Sikkerhet og effekt av BAFFR CART for residiverende/ refraktær neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelse

Inkluderingskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-60 år;
2. Pasienter må diagnostiseres som AQP4-IgG-positiv NMOSD;
3. Minst ett immundempende middel har blitt brukt i over et år med dårlig kontrollerte symptomer;
4. Klinisk bevis på minst to tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene eller tre tilbakefall i løpet av de siste 24 månedene og ett tilbakefall i løpet av de foregående 12 månedene før screening.
5. Forsøkspersonene og deres partnere må være villige til å bruke effektive og pålitelige prevensjonsmetoder, utstyr eller medisiner innen ett år før infusjon av BAFFR CART-celler.
6. Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke før studien starter og overholde kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene har mottatt B-celle-slettingsbehandling innen 6 måneder før screening;
2. Kronisk og aktiv hepatitt B (HBV), hepatitt C (HCV), infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), CMV- eller syfilisinfeksjoner samtidig.
3. Personer med papovavirusinfeksjon.
4. Forsøkspersoner har mottatt levende svekket vaksinevaksine innen 8 uker før screening; eller planlegger å motta levende vaksine innen 8 uker etter behandling;
5. Anamnese med misbruk av psykoaktive stoffer og unnlatt å trekke seg tilbake, eller har en historie med psykiatriske lidelser.
6. Gravide eller ammende kvinner.
7. Personer med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- eller benmargsfunksjonsforstyrrelse.
8. Allergisk konstitusjon eller en historie med alvorlige allergier.
9. Personer med tilstander som av etterforskeren er bedømt som uegnet for lymfodeplesjon eller celleinfusjon.