SYNCED - 双極性うつ病における同期した食事の研究
2026年4月27日 更新者：Gayatri Saraf、University of Ottawa
双極性障害における補助的時間制限食事の実現可能性と受容性：パイロットランダム化対照試験。
双極性障害 (BD) は、気分、行動、認知に影響を与える複雑な障害のグループであり、重大な苦痛や機能障害を引き起こすことが知られています。
概日リズム (体内の昼夜「時計」) の乱れは、睡眠覚醒サイクルの変化に関係する可能性があり、BD では頻繁に発生します。
うつ病も躁状態も概日リズムの乱れを伴います。
これらの混乱は、気分の悪化、代謝機能障害、炎症を引き起こすという仮説が立てられています。
概日機能障害がBDの症状や経過に重要な役割を果たしている場合、これらの機能を標的とした治療アプローチがより良い結果につながる可能性があります。
そのようなアプローチの 1 つは食事介入です。
時間制限食事（TRE）は、食事の質やカロリー摂取量を変えることなく、食事を 8 ～ 12 時間に制限する食事ツールです。
時間制限された食事に関する研究は他の条件でも行われ、有望な結果が得られています。
一般的な気分障害や双極性障害に特化した研究は行われていません。
この提案では、研究者らは 2 つの食事介入 (TRE と栄養カウンセリング) を評価し、TRE が従来の治療に対する安全かつ実行可能な補助手段となり得るかどうかを検討します。
研究者らは、参加者全員が通常のケアを受け続ける一方で、TREと栄養カウンセリングを比較することを目的としている。
参加者は管理栄養士のサポートを受け、食生活について指導を受けます。
参加者の半数は栄養カウンセリングを受け、残りの半数は TRE を実施するよう求められます。
TRE グループの参加者は、8 週間の期間中にすべての食品と水以外の飲料を摂取するための 10 時間の枠を選択するよう求められます。
参加者は、適格性を判断するためにスクリーニング来院を完了するよう求められ、その後、ベースライン、第 4 週、第 8 週に病気の症状と認知を調べるアンケートに記入する必要があります。
参加者はまた、標準的な生化学検査、妊娠検査（該当する場合）、および炎症マーカーの検査のために、ベースラインおよび8週目に血液サンプルを提供します。
参加者は、動きと周囲の光をワイヤレスで継続的に監視できるアクティグラフィー ウォッチも着用します。
主な結果は、実現可能性と受容性（人々は参加することに同意し、研究を完了し、介入に従うか、介入についてどう思うか）です。
副次的転帰には、うつ病、不安、睡眠、認知の変化が含まれます。
探索的結果には、炎症マーカーや概日リズムの乱れが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
時間制限食（TRE）を評価する研究が不足していることを考慮して、このパイロット研究は、有効性を評価する将来の多施設ランダム化比較試験（RCT）の前哨戦として、TREの実現可能性と受け入れ可能性を調べることを目的としています。 補助的なTREが実行可能であることが判明すれば、BD患者の概日機能障害、代謝性副作用を治療し、気分や認知の転帰を改善する可能性がある、新規で安全な介入への道が開かれることになる。
双極性障害に伴ううつ病の治療における栄養カウンセリングおよび通常の治療と比較して、通常の治療を伴う補助的な10時間TREの実現可能性および受容性を評価する。 これを行うために、研究者は、参加を希望する適格者、試験から脱落した参加者、割り当てられた介入を遵守する参加者の割合（割合）を推定します。
まず、研究者らは、18か月の研究期間内に40人のBD患者という募集目標を達成し、実現可能性を評価するための追跡期間を通じて少なくとも70％の参加者を維持できるだろうと仮説を立てている。 研究者らは、4 週間のリマインダー付きの 1 回の介入後にどの程度の遵守が期待できるかを推定することもできます。 第二に、研究者は、参加者が介入を完了し、それが受け入れられると判断するだろうと仮説を立てています。
二次目的 TRE がうつ病、不安、睡眠、生活の質、認知のマーカーの有意な減少につながるかどうかを評価すること。
研究者らは、対照群で見られたものと比較して、抑うつ症状や不安症状が大幅に軽減されたという仮説を立てています。 研究者らはまた、対照群と比較して睡眠、生活の質、認知力が改善されたという仮説を立てている。
探索的目的 炎症マーカーおよび概日リズムの乱れに対する影響がさらに探索されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gayatri Saraf, MD
- メール：gsaraf@toh.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Deniz Ruscuklu, BA
- 電話番号：85568 613-737-8899
- メール：deruscuklu@ohri.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
-
コンタクト：
- Deniz Ruscuklu, BA
- 電話番号：85568 613-737-8899
- メール：deruscuklu@ohri.ca
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主任研究者：
- Gayatri Saraf, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～55歳であること
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) 研究版 (SCID-RV) の構造化臨床面接によって確認された、双極性 I 型障害または双極性 II 型障害の診断を受けている
- MADRSで12以上30以下、ヤングマニア評価スケール（YMRS）で12以下のスコアで示される軽度から中等度のうつ病症状がある。
- 学習活動に電子メールを積極的に使用する
- 妊娠の可能性のある女性は、研究期間中、非常に効果的な避妊方法（後述）に従うことに同意します*
- 試用期間中、電子メールとスマートフォン アプリケーションを使用できることおよび意欲があること
- 参加者は英語またはフランス語を話し、読み、書き、理解できる必要があります。
- インフォームド・コンセントを積極的に提供できるようにしてください。
除外基準:
- 臨床的に重大な自殺念慮があり、MADRS 自殺項目で 4 以上と定義される
- DSM-5 研究版 (SCID-RV) の構造化臨床面接で測定された緊張病症状、摂食障害、境界性パーソナリティ障害、物質使用障害がある
- 不安定な神経疾患や治療が不十分な神経疾患や医学的疾患がある
- 以前に肥満手術を受けたことがある
- 低血糖誘発薬を服用している
- 妊娠中または授乳中であること
- 現在覚せい剤を服用中
- 治験期間中、他の食事療法または体重管理プログラムに参加していること。
- 評価する臨床医によって判断された絶食に対する禁忌がある。
- 最近、急性双極性うつ病エピソードの管理のためにカナダ気分不安治療ネットワーク (CANMAT) が推奨する治療法 18 の服用を開始しましたが、適切な用量で最低 6 週間の治験は受けていません。
- 最近（つまり 過去 8 週間以内に）構造化心理療法を開始した（つまり、 認知行動療法、対人心理療法、家族中心療法、または対人および社会リズム療法）。
- 医師または研究チームが安全性または研究への参加能力について懸念を表明している他の病状がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1: 自由に食べ、栄養カウンセリングと通常どおりの治療を行う
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、管理栄養士から栄養カウンセリングを受けます。
また、4 週目に管理栄養士からチェックインを受けます。
尚、診療は通常通り行っております。
通常の治療には、気分安定剤や非定型抗精神病薬などの薬物療法、および精神療法などの心理療法が含まれます。
研究に参加するために現在の治療を中止することはありません。
治験中に薬剤の投与量に加えられた変更を記録します。
治験期間中は、薬物療法や心理療法を含む新たな治療は開始されません。
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栄養カウンセリングには、個人が一日中いつでも食事をできるようにしながら、食事の選択について管理栄養士が提供するカスタマイズされたアドバイスが含まれます。
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他の：グループ 2: 時間制限のある食事と通常通りの治療
グループ 1 で概説した通常の栄養カウンセリングと継続的な治療に加えて、このグループには時間制限のある食事指導が提供されます。
実験グループは、8週間の介入期間中、すべての食べ物と飲み物（水を除く）を摂取するために、曜日のすべての日で06:00から19:00までの一貫した10時間の食事ウィンドウを選択するように指示されます。
介入の順守は、研究助手との電話チェックインを通じて毎週監視されます。
4週間後、研究の栄養士は参加者と1時間のチェックインを行い、進捗状況とTREの遵守状況を確認し、参加者が直面している可能性のある問題に対処します。
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時間制限付き食事では、食事の質やカロリー摂取量を変えることなく、カロリーが消費される時間を 8 ～ 10 時間に制限します。
この研究では、時間制限された食事は、参加者が選択した曜日全体で、初期の TRE パターンと考えられる 06:00 から 19:00 までの一貫した 10 時間の食事ウィンドウになります。
8週間の介入期間中、この期間中にすべての食べ物と飲み物（水を除く）を摂取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した参加者の数
時間枠：18ヶ月
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研究者らは、参加者の70％が追跡調査を完了した場合、介入が可能であるとみなします。
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18ヶ月
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参加者全員を募集する時間
時間枠：18ヶ月
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研究者らは、参加者の70％が追跡調査を完了した場合、介入が可能であるとみなします。
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18ヶ月
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介入の遵守
時間枠：18ヶ月
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研究者は、参加者の介入への遵守率が少なくとも 70% であれば、介入が許容されるとみなします。
参加者は 56 日中 40 日は TRE 介入を遵守します）。 ii) 研究について連絡を受けた参加者の少なくとも 50% が参加に同意した。
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18ヶ月
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参加率
時間枠：18ヶ月
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研究者は、研究について問い合わせた潜在的な参加者の少なくとも 50% が参加に同意した場合、介入は許容されるとみなします。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度 - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
時間枠：スクリーニング、ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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Montgomery-Åsberg うつ病評価スケール (構造化面接ガイド) (MADRS) は、過去 7 日間のうつ病症状の重症度を評価するための 10 項目の観察者評価スケールです。
可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
スコア: 0 ～ 8 は寛解/症状の欠如を示します。 9～17歳は軽度のうつ病、18～34歳は中等度のうつ病。そして35〜60人の重度のうつ病。
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スクリーニング、ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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認知機能障害 - 双極性障害の評価評価における認知的訴え
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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双極性障害における主観的な認知機能障害（実行機能、処理速度、作業記憶、言語学習と記憶、注意/集中力、精神追跡を含む）を評価する 16 項目の自己報告書。
決してない (0) から常に (3) までの範囲の 4 点リッカート スケールで測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど認知機能障害が悪化していることを示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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認知機能障害 - 精神医学における認知障害のスクリーニング
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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精神医学における認知障害のスクリーニング（SCIP）は、作業記憶、即時および遅延言語リスト学習、言語流暢さ、精神運動速度などの認知障害を臨床医が行う簡単な評価です。
スコアは 5 つのサブグループの合計として計算され、サブグループ 3 には合計スコアの制限がありません。
合計スコアの範囲は 0 であり、上限はありません。スコアが低いほど認知機能障害が大きいことを示します。
これらのスコアは次のように解釈されます。合計スコア < 75 は軽度の機能障害を示し、スコア < 65 は中程度の機能障害を示し、スコア < 55 は重度の機能障害を示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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不安の重症度 - ハミルトン不安評価スケール
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) は、不安の症状を評価する 14 項目の半構造化された観察者評価面接です。
各項目は 0 (存在しない) から - 4 (非常に深刻) までスコア付けされます。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど不安症状の重症度が低いことを示します。
これらのスコアは次のように解釈されます。スコア 0 ～ 7 は寛解/症状の消失、8 ～ 14 は軽度の不安、15 ～ 23 は中等度の不安、24 ～ 56 は重度の不安を示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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不安の重症度 - 全般性不安障害-7
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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過去 2 週間以内に経験した不安症状の重症度の自己申告による測定。
7 つの採点項目と 1 つのフォローアップ質問で構成されます。
スコア付けされた 7 つの項目のそれぞれは、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの値を生成し、合計スコアは 0 から 21 の範囲になります。スコアが高いほど、不安の症状がより深刻であることを示します。
これらのスコアは次のように解釈されます。スコア 0 ～ 4 は不安がほとんどまたはまったくないことを示し、スコア 5 ～ 9 は軽度の不安を示し、スコア 10 ～ 14 は中程度の不安を示し、スコア 15 ～ 21 は重度の不安を示します。不安。
一般に、10 以上のスコアは、回答者が全般性不安障害を患っている可能性があることを意味する臨床的カットオフであると考えられます。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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生体リズム - 神経精神医学における評価のための生体リズム面接
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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生物学的リズムに関連する 5 つの領域 (睡眠、活動、社会的側面、食事、および支配的なリズム (クロノタイプ)) を評価する 21 項目の観察者評価の尺度。
すべての項目は 1 ～ 4 の範囲の 4 点リッカート スケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
合計スコアの範囲は 21 ～ 84 です。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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睡眠の質 - ピッツバーグ睡眠の質指数の低下
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数アンケートは、主観的な睡眠の質、睡眠時間、入眠、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠の使用などの 7 つの要素で構成される 18 項目で構成される睡眠の質を評価するように設計された自己記入式アンケートです。睡眠薬と日中の機能障害。
それぞれを 0 ～ 3 のスケールで均等に加重し、合計して 0 ～ 21 の範囲のグローバル PSQI スコアを生成します。スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。
調査員は質問 1 ～ 4 および 6 (PSQI を削減) のみを使用します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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睡眠リズム、習慣、疲労に関する 19 項目の自己評価アンケート (MEQ)
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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このアンケートには 19 の質問があり、それぞれにポイントがあります。
スコアの範囲は 16 ～ 86 です。
41 以下のスコアは「夜型」を示します。
59以上のスコアは「朝型」を示します。
42 ～ 58 のスコアは「中間タイプ」を示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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機能 - 機能の全体的な評価
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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心理社会的および職業的または教育的機能の観点から、患者の現在の障害の程度についての臨床医の見解を要約した 0 ～ 100 の数値ランキング。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
通常の機能は 70 ～ 100 の範囲です。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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症状の重症度と改善 - 臨床全体の印象 - BP - 重症度と改善 (CGI-BP I&S)
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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CGI-BP I&S は、双極性障害について特に検証された CGI-I および CGI-S の尺度です。
CGI-BP-S スケールは、ベースライン時および治療後の患者の精神疾患の重症度の簡単な評価を提供します。
CGI-I および CGI-S はそれぞれ、0 ～ 7 のリッカートスケールで評価されます (0、評価なし、1 ～ 7 は正常から最も重度の症状)。
CGI-BP-I スケールは、治療後の患者の全体的な精神状態と、それが完全に実験的治療によるものであるかどうかの簡単な評価を提供します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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精神機能障害 - 機能評価ショートテスト (FAST)
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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FAST は、双極性障害患者の複数の領域 (自律性、職業的機能、認知機能、経済的、対人関係、余暇) にわたる心理社会的機能障害を評価する、臨床医によって報告された簡単な尺度です。
機能の側面は、0 (困難なし) ～ 3 (重大な困難) の 4 点リッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 72 の範囲になります。
スコアが高いほど機能不全が深刻であることを示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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生活の質 - 双極性障害における生活の質に関する簡単なアンケート
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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過去 7 日間の双極性障害を抱えて生きる人々の生活の質を調査する 12 項目の簡単な自己報告書。
生活の質の経験は、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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マニアの重症度 - ヤングマニア評価スケール
時間枠：スクリーニング、ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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ヤングマニア評価スケールは、躁病患者のベースラインおよび経時的な躁病症状の重症度を評価するために使用されます。
これは 11 項目のスケールであり、合計スコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほどより重度の躁病を示します。したがって、ベースラインからの負の変化 (または減少) は躁病症状の軽減 (または改善) を示します。
合計スコア ≤ 12 は寛解を示します (13 ～ 19 = 最小限の症状、20 ～ 25 = 軽度の躁状態、26 ～ 37 = 中等度の躁状態、38 ～ 60 = 重度の躁状態)。
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スクリーニング、ベースライン (1 週目)、4 週目、8 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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概日リズムの変化
時間枠：第0週、第9週
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研究者らは手首のアクティグラフィーを使用して、24 時間の睡眠と覚醒の 2 つのサイクルに関するデータを収集します。
検証済みの手首アクティグラフィー モニターは、動きと周囲の光 (青、緑、赤のスペクトル) を非侵襲的でワイヤレスで継続的に監視します。
これら 2 つの測定値を組み合わせて、介入前後の睡眠推定値と 24 時間の活動 - 休息サイクルのパラメーターを抽出します。
概日リズム（睡眠時間または運動時間）の変化を治療群間で前後で比較します。
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第0週、第9週
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C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者らは介入の前後に血液サンプルを採取し、C反応性タンパク質（CRP）のレベルを測定する。
CRP は炎症マーカーであり、mg/L で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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サイトカインレベルの変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者は介入の前後に血液サンプルを採取し、インターロイキン（IL）-6、IL-10、IL-1B、腫瘍壊死因子α（TNF-α）などのサイトカインのレベルを測定する場合があります。
IL-6、IL-10、および TNF-α は炎症性サイトカインであり、IL-10 は抗炎症性サイトカインです。
すべてのサイトカインは pg/mL で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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赤血球数の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者らは血液サンプルを採取し、介入前後の血液学的変化の一部として赤血球数（RBC）の変化を評価します。
これは、さまざまな血液成分の変化を調査するために行われる全血球計算（CBC）の一環として行われます。
赤血球は x10*12/L で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者らは血液サンプルを採取し、介入前後の血液学の変化の一部としてヘモグロビン (Hgb) の変化を評価します。
これは、さまざまな血液成分の変化を調査するために行われる全血球計算（CBC）の一環として行われます。
Hgb は g/L で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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ヘマトクリットの変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者らは血液サンプルを採取し、介入前後の血液学の変化の一部としてヘマトクリット（Hct）の変化を評価します。
これは、さまざまな血液成分の変化を調査するために行われる全血球計算（CBC）の一環として行われます。
Hct は L/L で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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リンパ球数の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者らは血液サンプルを採取し、介入前後の血液学的変化の一部としてリンパ球数の変化を評価します。
これは、さまざまな血液成分の変化を調査するために行われる全血球計算（CBC）の一環として行われます。
リンパ球数は x10*9/L で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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血液化学の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者は、介入前後の血液化学の変化を評価するために血液サンプルを収集する場合があります。
検査には、空腹時血糖、空腹時脂質プロファイル（高密度および低密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、トリグリセリドの測定値を含む）が含まれます。
すべての血液化学測定値は mmol/L で測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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肝機能の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者は血液サンプルを採取し、介入の前後にアルカリホスファターゼ（ALP）、アスパラギン酸トランスフェラーゼ（AST）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）を測定することで肝機能の変化を評価する場合があります。
すべての測定値は U/L で報告されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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総ビリルビンの変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者は血液サンプルを採取し、介入前後の総ビリルビンを測定することで肝機能の変化を評価する場合があります。
これはμmol/Lで測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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血清クレアチニンの変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、8 週目
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研究者らは血液サンプルを採取し、介入前後の総血清クレアチニンを測定することで血液化学の変化を評価します。
これはμmol/Lで測定されます。
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ベースライン (1 週目)、8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gayatri Saraf, MD、The Ottawa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月10日
一次修了 (推定)
2026年12月26日
研究の完了 (推定)
2027年2月26日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240310-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。