Sécurité et efficacité du BAFFR CART pour les troubles du spectre de la neuromyélite optique récidivante/réfractaire

Critères d'intégration :

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans ;
2. Les patients doivent être diagnostiqués comme NMOSD AQP4-IgG-positifs ;
3. Au moins un immunosuppresseur a été utilisé pendant plus d'un an avec des symptômes mal contrôlés ;
4. Preuve clinique d'au moins deux rechutes au cours des 12 derniers mois ou trois rechutes au cours des 24 derniers mois et une rechute au cours des 12 mois précédents avant le dépistage.
5. Les sujets et leurs partenaires doivent être disposés à utiliser des méthodes de contraception, des dispositifs ou des médicaments efficaces et fiables, dans l'année précédant la perfusion de cellules BAFFR CART.
6. Les sujets doivent fournir un consentement éclairé écrit avant le début de l'étude et se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critères d'exclusion :

1. Les sujets ont reçu un traitement de suppression des lymphocytes B dans les 6 mois précédant le dépistage ;
2. Hépatite B chronique et active (VHB), hépatite C (VHC), infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), infections à CMV ou syphilis simultanément.
3. Sujets infectés par des papovavirus.
4. Les sujets ont reçu un vaccin vivant atténué dans les 8 semaines précédant le dépistage ; ou prévoyez de recevoir un vaccin vivant dans les 8 semaines suivant le traitement ;
5. Antécédents d'abus de drogues psychoactives et échec de sevrage, ou antécédents de troubles psychiatriques.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Sujets présentant un trouble grave de la fonction cardiaque, hépatique, rénale ou médullaire.
8. Constitution allergique ou antécédents d’allergies sévères.
9. Sujets présentant des conditions jugées par l'investigateur comme inadaptées à la lymphodéplétion ou à la perfusion cellulaire.