- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561165
다초점 HD-tDCS 및 모터 기능
2026년 2월 14일 업데이트: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
노인의 운동 네트워크를 목표로 다초점 경두개 직접 자극 선량을 개인화
이 연구의 목적은 뇌가 어떻게 움직임을 제어하는지, 그리고 고밀도 경두개 직류 자극(HD-tDCS)이라는 기술을 사용한 비침습적 뇌 자극(NIBS)이 뇌 과정을 변화시켜 행동을 개선할 수 있는 방법을 이해하는 것입니다. 이 연구의 참가자는 표준 개입이 포함된 HD-tDCS 또는 개인화된 용량 조절 다초점 네트워크 표적 HD-tDCS에 무작위로 배정됩니다.
가설은 손재주 기능이 표준 HD-tDCS 투여 후에 개선되고 개인화된 투여량 조절 다초점 네트워크 표적 HD-tDCS 후에 더욱 증가할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 프로젝트 중 첫 번째 프로젝트입니다.
두 번째 프로젝트는 향후 별도의 프로젝트로 등록되며, 본 프로젝트의 참여자를 등록할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Vesia, PhD
- 전화번호: 734-764-5237
- 이메일: mvesia@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Michael Vesia, PhD
- 전화번호: 734-764-5237
- 이메일: mvesia@umich.edu
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수석 연구원:
- Michael Vesia, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 건강 상태가 정상이거나 정상 시력으로 교정되어야 합니다.
- 오른손잡이
- 신경학적 장애의 병력이 없음
- 영어 사용자
- 입학 전 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 왼손잡이
- 참가자가 임신 중이거나 임신이 의심되거나 임신을 시도하고 있는 경우
- 심박조율기, 심장내 라인 또는 기타 의학적으로 이식된 장치나 약물 펌프가 있어야 합니다.
- 달팽이관 청각 임플란트를 가지고 있습니다.
- 신경가소성을 촉진하는 신경 수용체에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(프로토콜 참조)
- 제거할 수 없는 신체 피어싱이 있거나 신체에 이물질이 있는 경우
- 심각한 부상 위험을 증가시킬 수 있는 금속이 머리 어디에든 있는 경우(교정기, 치아 충전재 등은 제외)(프로토콜 참조)
- 발작/간질의 개인 또는 가족력이 있음
- 발작 역치를 낮추는 처방약 복용
- 과도한 음주의 최근 병력
- 알코올 중독/의존 병력
- 최근 기분전환용 약물 사용 이력
- 약물 중독/의존 병력
- 최근 기분전환용 약물 사용 이력
- 약물 중독/의존 병력
- 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌종양, 뇌염으로 진단되었습니다.
- 다발성 경화증으로 진단됨
- 파킨슨병이나 알츠하이머병으로 진단받은 경우
- 지난 6개월간 우울증 진단을 받았음
- 주의력 결핍 장애, 정신분열증, 조울증(양극성) 장애로 진단됨
- 정상압수두증 또는 두개내압 상승으로 진단됨
- 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
- 심각한 심장 질환이나 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 개입이 포함된 HD-tDCS
참가자들은 매일 세 번의 세션을 갖게 됩니다.
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참가자들은 행동 평가와 함께 세 가지 세션을 갖게 됩니다.
참가자는 HD-tDCS 개입 전후에 MRI를 받게 됩니다.
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실험적: 개인화된 용량 조절 다초점 네트워크 표적화 HD-tDCS.
참가자들은 매일 세 번의 세션을 갖게 됩니다.
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참가자는 HD-tDCS 개입 전후에 MRI를 받게 됩니다.
참가자들은 행동 평가와 함께 세 가지 세션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정밀한 힘 추적 작업의 변화율
기간: 기준 및 세 번째 세션이 완료된 후 24시간
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정밀 힘 추적 작업에서 커서부터 대상까지의 제곱 거리(오차)로, RMSE(평균 제곱근 오차)로 추정됩니다.
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기준 및 세 번째 세션이 완료된 후 24시간
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9홀 페그 테스트(9-HPT)를 완료하는 데 걸리는 시간의 백분율 변화
기간: 기준 및 세 번째 세션이 완료된 후 24시간
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9홀 페그 테스트는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 추정되는 수동 민첩성 측정입니다.
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기준 및 세 번째 세션이 완료된 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 선택 반응 시간의 백분율 변화
기간: 기준 및 세 번째 세션이 완료된 후 24시간
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2선택 반응 시간 제어 과제에 응답한 피험자의 올바른 반응에 대한 평균 반응 시간
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기준 및 세 번째 세션이 완료된 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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