再発性/難治性視神経脊髄炎スペクトラム障害に対するBAFFR CARTの安全性と有効性

包含基準:

1. 対象年齢は18～60歳の男性または女性。
2. 患者は AQP4-IgG 陽性 NMOSD と診断されなければなりません。
3. 少なくとも 1 種類の免疫抑制剤が 1 年以上使用され、症状のコントロールが不十分である。
4. スクリーニング前の過去 12 か月間に少なくとも 2 回の再発、または過去 24 か月間に 3 回の再発、過去 12 か月間に 1 回の再発の臨床的証拠。
5. 被験者とそのパートナーは、BAFFR CART細胞注入前の1年以内に、効果的で信頼性の高い避妊方法、デバイス、または医薬品を使用する意欲がなければなりません。
6. 被験者は研究を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコールの要件に従わなければなりません。

除外基準:

1. 被験者はスクリーニング前6か月以内にB細胞欠失治療を受けている。
2. 慢性および活動性B型肝炎（HBV）、C型肝炎（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、CMVまたは梅毒感染の同時発生。
3. パポバウイルス感染症を患っている被験者。
4. 被験者はスクリーニング前8週間以内に弱毒生ワクチンワクチン接種を受けている。または治療後8週間以内に生ワクチン接種を受ける予定がある。
5. 向精神薬乱用歴があり、離脱できなかった、または精神疾患の病歴がある。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 重度の心臓、肝臓、腎臓、または骨髄機能障害のある被験者。
8. アレルギー体質または重度のアレルギーの既往歴がある。
9. リンパ球除去または細胞注入には不適当であると研究者によって判断された症状のある被験者。