Säkerhet och effekt av BAFFR CART för återfall/refraktär neuromyelit Optica Spectrum Disorder

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-60 år;
2. Patienter måste diagnostiseras som AQP4-IgG-positiv NMOSD;
3. Minst ett immunsuppressivt medel har använts i över ett år med dåligt kontrollerade symtom;
4. Kliniska bevis på minst två skov under de senaste 12 månaderna eller tre skov under de senaste 24 månaderna och ett skov under de föregående 12 månaderna före screening.
5. Försökspersoner och deras partner måste vara villiga att använda effektiva och pålitliga preventivmetoder, anordningar eller läkemedel, inom ett år före BAFFR CART-cellinfusion.
6. Försökspersonerna måste lämna skriftligt informerat samtycke innan studien påbörjas och uppfylla kraven i studieprotokollet.

Uteslutningskriterier:

1. Försökspersoner har fått B-cellsdeletionsbehandling inom 6 månader före screening;
2. Kronisk och aktiv hepatit B (HBV), hepatit C (HCV), infektion med humant immunbristvirus (HIV), CMV- eller syfilisinfektioner samtidigt.
3. Personer med papovavirusinfektion.
4. Försökspersoner har fått levande försvagat vaccinvaccination inom 8 veckor före screening; eller planerar att få levande vaccination inom 8 veckor efter behandling;
5. Tidigare missbruk av psykoaktiva droger och misslyckats med att dra sig tillbaka, eller har en historia av psykiatriska störningar.
6. Gravida eller ammande kvinnor.
7. Personer med allvarlig hjärt-, lever-, njur- eller benmärgsfunktionsstörning.
8. Allergisk konstitution eller en historia av allvarliga allergier.
9. Försökspersoner med tillstånd som av utredaren bedömts som olämpliga för lymfodpletion eller cellinfusion.