多焦点 HD-tDCS と運動機能
2026年2月14日 更新者：Michael Vesia, PhD、University of Michigan
高齢者の運動ネットワークを標的とする多焦点経頭蓋直接刺激の用量を個別化する
この研究の目的は、脳がどのように動きを制御するのか、そして高密度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) と呼ばれる技術を用いた非侵襲的脳刺激 (NIBS) がどのように脳のプロセスを変化させて行動を改善できるのかを理解することです。 この研究の参加者は、標準介入による HD-tDCS または個別化された線量制御多焦点ネットワーク標的 HD-tDCS のいずれかにランダムに割り当てられます。
この仮説は、手先の器用な機能は標準的な HD-tDCS 投与後に改善し、個別化された線量制御された多焦点ネットワーク標的 HD-tDCS 投与後にはさらに増加するというものです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは 2 つのプロジェクトのうちの最初のプロジェクトです。
2つ目のプロジェクトは今後別プロジェクトとして登録し、本プロジェクトから参加者を登録する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Vesia, PhD
- 電話番号：734-764-5237
- メール：mvesia@umich.edu
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Michael Vesia, PhD
- 電話番号：734-764-5237
- メール：mvesia@umich.edu
-
主任研究者：
- Michael Vesia, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は健康状態が良好で、視力が正常または正常に矯正されている必要があります。
- 右利き
- 神経疾患の既往歴がない
- 英語を話す人
- 入学前に書面による同意を提供できること
除外基準:
- 左利き
- 参加者は妊娠中、妊娠の疑いがある、または妊娠を計画している
- ペースメーカー、心臓内ライン、またはその他の医療用埋め込み型デバイスまたは薬剤ポンプを装着している
- 人工内耳インプラントを装着している
- 神経可塑性を促進する神経受容体に影響を与えることが知られている薬剤の服用（プロトコールを参照）
- 取り外しできないボディピアスをしている、または体内に異物がある
- 重傷のリスクを高める可能性のある金属が頭のどこかにある（ブレース、歯の詰め物などは含まない）（プロトコルを参照）
- 発作/てんかんの個人または家族歴がある
- 発作の閾値を下げる処方薬の服用
- 最近の過度のアルコール摂取歴
- アルコール中毒/依存症の既往歴
- 娯楽目的での薬物使用の最近の歴史
- 薬物中毒/依存症の歴史
- 娯楽目的での薬物使用の最近の歴史
- 薬物中毒/依存症の歴史
- 脳卒中、脳出血、脳腫瘍、脳炎と診断される。
- 多発性硬化症と診断された
- パーキンソン病またはアルツハイマー病と診断されている
- 過去6か月以内にうつ病と診断された
- 注意欠陥障害、統合失調症、躁うつ病（双極性）障害と診断されている
- 正常圧水頭症または頭蓋内圧亢進と診断された場合
- インスリン治療が必要な糖尿病
- 重篤な心臓病または肝臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準介入を備えた HD-tDCS
参加者は毎日 3 つのセッションを受けます。
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参加者は行動評価とともに 3 つのセッションを受けます。
参加者は、HD-tDCS 介入の前後に MRI 検査を受けます。
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実験的：個別化された線量制御された多焦点ネットワーク標的 HD-tDCS。
参加者は毎日 3 つのセッションを受けます。
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参加者は、HD-tDCS 介入の前後に MRI 検査を受けます。
参加者は行動評価とともに 3 つのセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確な力追跡タスクの変化率
時間枠：ベースラインおよび 3 回目のセッションが完了してから 24 時間後
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高精度の力追跡タスクにおけるカーソルからターゲットまでの二乗距離 (誤差)。二乗平均平方根誤差 (RMSE) として推定されます。
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ベースラインおよび 3 回目のセッションが完了してから 24 時間後
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9 ホールペグテスト (9-HPT) を完了するまでの時間の変化率
時間枠：ベースラインおよび 3 回目のセッションが完了してから 24 時間後
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9 穴ペグ テストは、タスクを完了するのに必要な時間 (秒) として推定される、手先の器用さの尺度です。
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ベースラインおよび 3 回目のセッションが完了してから 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均選択反応時間の変化率
時間枠：ベースラインおよび 3 回目のセッションが完了してから 24 時間後
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2 択反応時間制御タスクで回答した被験者の、正解の場合の平均反応時間
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ベースラインおよび 3 回目のセッションが完了してから 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Vesia, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2027年1月25日
研究の完了 (推定)
2027年1月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。