HD-tDCS multifocal e função motora
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Personalização da dose de estimulação direta transcraniana multifocal para atingir a rede motora em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é entender como o cérebro controla o movimento e como a estimulação cerebral não invasiva (NIBS) com uma técnica chamada estimulação transcraniana por corrente contínua de alta densidade (HD-tDCS) pode alterar os processos cerebrais para melhorar o comportamento. Os participantes deste estudo serão randomizados para HD-tDCS com intervenção padrão ou HD-tDCS direcionado à rede multifocal controlada por dose personalizada.
A hipótese é que a função hábil da mão melhorará após uma dose padrão de HD-tDCS e aumentará ainda mais após HD-tDCS direcionado à rede multifocal controlada por dose personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é o primeiro de dois projetos.
O segundo projeto será registrado como um projeto separado no futuro e inscreverá participantes deste projeto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Vesia, PhD
- Número de telefone: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Michael Vesia, PhD
- Número de telefone: 734-764-5237
- E-mail: mvesia@umich.edu
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Investigador principal:
- Michael Vesia, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem estar em boas condições de saúde e com acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Destro
- Sem história de distúrbio neurológico
- Falante de inglês
- Capaz de fornecer consentimento por escrito antes da admissão
Critérios de exclusão:
- Canhoto
- As participantes estão grávidas, suspeitam de gravidez ou estão tentando engravidar
- Ter um marca-passo, linhas intracardíacas ou qualquer outro dispositivo implantado clinicamente ou bomba de medicamento
- Ter implantes auditivos cocleares
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar os receptores neurais que facilitam a neuroplasticidade (ver protocolo)
- Ter piercings corporais não removíveis ou objetos estranhos no corpo
- Tenha metal em qualquer parte da cabeça que possa aumentar o risco de lesões graves (não incluindo aparelhos, obturações dentárias, etc.) (ver protocolo)
- Ter histórico pessoal ou familiar de convulsão/epilepsia
- Tomar medicamentos prescritos que diminuem o limiar para convulsões
- História recente de consumo excessivo de álcool
- História de dependência/dependência de álcool
- História recente de uso recreativo de drogas
- História de dependência/dependência de drogas
- História recente de uso recreativo de drogas
- História de dependência/dependência de drogas
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral, encefalite.
- Diagnosticado com esclerose múltipla
- Diagnosticado com doença de Parkinson ou doença de Alzheimer
- Diagnosticado com depressão nos últimos 6 meses
- Diagnosticado com transtorno de déficit de atenção, esquizofrenia, transtorno maníaco-depressivo (bipolar)
- Diagnosticado com hidrocefalia de pressão normal ou aumento da pressão intracraniana
- Diabetes que requer tratamento com insulina
- Qualquer distúrbio cardíaco grave ou doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS com intervenção padrão
Os participantes terão três sessões diárias.
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Os participantes terão três sessões junto com avaliações comportamentais.
Os participantes farão uma ressonância magnética antes ou depois da intervenção HD-tDCS.
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Experimental: HD-tDCS direcionado à rede multifocal controlada por dose personalizada.
Os participantes terão três sessões diárias.
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Os participantes farão uma ressonância magnética antes ou depois da intervenção HD-tDCS.
Os participantes terão três sessões junto com avaliações comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual na tarefa de rastreamento de força de precisão
Prazo: Linha de base e 24 horas após a conclusão da terceira sessão
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Distância quadrada (erro) do cursor ao alvo na tarefa de rastreamento de força de precisão, estimada como a raiz do erro quadrático médio (RMSE).
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Linha de base e 24 horas após a conclusão da terceira sessão
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Alteração percentual no tempo para completar o teste de nove buracos (9-HPT)
Prazo: Linha de base e 24 horas após a conclusão da terceira sessão
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O teste de pino de 9 buracos é uma medida de destreza manual, estimada como o tempo necessário para completar a tarefa (segundos).
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Linha de base e 24 horas após a conclusão da terceira sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual no tempo médio de reação de escolha
Prazo: Linha de base e 24 horas após a conclusão da terceira sessão
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Tempo médio de reação para os sujeitos que responderam na tarefa de controle do tempo de reação de 2 opções, para respostas corretas
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Linha de base e 24 horas após a conclusão da terceira sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .