Segurança e eficácia do BAFFR CART para transtorno do espectro de neuromielite óptica recidivante/refratária

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 60 anos;
2. Os pacientes devem ser diagnosticados como NMOSD AQP4-IgG positivo;
3. Pelo menos um imunossupressor foi usado há mais de um ano com sintomas mal controlados;
4. Evidência clínica de pelo menos duas recidivas nos últimos 12 meses ou três recidivas nos últimos 24 meses e uma recidiva nos 12 meses anteriores à triagem.
5. Os participantes e seus parceiros devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos, dispositivos ou medicamentos eficazes e confiáveis, dentro de um ano antes da infusão de células BAFFR CART.
6. Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito antes do início do estudo e cumprir os requisitos do protocolo do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Os indivíduos receberam tratamento para eliminação de células B 6 meses antes da triagem;
2. Hepatite B crônica e ativa (HBV), hepatite C (HCV), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecções por CMV ou sífilis concomitantemente.
3. Indivíduos com infecção por Papovavírus.
4. Os indivíduos receberam vacinação com vacina viva atenuada 8 semanas antes da triagem; ou planeja receber vacinação com vacina viva dentro de 8 semanas após o tratamento;
5. História de abuso de drogas psicoativas e não retirada ou história de transtornos psiquiátricos.
6. Mulheres grávidas ou lactantes.
7. Indivíduos com distúrbios graves da função cardíaca, hepática, renal ou da medula óssea.
8. Constituição alérgica ou história de alergias graves.
9. Indivíduos com condições julgadas pelo investigador como inadequadas para linfodepleção ou infusão celular.