Multifokal HD-tDCS och motorfunktion
14 februari 2026 uppdaterad av: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Anpassa multifokal transkraniell direktstimuleringsdos för att rikta in sig på motornätverket hos äldre vuxna
Syftet med denna studie är att förstå hur hjärnan styr rörelser och hur icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) med en teknik som kallas High-density transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) kan förändra hjärnans processer för att förbättra beteendet. Deltagarna i denna studie kommer att randomiseras till antingen HD-tDCS med standardintervention eller personlig doskontrollerad multifokal nätverksinriktad HD-tDCS.
Hypotesen är att fingerfärdig handfunktion kommer att förbättras efter en standard HD-tDCS-dos och öka ännu mer efter personlig doskontrollerad multifokal nätverksinriktad HD-tDCS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är det första av två projekt.
Det andra projektet kommer att registreras som ett separat projekt i framtiden och registrera deltagare från detta projekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Vesia, PhD
- Telefonnummer: 734-764-5237
- E-post: mvesia@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Michael Vesia, PhD
- Telefonnummer: 734-764-5237
- E-post: mvesia@umich.edu
-
Huvudutredare:
- Michael Vesia, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna ska vara vid god hälsa med normal eller korrigerad till normal synskärpa
- Högerhänt
- Ingen historia av neurologisk störning
- Engelsktalande
- Kan ge skriftligt samtycke före antagning
Uteslutningskriterier:
- Vänsterhänt
- Deltagarna är gravida, misstänker graviditet eller försöker bli gravida
- Ha en pacemaker, intrakardiella linjer eller någon annan medicinskt implanterad enhet eller medicinpump
- Har cochlea hörselimplantat
- Att ta läkemedel som är kända för att påverka neurala receptorer som underlättar neuroplasticitet (se protokoll)
- Ha icke avtagbara piercingar eller ha främmande föremål i kroppen
- Ha metall någonstans i huvudet som kan öka risken för allvarlig skada (inte inklusive tandställning, tandfyllningar etc.) (se protokoll)
- Har en personlig eller familjehistoria av anfall/epilepsi
- Tar receptbelagda läkemedel som sänker tröskeln för anfall
- Senare historia av överdriven alkoholkonsumtion
- Historia av alkoholberoende/beroende
- Senare historia av rekreationsdroganvändning
- Historik av drogberoende/beroende
- Senare historia av rekreationsdroganvändning
- Historik av drogberoende/beroende
- Diagnostiserats med stroke, hjärnblödning, hjärntumör, encefalit.
- Diagnostiserats med multipel skleros
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom eller Alzheimers sjukdom
- Diagnostiserats med depression under de senaste 6 månaderna
- Diagnostiserats med uppmärksamhetsstörning, schizofreni, manodepressiv (bipolär) sjukdom
- Diagnostiserats med normaltryckshydrocefalus eller ökat intrakraniellt tryck
- Diabetes som kräver insulinbehandling
- Någon allvarlig hjärtsjukdom eller leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HD-tDCS med standardintervention
Deltagarna kommer att ha tre dagliga sessioner.
|
Deltagarna kommer att ha tre sessioner tillsammans med beteendebedömningar.
Deltagarna kommer att ha en MRT före eller efter att ha HD-tDCS-intervention.
|
|
Experimentell: Personlig doskontrollerad multifokal nätverksinriktad HD-tDCS.
Deltagarna kommer att ha tre dagliga sessioner.
|
Deltagarna kommer att ha en MRT före eller efter att ha HD-tDCS-intervention.
Deltagarna kommer att ha tre sessioner tillsammans med beteendebedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i precisionskraftspårningsuppgift
Tidsram: Baslinje och 24 timmar efter att den tredje sessionen är klar
|
Kvadratavstånd (fel) från markören till målet i precisionskraftspårningsuppgift, uppskattat som rotmedelkvadratfelet (RMSE).
|
Baslinje och 24 timmar efter att den tredje sessionen är klar
|
|
Procentuell förändring av tiden för att slutföra niohåls peg-testet (9-HPT)
Tidsram: Baslinje och 24 timmar efter att den tredje sessionen är klar
|
9-håls peg-test är ett manuellt fingerfärdighetsmått, beräknat som den tid som krävs för att slutföra uppgiften (sekunder).
|
Baslinje och 24 timmar efter att den tredje sessionen är klar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring av medelvalsreaktionstiden
Tidsram: Baslinje och 24 timmar efter att den tredje sessionen är klar
|
Genomsnittlig reaktionstid för försökspersoner som svarar i kontrolluppgiften för 2-val reaktionstid, för korrekta svar
|
Baslinje och 24 timmar efter att den tredje sessionen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
25 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .