HD-tDCS multifocal y función motora
14 de febrero de 2026 actualizado por: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Personalización de la dosis de estimulación directa transcraneal multifocal para apuntar a la red motora en adultos mayores
El propósito de este estudio es comprender cómo el cerebro controla el movimiento y cómo la estimulación cerebral no invasiva (NIBS) con una técnica llamada estimulación transcraneal de corriente continua de alta densidad (HD-tDCS) puede alterar los procesos cerebrales para mejorar el comportamiento. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a HD-tDCS con intervención estándar o HD-tDCS personalizado multifocal dirigido a red multifocal con dosis controlada.
La hipótesis es que la función diestra de la mano mejorará después de una dosis estándar de HD-tDCS y aumentará aún más después de HD-tDCS personalizada multifocal dirigida a red multifocal con dosis controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto es el primero de dos proyectos.
El segundo proyecto se registrará como un proyecto separado en el futuro e inscribirá a los participantes de este proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Vesia, PhD
- Número de teléfono: 734-764-5237
- Correo electrónico: mvesia@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Michael Vesia, PhD
- Número de teléfono: 734-764-5237
- Correo electrónico: mvesia@umich.edu
-
Investigador principal:
- Michael Vesia, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben gozar de buena salud y tener una agudeza visual normal o corregida a normal.
- diestro
- Sin antecedentes de trastorno neurológico.
- hablante de ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito antes de la admisión.
Criterios de exclusión:
- Zurdo
- Las participantes están embarazadas, sospechan que están embarazadas o están intentando quedar embarazadas.
- Tener un marcapasos, vías intracardíacas o cualquier otro dispositivo o bomba de medicamento implantado médicamente.
- Tener implantes auditivos cocleares
- Tomar medicamentos que se sabe que influyen en los receptores neuronales que facilitan la neuroplasticidad (ver protocolo)
- Tener perforaciones en el cuerpo que no se puedan quitar o tener objetos extraños en el cuerpo.
- Tener metal en cualquier parte de la cabeza que pueda aumentar el riesgo de lesiones graves (sin incluir aparatos ortopédicos, empastes dentales, etc.) (ver protocolo)
- Tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones/epilepsia.
- Tomar medicamentos recetados que reduzcan el umbral de convulsiones.
- Historia reciente de consumo excesivo de alcohol.
- Historia de adicción/dependencia del alcohol.
- Historia reciente del consumo de drogas recreativas.
- Historia de drogadicción/dependencia.
- Historia reciente del consumo de drogas recreativas.
- Historia de drogadicción/dependencia.
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, tumor cerebral, encefalitis.
- Diagnosticado con esclerosis múltiple
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson o la enfermedad de Alzheimer.
- Diagnosticado con depresión en los últimos 6 meses.
- Diagnosticado con trastorno por déficit de atención, esquizofrenia, trastorno maníaco depresivo (bipolar)
- Diagnosticado con hidrocefalia de presión normal o aumento de la presión intracraneal.
- Diabetes que requiere tratamiento con insulina.
- Cualquier trastorno cardíaco grave o enfermedad hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS con intervención estándar
Los participantes tendrán tres sesiones diarias.
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Los participantes tendrán tres sesiones junto con evaluaciones de comportamiento.
Los participantes se someterán a una resonancia magnética antes o después de la intervención HD-tDCS.
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Experimental: HD-tDCS personalizado, multifocal, dirigido a red, con dosis controlada.
Los participantes tendrán tres sesiones diarias.
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética antes o después de la intervención HD-tDCS.
Los participantes tendrán tres sesiones junto con evaluaciones de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en la tarea de seguimiento de fuerza de precisión
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 horas después de completarse la tercera sesión.
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Distancia al cuadrado (error) desde el cursor al objetivo en una tarea de seguimiento de fuerza de precisión, estimada como la raíz del error cuadrático medio (RMSE).
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Línea de base y 24 horas después de completarse la tercera sesión.
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Cambio porcentual en el tiempo para completar la prueba de clavija de nueve hoyos (9-HPT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 horas después de completarse la tercera sesión.
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La prueba de la clavija de 9 hoyos es una medida de destreza manual, estimada como el tiempo necesario para completar la tarea (segundos).
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Línea de base y 24 horas después de completarse la tercera sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en el tiempo medio de reacción de elección
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 horas después de completarse la tercera sesión.
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Tiempo medio de reacción de los sujetos que respondieron en la tarea de control del tiempo de reacción de 2 opciones, para respuestas correctas
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Línea de base y 24 horas después de completarse la tercera sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00250171
- 5P2CHD086844-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .