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在 2 年随访中实施针对患者生活质量评分的个性化健康计划 (PHP) (FRAPA)

2026年6月5日 更新者：University Hospital, Rouen

识别和管理多专业健康之家中老年人的虚弱状况

“健康老龄化”并不限于没有疾病，而是意味着“发展和维持使老年人能够享受幸福状态的功能技能”：（例如：行走、外出、研究在多专业健康之家实施个人健康计划（PHP）是否可以改善体弱老年人的生活质量是很有趣的。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

“健康老龄化”并不限于没有疾病，而是意味着“发展和维持使老年人能够享受幸福状态的功能技能”：（例如：行走、外出、从事休闲活动、背诵……）在“健康”和“依赖”之间，存在一种不稳定的、可逆的过渡状态，称为脆弱。 有几种简单的工具可用于识别虚弱，例如 GFST（Gerontopole 虚弱筛查工具）。

Gerontopole 衰弱筛查工具和疲劳、阻力、行走、疾病、体重减轻调查问卷已被证明更为敏感。 诊断和评估衰弱的黄金标准是基于标准化老年评估（SGA）多维模型的综合老年评估。 其目的是确定可能影响体弱老年患者的所有医疗、功能、心理和社会问题，以便建立长期随访项目，同时考虑患者的需求。

研究在多专业健康之家实施个人健康计划是否可以改善体弱老年人的生活质量是很有趣的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Charleval、法国、27380
        • Charleval
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon、法国、27600
      • Pont-de-l'Arche、法国、27340
        • Pont de L'Arche
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julien Boudier, Dr
        • 副研究员：
          • Emilie Heran, Dr
        • 副研究员：
          • Marie Giraudeau, Dr
        • 副研究员：
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle、法国、27610
        • Romilly Sur Andelle
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emmanuel Hazard, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者≥70岁
  • 自主患者（ADL ≥ 5）
  • 根据 Gérontopôle de Toulouse GFST 网格，患者被确定为虚弱
  • 干预组的初级保健医生在 Charleval 或 Romilly sur Andelle 的 MSP 中，对照组的患者在 Gaillon 和 Pont de l'Arche 的 MSP 中。
  • 住在家里或 RPA 中的患者
  • 对法语的理解
  • 患者已阅读并理解信息函并签署同意书
  • 加入社会保障计划

排除标准：

  • 医院老年科随访
  • 已进行老年评估
  • 因行政或司法决定而被剥夺自由，或置于法院保护/半监护或监管之下的人
  • 疾病史或心理或感觉异常可能会妨碍受试者充分理解参与方案所需的条件或给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：第 1 组介入臂（带 PHP）
患者将在两个多专业健康之家接受由护士进行的标准化老年评估。 该老年评估将用于起草一份具有不同目标和优先事项的摘要，然后将在老年评估后一个月的多专业咨询会议上进行讨论。 第一次多专业咨询会议（MCM）将介绍老年评估摘要，并讨论个性化健康计划（PHP）中要实施的护理和援助。 然后，护士将与参与个性化健康计划的其他医疗保健专业人员合作，准备并正式制定个性化健康计划。 它将提交给患者及其护理人员并由其验证。 随后将实施这些行动。
诊断测试：生活质量测试
用于编制研究统计数据的各种生活质量评分结果（ADL、iADL、MMS、GDS、MNA、EPICES、SPPB、SF-36）将提供给医生，但没有任何具体评论或建议，然后呈现给患者。 急诊室就诊次数和住院天数、药物服用评估和治疗依从性（GIRERD 评分）也将被收集。
其他：第 2 组控制臂（不含 PHP）
在对照组中，主治医生将在标准一般医疗护理途径中为被确定为虚弱的患者安排适当的护理，并在纳入时了解患者的虚弱状况。 他或她将组织患者的护理，根据入组时发现的困难以及患者的习惯和网络将他或她转介给适当的专家。
诊断测试：生活质量测试
用于编制研究统计数据的各种生活质量评分结果（ADL、iADL、MMS、GDS、MNA、EPICES、SPPB、SF-36）将提供给医生，但没有任何具体评论或建议，然后呈现给患者。 急诊室就诊次数和住院天数、药物服用评估和治疗依从性（GIRERD 评分）也将被收集。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估实施个性化医疗计划 (PPS) 对 M24 患者生活质量的影响
大体时间：2年
研究简表-36 (SF-36) 生活质量评分在纳入 (M0) 和 2 年随访 (M24) 之间的变化。 SF-36 包含 36 个问题，用于评估与一般健康相关的生活质量。 每个项目的评分范围为 0 到 100，0 和 100 代表最低和最高可能分数
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
M6 和 M12 患者的生活质量
大体时间：1年
患者的生活质量，通过 SF-36 评分衡量，M0、M6 和 M12。 SF-36 包含 36 个问题，用于评估与一般健康相关的生活质量。 每个项目的评分范围为 0 到 100，0 和 100 代表最低和最高可能分数
1年
M6、M12 和 M24 的急诊室就诊和住院治疗
大体时间：2年
M6、M12 和 M24 的急诊室就诊次数和住院天数
2年
M6、M12 和 M24 时的药物摄入量
大体时间：2年
M6、M12 和 M24 服用的药物数量
2年
M6、M12 和 M24 的治疗依从性
大体时间：2年
治疗依从性，通过 M0、M6、M12 和 M24 的 GIRERD 问卷评分来衡量。 GIRERD 问卷是一种自我问卷，用于评估依从性水平，即是否定期并按规定进行治疗。 所有回答均被评定为“是”或“否”。 一个“是”相当于一分。 分数 = 0：良好的依从性。 分数 = 1 或 2：较小的合规问题。 3分：依从性差。
2年
M6、M12 和 M24 的患者自主权。
大体时间：2年

自主性，通过 M0、M6、M12 和 M24 的 ADL 分数来衡量。

- 日常生活活动 (ADL) 分数有助于了解一个人在日常生活的基本动作中是否需要人工帮助。 6 分决定最高自主水平。
2年
M6、M12 和 M24 处的跌倒和患者活动能力
大体时间：2年
通过跌倒次数和 M0、M6、M12 和 M24 的 SPPB（短期身体表现电池）分数来评估活动能力。 SPPB（短期身体表现电池）是平衡测试、步行速度测试和升降椅测试三个标准的分数总和。 该测试用于评估个人的身体表现。 将所有测试的分数相加即可得到总体表现分数。 分数低于 8 是肌肉减少症（或年龄相关性肌营养不良症）风险的指标
2年
M6、M12 和 M24 时的患者营养状况
大体时间：2年
营养状况，通过 M0、M6、M12 和 M24 的 MNA 测试分数来衡量
2年
患者在 M6、M12 和 M24 时的认知状态
大体时间：2年
认知状态，通过 M0、M6、M12 和 M24 的 MMS 分数来衡量。 简易精神状态检查可以对患者进行认知评估。 测试结束时的分数低于或等于 24 分可以引起意识和直接状态的改变。
2年
M6、M12 和 M24 时患者的情绪状态
大体时间：2年
情绪状态，通过 M0、M6、M12 和 M24 的 15 个问题 GDS 问卷得分来衡量。 老年抑郁量表用于识别老年人的抑郁症状。 0-5：正常；分数在5到9之间：表示患抑郁症的可能性很高； 10分及以上：几乎总是表明抑郁。
2年
M6、M12 和 M24 患者的社交脆弱性
大体时间：2年
社会脆弱性，通过 EPICES 问卷评分衡量，分 M0、M6、M12 和 M24。 EPICES 分数（健康检查中心的不稳定和健康不平等评估）是一项个人贫困指标。 分数介于 0（不存在不稳定）和 100（最大不稳定）之间。
2年
M6、M12 和 M24 的患者自主权。
大体时间：2年

自主性，通过 M0、M6、M12 和 M24 的 iADL 分数来衡量。

- 器乐性日常生活活动（iADL）分数显示患者的自主水平：最高分8分代表最大自主能力，分数越低，自主水平下降越多。 该测试使用起来非常快，并且允许您识别一些依赖关系。
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
M12 和 M24 的成本/效用分析
大体时间：2年
所有直接医疗和非医疗费用将在纳入后 24 个月内予以考虑并予以确定。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Rouen

合作者

Ministry of Health, France

调查人员

  • 学习椅：Lucille PELLERIN, Dr、Rouen University Department of General Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2030年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月16日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (其他标识符：French Minister)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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