como frágil de acordo com a grade GFST do Gérontopôle de Toulouse
  • Paciente cujo médico de atenção primária está nos MSPs de Charleval ou Romilly sur Andelle para o grupo de intervenção, e nos MSPs de Gaillon e Pont de l'Arche para o grupo de controle.
  • Paciente morando em casa ou em RPA
  • Compreensão da língua francesa
  • O paciente leu e compreendeu a carta informativa e assinou o termo de consentimento
  • Afiliação a um regime de segurança social

Critérios de exclusão:

  • Acompanhamento geriátrico hospitalar
  • Avaliação geriátrica já realizada
  • Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial, ou colocada sob proteção/subtutela ou curadoria judicial
  • História de doença ou anormalidade psicológica ou sensorial que possa impedir o sujeito de compreender totalmente as condições exigidas para a participação no protocolo ou de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço Intervencionista Grupo 1 (com PHP)
O paciente passará por uma avaliação geriátrica padronizada realizada por uma enfermeira em ambas as Casas Multiprofissionais de Saúde. Esta avaliação geriátrica servirá para elaborar um resumo com diferentes objetivos e prioridades, que será posteriormente discutido em reunião de consulta multiprofissional no mês seguinte à avaliação geriátrica. A primeira reunião de consulta multiprofissional (MCM) apresentará o resumo da avaliação geriátrica e discutirá os cuidados e assistência a serem implementados no Plano de Saúde Personalizado (PHP). O Plano de Saúde Personalizado será então elaborado e formalizado pelo enfermeiro, em parceria com os restantes profissionais de saúde envolvidos no Plano de Saúde Personalizado. Será apresentado e validado pelo paciente e seu cuidador. As ações serão então implementadas.
Teste de diagnostico: Teste de qualidade de vida
Os resultados dos vários escores de qualidade de vida utilizados para compilar as estatísticas do estudo (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) serão fornecidos ao médico, mas sem quaisquer comentários ou recomendações específicas. e depois apresentado ao paciente. Número de atendimentos de emergência e dias de internação, avaliações de uso de medicamentos e adesão parêutica (pontuação GIRERD) também serão coletados.
Outro: Braço de controle Grupo 2 (sem PHP)
No grupo controle, o médico assistente estabelecerá o atendimento adequado para um paciente identificado como frágil em uma via padrão de atendimento médico geral, tendo sido informado da fragilidade do paciente no momento da inclusão. Ele organizará o atendimento do paciente, encaminhando-o aos especialistas adequados de acordo com as dificuldades identificadas na inclusão e de acordo com os hábitos e rede do paciente.
Teste de diagnostico: Teste de qualidade de vida
Os resultados dos vários escores de qualidade de vida utilizados para compilar as estatísticas do estudo (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) serão fornecidos ao médico, mas sem quaisquer comentários ou recomendações específicas. e depois apresentado ao paciente. Número de atendimentos de emergência e dias de internação, avaliações de uso de medicamentos e adesão parêutica (pontuação GIRERD) também serão coletados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito da implementação de um plano de saúde personalizado (PPS) na qualidade de vida dos pacientes no M24
Prazo: 2 anos
mudança na pontuação de qualidade de vida do Study short Form -36 (SF-36) entre a inclusão (M0) e o acompanhamento de 2 anos (M24). O SF-36 é composto por 36 questões para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde geral. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 100, sendo que 0 e 100 representam as pontuações mais baixas e mais altas possíveis.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida dos pacientes em M6 e M12
Prazo: 1 ano
Qualidade de vida do paciente, medida pelo escore SF-36, em M0, M6 e M12. O SF-36 é composto por 36 questões para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde geral. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 100, sendo que 0 e 100 representam as pontuações mais baixas e mais altas possíveis.
1 ano
Atendimentos de urgência e internamentos em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Número de atendimentos de emergência e dias de internação em M6, M12 e M24
2 anos
Ingestão de medicamentos em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Número de medicamentos tomados em M6, M12 e M24
2 anos
Cumprimento terapêutico em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Adesão terapêutica, medida pela pontuação do questionário GIRERD em M0, M6, M12 e M24. O Questionário GIRERD é um autoquestionário para estimar o nível de adesão, nomeadamente se o tratamento é realizado regularmente e conforme prescrito. Todas as respostas são classificadas como “sim” ou “não”. Um “sim” equivale a um ponto. Pontuação = 0: Boa conformidade. Pontuação = 1 ou 2: Pequeno problema de conformidade. Pontuação 3: Má conformidade.
2 anos
Autonomia do paciente em M6, M12 e M24.
Prazo: 2 anos

Autonomia, mensurada pela pontuação nas AVD em M0, M6, M12 e M24.

- A pontuação das Atividades da Vida Diária (AVD) ajuda a saber se uma pessoa precisa de ajuda humana nos gestos básicos da vida cotidiana. Uma pontuação de 6 determina o nível máximo de autonomia.
2 anos
Quedas e mobilidade do paciente em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Avaliação da mobilidade medida pelo número de quedas e pontuação SPPB (Short Physical Performance Battery) em M0, M6, M12 e M24. O SPPB (Short Physical Performance Battery) é a soma das pontuações de três critérios: teste de equilíbrio, teste de velocidade de caminhada e teste de teleférico. Este teste é usado para avaliar o desempenho físico de um indivíduo. A soma das pontuações de todos os testes dá uma pontuação geral de desempenho. Uma pontuação abaixo de 8 é um indicador de risco de sarcopenia (ou distrofia muscular relacionada à idade)
2 anos
Estado nutricional do paciente em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Estado nutricional, medido pela pontuação do teste MNA em M0, M6, M12 e M24
2 anos
Estado cognitivo do paciente em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Estado cognitivo, medido pela pontuação MMS em M0, M6, M12 e M24. O Mini-Exame do Estado Mental permite uma avaliação cognitiva do paciente. Uma pontuação ao final do teste menor ou igual a 24 pontos pode evocar um estado alterado de consciência e direto.
2 anos
Estado emocional do paciente em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Estado emocional, medido pela pontuação do questionário GDS de 15 questões em M0, M6, M12 e M24. O Geriatric Depression ScaleScore é usado para identificar sintomas depressivos em idosos. 0-5: normal; Pontuação entre 5 e 9: indica alta probabilidade de depressão; Pontuação 10 e superior: quase sempre indica depressão.
2 anos
Fragilidade social do paciente em M6, M12 e M24
Prazo: 2 anos
Fragilidade social, medida pela pontuação do questionário EPICES, em M0, M6, M12 e M24. A pontuação EPICES (Avaliação da Precariedade e Desigualdades em Saúde nos Centros de Exames de Saúde) é um indicador individual de pobreza. A pontuação fica entre 0 (ausência de precariedade) e 100 (máximo de precariedade).
2 anos
Autonomia do paciente em M6, M12 e M24.
Prazo: 2 anos

Autonomia, medida pela pontuação iADL em M0, M6, M12 e M24.

- A pontuação das Atividades Instrumentais de Vida Diária (iADL) mostra o nível de autonomia do paciente: uma pontuação máxima de 8 representa uma autonomia máxima e quanto mais a pontuação diminui, mais diminui o nível de autonomia. Este teste é muito rápido de usar e permite identificar algumas dependências.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo/utilidade em M12 e M24
Prazo: 2 anos
Todos os custos médicos e não médicos diretos serão considerados desde a inclusão até 24 meses, e serão identificados.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Outro identificador: French Minister)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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