Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en personlig sundhedsplan (PHP) på patientens livskvalitetsscore ved 2-års opfølgning (FRAPA)

5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Identifikation og håndtering af skrøbelighed hos ældre i et multiprofessionelt sundhedshjem

"Sund aldring" er ikke begrænset til fravær af sygdom, men indebærer "udvikling og vedligeholdelse af de funktionelle færdigheder, der gør det muligt for ældre at nyde en tilstand af velvære": (for eksempel: evnen til at gå, gå ud, deltage i fritidsaktiviteter, lære udenad...) Det er interessant at undersøge, om implementeringen af ​​en personlig sundhedsplan (PHP) i et multiprofessionelt sundhedshjem forbedrer livskvaliteten for svage ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Sund aldring" er ikke begrænset til fravær af sygdom, men indebærer "udvikling og vedligeholdelse af de funktionelle færdigheder, der gør det muligt for ældre at nyde en tilstand af velvære": (for eksempel: evnen til at gå, gå ud, deltage i fritidsaktiviteter, lære udenad...) Mellem "godt helbred" og "afhængighed" er der en usikker, reversibel overgangstilstand kendt som skrøbelighed. Der er flere enkle værktøjer til at identificere skrøbelighed, såsom GFST (Gerontopole Frailty Screening Tool).

Gerontopole-svaghedsscreeningsværktøjet og spørgeskemaet om træthed, modstand, ambulation, sygdom, vægttab har vist sig at være mere følsomme. Guldstandarden for diagnosticering og vurdering af skrøbelighed er en omfattende geriatrisk vurdering baseret på den multidimensionelle model af Standardized Geriatric Assessment (SGA). Formålet er at identificere alle de medicinske, funktionelle, psykologiske og sociale problemer, der kan påvirke en svag ældre patient, med henblik på at etablere et langsigtet opfølgningsprojekt, der tager hensyn til patientens behov.

Det er interessant at undersøge, om implementeringen af ​​en personlig sundhedsplan i et multiprofessionelt sundhedshjem forbedrer livskvaliteten for svage ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Charleval, Frankrig, 27380
        • Charleval
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Blandine Billet, Dr
      • Gaillon, Frankrig, 27600
      • Pont-de-l'Arche, Frankrig, 27340
        • Pont de L'Arche
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julien Boudier, Dr
        • Underforsker:
          • Emilie Heran, Dr
        • Underforsker:
          • Marie Giraudeau, Dr
        • Underforsker:
          • Nicolas Delaunay, Dr
      • Romilly-sur-Andelle, Frankrig, 27610
        • Romilly Sur Andelle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Hazard, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 70 år
  • Autonom patient (ADL ≥ 5)
  • Patient identificeret som svag i henhold til Gérontopôle de Toulouse GFST-gitteret
  • Patient, hvis primærlæge er i MSP'erne i Charleval eller Romilly sur Andelle for interventionsgruppen, og i MSP'erne i Gaillon og Pont de l'Arche for kontrolgruppen.
  • Patient, der bor hjemme eller i en RPA
  • Forståelse af det franske sprog
  • Patienten har læst og forstået informationsskrivelsen og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Tilknytning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehusgeriatrisk opfølgning
  • Geriatrisk vurdering allerede udført
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller stillet under domstolsbeskyttelse/underværgemål eller kuratorskab
  • Anamnese med sygdom eller psykologisk eller sensorisk abnormitet, der sandsynligvis forhindrer forsøgspersonen i fuldt ud at forstå de betingelser, der kræves for deltagelse i protokollen, eller i at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1 Interventionsarm (med PHP)
Patienten vil få foretaget en standardiseret geriatrisk vurdering af en sygeplejerske i både Multiprofessionelt Sundhedshjem. Denne geriatriske vurdering vil blive brugt til at udarbejde et resumé med forskellige mål og prioriteter, som derefter vil blive drøftet på et multiprofessionelt samrådsmøde i måneden efter den geriatriske vurdering. Det første multiprofessionelle konsultationsmøde (MCM) vil præsentere resuméet af den geriatriske vurdering og diskutere den pleje og bistand, der skal implementeres i den personlige sundhedsplan (PHP). Den personlige sundhedsplan vil derefter blive udarbejdet og formaliseret af sygeplejersken i samarbejde med de andre sundhedsprofessionelle involveret i den personlige sundhedsplan. Det vil blive præsenteret for og valideret af patienten og hans/hendes pårørende. Handlingerne vil derefter blive gennemført.
Diagnostisk test: Livskvalitetstest
Resultaterne af de forskellige livskvalitetsscore, der bruges til at udarbejde undersøgelsesstatistikkerne (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) vil blive givet til lægen, men uden specifikke kommentarer eller anbefalinger , og derefter præsenteret for patienten. Antallet af skadestuebesøg og indlæggelsesdage, evalueringer af medicinforbrug og den pareutiske overensstemmelse (GIRERD-score) vil også blive indsamlet.
Andet: Gruppe 2 kontrolarm (uden PHP)
I kontrolgruppen vil den behandlende læge etablere passende pleje til en patient, der er identificeret som svag i en almindelig generel medicinsk behandlingsvej, efter at være blevet gjort opmærksom på patientens skrøbelighed på tidspunktet for inklusion. Han eller hun vil organisere patientens pleje og henvise ham eller hende til de relevante specialister i henhold til de vanskeligheder, der er identificeret ved inklusionen, og i henhold til patientens vaner og netværk.
Diagnostisk test: Livskvalitetstest
Resultaterne af de forskellige livskvalitetsscore, der bruges til at udarbejde undersøgelsesstatistikkerne (ADL, iADL, MMS, GDS, MNA, EPICES, SPPB, SF-36) vil blive givet til lægen, men uden specifikke kommentarer eller anbefalinger , og derefter præsenteret for patienten. Antallet af skadestuebesøg og indlæggelsesdage, evalueringer af medicinforbrug og den pareutiske overensstemmelse (GIRERD-score) vil også blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​at implementere en personlig sundhedsplan (PPS) på patientens livskvalitet på M24
Tidsramme: 2 år
ændring i undersøgelses korte formular -36 (SF-36) livskvalitetsscore mellem inklusion (M0) og 2-års opfølgning (M24). SF-36 består af 36 spørgsmål til vurdering af livskvalitet relateret til generel sundhed. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 100, 0 og 100, hvilket repræsenterer de laveste og højest mulige scores
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientlivskvalitet ved M6 og M12
Tidsramme: 1 år
Patienternes livskvalitet, målt ved SF-36 score, ved M0, M6 og M12. SF-36 består af 36 spørgsmål til vurdering af livskvalitet relateret til generel sundhed. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 100, 0 og 100, hvilket repræsenterer de laveste og højest mulige scores
1 år
Skadestuebesøg og indlæggelser på M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Antal skadestuebesøg og indlæggelsesdage ved M6, M12 og M24
2 år
Lægemiddelindtag ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Antal medicin taget ved M6, M12 og M24
2 år
Terapeutisk overensstemmelse ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Terapeutisk overensstemmelse, målt ved GIRED spørgeskemascore ved M0, M6, M12 og M24. GIRERD Spørgeskemaet er et Selvspørgeskema til at vurdere graden af ​​compliance, nemlig om behandlingen tages regelmæssigt og som foreskrevet. Alle svar er klassificeret som "ja" eller "nej". Et "ja" svarer til et point. Score = 0: God compliance. Score = 1 eller 2: Mindre overholdelsesproblem. Score 3: Dårlig compliance.
2 år
Patientautonomi ved M6, M12 og M24.
Tidsramme: 2 år

Autonomi, målt ved ADL-score ved M0, M6, M12 og M24.

- Activities of Daily Living (ADL)-score hjælper med at vide, om en person har brug for menneskelig hjælp i de grundlæggende gestus i hverdagen. En score på 6 bestemmer det maksimale niveau af autonomi.
2 år
Fald og patientmobilitet ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Vurdering af mobilitet målt ved antal fald og SPPB (Short Physical Performance Battery) score ved M0, M6, M12 og M24. SPPB (Short Physical Performance Battery) er summen af ​​resultater på tre kriterier: balancetesten, ganghastighedstesten og stolelifttesten. Denne test bruges til at vurdere en persons fysiske præstation. Tilføjelse af point fra alle test giver en samlet præstationsscore. En score under 8 er en indikator for risiko for sarkopeni (eller aldersrelateret muskeldystrofi)
2 år
Patientens ernæringsstatus ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Ernæringsstatus, målt ved MNA-testscore ved M0, M6, M12 og M24
2 år
Patientens kognitive status ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Kognitiv status, målt ved MMS-score ved M0, M6, M12 og M24. Mini-Mental State Examination giver mulighed for en kognitiv vurdering af patienten. En score i slutningen af ​​testen mindre end eller lig med 24 point kan fremkalde en ændret bevidsthedstilstand og direkte.
2 år
Patientens følelsesmæssige tilstand ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Følelsestilstand, målt ved GDS-spørgeskemascore med 15 spørgsmål ved M0, M6, M12 og M24. Geriatric Depression ScaleScore bruges til at identificere depressive symptomer hos ældre mennesker. 0-5: normal; Score mellem 5 og 9: indikerer en høj sandsynlighed for depression; Score 10 og derover: indikerer næsten altid depression.
2 år
Patients sociale skrøbelighed ved M6, M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Social skrøbelighed, målt ved EPICES spørgeskemascore, ved M0, M6, M12 og M24. EPICES-scoren (Evaluation of Precariousness and Health Inequalities in Examination Centre Health) er en individuel indikator for fattigdom. Scoren er mellem 0 (fravær af usikkerhed) og 100 (maksimal usikkerhed).
2 år
Patientautonomi ved M6, M12 og M24.
Tidsramme: 2 år

Autonomi, målt ved iADL-score ved M0, M6, M12 og M24.

- Instrumental Activities of Daily Living (iADL)-score viser patientens autonominiveau: en maksimal score på 8 repræsenterer en maksimal autonomi, og jo mere scoren falder, jo mere falder autonominiveauet. Denne test er meget hurtig at bruge og giver dig mulighed for at identificere nogle afhængigheder.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostnings-/nytteanalyse ved M12 og M24
Tidsramme: 2 år
Alle direkte medicinske og ikke-medicinske omkostninger vil blive taget i betragtning fra inklusion op til 24 måneder og vil blive identificeret.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Studiestol: Lucille PELLERIN, Dr, Rouen University Department of General Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0348/HP
  • 2023-A02358-37 (Anden identifikator: French Minister)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre, skrøbelige

Kliniske forsøg med Livskvalitetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner