Multifocal HD-tDCS ja moottoritoiminto
lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Multifokaalisen transkraniaalisen suorastimulaatioannoksen personointi ikääntyneiden aikuisten motoriseen verkkoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aivot säätelevät liikettä ja kuinka Non-invasive Brain Stimulation (NIBS) tekniikalla nimeltä High-density Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) voi muuttaa aivoprosesseja käyttäytymisen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan joko HD-tDCS:ään tavallisella interventiolla tai henkilökohtaisella annosohjatulla monitehoverkkoon kohdistetulla HD-tDCS:llä.
Oletuksena on, että taitava käden toiminta paranee tavallisen HD-tDCS-annoksen jälkeen ja lisääntyy vielä enemmän personoidun annosohjatun multifokaalisen verkkoon kohdistetun HD-tDCS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on ensimmäinen kahdesta hankkeesta.
Toinen projekti rekisteröidään jatkossa erilliseksi projektiksi ja siihen otetaan osallistujia tästä projektista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Vesia, PhD
- Puhelinnumero: 734-764-5237
- Sähköposti: mvesia@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Vesia, PhD
- Puhelinnumero: 734-764-5237
- Sähköposti: mvesia@umich.edu
-
Päätutkija:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla hyvässä kunnossa ja näöntarkkuuden tulee olla normaali tai korjattu normaaliksi
- Oikeakätinen
- Ei historiaa neurologisista häiriöistä
- Englannin puhuja
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ennen maahanpääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen
- Osallistujat ovat raskaana, epäilevät raskautta tai yrittävät tulla raskaaksi
- Sinulla on sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat tai mikä tahansa muu lääketieteellisesti implantoitu laite tai lääkepumppu
- Käytä sisäkorvakuuloimplantteja
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan hermoreseptoreihin ja jotka edistävät neuroplastisuutta (katso protokolla)
- Vartalossasi on ei-irrotettavia lävistyksiä tai vieraita esineitä
- Pidä metallia missä tahansa päässä, mikä voi lisätä vakavan vamman riskiä (ei mukaan lukien henkselit, hammastäytteet jne.) (katso protokolla)
- Sinulla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia/epilepsiaa
- Reseptilääkkeiden ottaminen, jotka alentavat kohtausten kynnystä
- Viimeaikainen liiallinen alkoholinkäyttö
- Alkoholiriippuvuuden/-riippuvuuden historia
- Huumeiden viihdekäytön lähihistoria
- Huumeriippuvuuden/riippuvuuden historia
- Huumeiden viihdekäytön lähihistoria
- Huumeriippuvuuden/riippuvuuden historia
- Diagnosoitu aivohalvaus, aivoverenvuoto, aivokasvain, enkefaliitti.
- Todettu multippeliskleroosi
- Diagnoosi Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti
- Diagnosoitu masennus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö, skitsofrenia, maaninen masennus (kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- Diagnosoitu normaalipaineinen vesipää tai kohonnut kallonsisäinen paine
- Insuliinihoitoa vaativa diabetes
- Mikä tahansa vakava sydänsairaus tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-tDCS vakiointerventiolla
Osallistujilla on kolme päivittäistä istuntoa.
|
Osallistujat saavat kolme istuntoa sekä käyttäytymisarvioinnit.
Osallistujille tehdään MRI ennen HD-tDCS-interventiota tai sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen annosohjattu monitehoverkkoon kohdistettu HD-tDCS.
Osallistujilla on kolme päivittäistä istuntoa.
|
Osallistujille tehdään MRI ennen HD-tDCS-interventiota tai sen jälkeen.
Osallistujat saavat kolme istuntoa sekä käyttäytymisarvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos tarkkuusvoimanseurantatehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia kolmannen istunnon jälkeen
|
Neliöllinen etäisyys (virhe) kursorista kohteeseen tarkkuusvoimaseurantatehtävässä, arvioituna neliövirheen keskiarvona (RMSE).
|
Perustaso ja 24 tuntia kolmannen istunnon jälkeen
|
|
Prosenttimuutos yhdeksänreiän tappitestin suorittamiseen kuluvassa ajassa (9-HPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia kolmannen istunnon jälkeen
|
9-reikäinen tappitesti on käsin kätevyyden mitta, joka on arvioitu tehtävän suorittamiseen tarvittavana aikana (sekunteina).
|
Perustaso ja 24 tuntia kolmannen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos keskimääräisessä valinnan reaktioajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia kolmannen istunnon jälkeen
|
Keskimääräinen reaktioaika koehenkilöille, jotka vastaavat 2-valintaisessa reaktioajan ohjaustehtävässä, oikeille vastauksille
|
Perustaso ja 24 tuntia kolmannen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .